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Modello di intelligenza artificiale per lesione traumatica del midollo spinale cervicale basato su radiomica e genomica

24 maggio 2024 aggiornato da: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Il secondo ospedale affiliato dell'Università di Nantong, il primo ospedale popolare di Nantong, l'Università di Nantong

Raccogliere informazioni specifiche sulla malattia standardizzate, strutturate e complete, produrre dati clinici accurati e di alta qualità, fornire una base campione per l'analisi e l'estrazione di big data clinici sulle lesioni del midollo spinale e stabilire una piattaforma di dati sulle malattie specifiche per le lesioni del midollo spinale per servire il lavoro clinico. Promuovere la cooperazione multicentrica nella ricerca sulle lesioni del midollo spinale: stabilire una piattaforma dati efficiente unificata, standardizzata, consultabile e condivisibile per la ricerca clinica sul midollo spinale per promuovere la cooperazione multicentrica nella ricerca clinica sulle lesioni del midollo spinale e migliorare la competitività internazionale di questo campo di ricerca. Aiutare la regione a prepararsi per la creazione di una piattaforma di dati sulle malattie specifiche per le lesioni del midollo spinale per vari ospedali della regione, formando un centro di rete per le malattie specifiche per le lesioni del midollo spinale per ottenere la condivisione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 0513
        • Reclutamento
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Investigatore principale:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Immagine MRI di pazienti entro 48 ore dopo TCSCI nel First People's Hospital di Nantong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi MRI di TCSCI
  2. Diagnosi clinica di TCSCI
  3. Il sito della lesione deve trovarsi nel midollo spinale cervicale
  4. Le immagini MRI di T2WI devono essere raccolte entro 48 ore dall'infortunio
  5. Dati di imaging completi e disponibili, dati clinici, inclusa risonanza magnetica, sesso, età

Criteri di esclusione:

  1. La commozione cerebrale del midollo spinale e le scansioni MRI non hanno evidenti prestazioni positive del midollo spinale
  2. La qualità delle immagini MRI è insufficiente o sono presenti gravi artefatti da movimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Controllo: nessuna lesione del midollo spinale
Radiazione: Risonanza magnetica
Ogni paziente ha bisogno di una risonanza magnetica per valutare la lesione del midollo spinale. Questo è uno degli esami clinicamente necessari.
SCI-1
SCI-1: lesione del midollo spinale e ASIA Grado A e B
Radiazione: Risonanza magnetica
Ogni paziente ha bisogno di una risonanza magnetica per valutare la lesione del midollo spinale. Questo è uno degli esami clinicamente necessari.
SCI-2
SCI-2: lesione del midollo spinale e ASIA Grado C
Radiazione: Risonanza magnetica
Ogni paziente ha bisogno di una risonanza magnetica per valutare la lesione del midollo spinale. Questo è uno degli esami clinicamente necessari.
SCI-3
SCI-3: lesione del midollo spinale e ASIA Grado D
Radiazione: Risonanza magnetica
Ogni paziente ha bisogno di una risonanza magnetica per valutare la lesione del midollo spinale. Questo è uno degli esami clinicamente necessari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine MRI
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
il formato immagine MRI originale da DICOM a Nii era basato su Python (Versione: 3.10.6), e quelli verrebbero caricati nel software MRIcroGMRI imageL (Versione: 12.2). Tre chirurghi spinali (rispettivamente con 5, 8 e 18 anni di esperienza nell'interpretazione della risonanza magnetica spinale) raffigurano manualmente la regione di interesse (ROI) dell'area della lesione strato per strato, per formare un volume di interesse (VOI) tridimensionale (3D). Dopo che il chirurgo spinale primario ha finito di raffigurare il midollo spinale lesionato, il chirurgo spinale senior ha controllato la qualità della ROI e ha apportato alcune modifiche.
Dal 2016 al 2027
L'ASIA segna
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
I punteggi ASIA indicano la scala di compromissione dell'American Spinal Injury Association. ASIA ha 5 gradi a seconda della gravità della lesione del midollo spinale. Grado A: nessuna funzione sensoriale o motoria è preservata nei segmenti sacrali S4-S5, nessun risparmio sacrale. Grado B: la funzione sensoriale ma non quella motoria è preservata al di sotto del livello neurologico e comprende i segmenti sacrali S4-S5, E nessuna funzione motoria è preservata più di tre livelli sotto il livello motorio su entrambi i lati del corpo. Grado C: la funzione motoria è preservata al di sotto del livello neurologico E più della metà delle funzioni muscolari chiave al di sotto del livello neurologico della lesione hanno un grado muscolare inferiore a 3 (gradi 0-2). Grado D: la funzione motoria è preservata al di sotto del livello neurologico E almeno la metà (metà o più) delle funzioni muscolari chiave al di sotto del livello neurologico della lesione hanno un grado muscolare ≥ 3. Grado E: se la sensibilità e la funzione motoria sono classificate come normali in tutti i segmenti E il paziente aveva precedenti deficit correlati alla SCI.
Dal 2016 al 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
Anni, non c'è bisogno del mese né del giorno
Dal 2016 al 2027
Genere
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
maschio e femmina
Dal 2016 al 2027
Peso
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
In chilogrammi
Dal 2016 al 2027
Altezza
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
In metri
Dal 2016 al 2027
BMI
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2027
In kg/m^2
Dal 2016 al 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WuCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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