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방사선학과 유전체학을 기반으로 한 외상성 경추 손상에 대한 인공지능 모델

2024년 5월 24일 업데이트: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

난퉁대학교 제2부속병원, 난퉁대학교 난퉁 제일인민병원

표준화되고 체계적이며 포괄적인 질병별 정보를 수집하고, 고품질의 정확한 임상 데이터를 생산하며, 척수손상 임상 빅데이터 분석 및 마이닝을 위한 샘플 기반을 제공하고, 척수손상별 질병 데이터 플랫폼을 구축하여 임상 업무를 수행합니다. 척수 손상 연구에서 다기관 협력 촉진: 척수 손상 임상 연구에서 다기관 협력을 촉진하고 이 연구 분야의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 통합되고, 표준화되고, 쿼리 가능하고, 공유 가능한 효율적인 척수 임상 연구 데이터 플랫폼을 구축합니다. 지역 내 다양한 ​​병원을 대상으로 척수손상 특정질환 데이터 플랫폼 구축 준비를 돕고, 척수손상 특정질환 네트워크 센터를 구성해 데이터 공유를 실현한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 0513
        • 모병
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • 수석 연구원:
          • Hongqing Xu, Dr
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Nantong First People's Hospital에서 TCSCI 후 48시간 이내 환자의 MRI 이미지

설명

포함 기준:

  1. TCSCI의 MRI 진단
  2. TCSCI의 임상 진단
  3. 부상 부위는 경추 척수에 있어야 합니다.
  4. T2WI의 MRI 영상은 부상 후 48시간 이내에 수집되어야 합니다.
  5. MRI, 성별, 연령을 포함한 완전하고 사용 가능한 영상 데이터, 임상 데이터

제외 기준:

  1. 척수 뇌진탕 및 MRI 스캔에는 척수의 명백한 긍정적인 성능이 없습니다.
  2. MRI 영상의 품질이 부족하거나 심각한 움직임 인공물이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어, SCI-1, SCI-2, SCI-3
제어: 척수 손상 없음
방사능: MRI
모든 환자는 척수 손상을 평가하기 위해 MRI가 필요합니다. 임상적으로 꼭 필요한 검사 중 하나입니다.
SCI-1
SCI-1: 척수 손상 및 ASIA 등급 A 및 B
방사능: MRI
모든 환자는 척수 손상을 평가하기 위해 MRI가 필요합니다. 임상적으로 꼭 필요한 검사 중 하나입니다.
SCI-2
SCI-2: 척수 손상 및 ASIA 등급 C
방사능: MRI
모든 환자는 척수 손상을 평가하기 위해 MRI가 필요합니다. 임상적으로 꼭 필요한 검사 중 하나입니다.
SCI-3
SCI-3: 척수 손상 및 ASIA 등급 D
방사능: MRI
모든 환자는 척수 손상을 평가하기 위해 MRI가 필요합니다. 임상적으로 꼭 필요한 검사 중 하나입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 이미지
기간: 2016년부터 2027년까지
원래 MRI 이미지 형식 DICOM to Nii는 Python(버전: 3.10.6)을 기반으로 했습니다. MRIcroGMRI imageL 소프트웨어(버전: 12.2)에 로드됩니다. 3명의 척추 외과 의사(각각 척추 MRI 해석 경험 5년, 8년, 18년)가 병변 부위의 관심 영역(ROI)을 층별로 수동으로 묘사하여 3차원(3D) 관심 볼륨(VOI)을 형성합니다. 주 척추 외과 의사가 손상된 척수 묘사를 마친 후 수석 척추 외과 의사는 ROI의 품질을 확인하고 몇 가지 조정을 수행했습니다.
2016년부터 2027년까지
아시아 점수
기간: 2016년부터 2027년까지
ASIA 점수는 미국 척수 손상 협회 장애 척도를 의미합니다. ASIA는 척수 손상의 심각도에 따라 5등급으로 분류됩니다. 등급 A: 천골 분절 S4-S5에는 감각 또는 운동 기능이 보존되지 않으며 천추 보존도 없습니다. 등급 B: 감각 기능은 있지만 운동 기능은 신경학적 수준 아래에 보존되고 천골 분절 S4-S5를 포함하며 신체 양쪽의 운동 수준 아래 3개 수준 이상으로 운동 기능이 보존되지 않습니다. C등급: 운동 기능이 신경학적 수준 이하로 보존되고, 손상의 신경학적 수준 아래 주요 근육 기능의 절반 이상이 근육 등급이 3 미만입니다(0~2등급). D 등급: 운동 기능이 신경학적 수준 이하로 보존되고 부상의 신경학적 수준 아래 주요 근육 기능의 최소 절반(절반 이상)이 근육 등급 ≥ 3입니다. E 등급: 감각 및 운동 기능이 정상 등급인 경우 모든 부문에서 그리고 환자는 이전에 SCI 관련 결손이 있었습니다.
2016년부터 2027년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 2016년부터 2027년까지
세, 월이나 일 필요 없음
2016년부터 2027년까지
성별
기간: 2016년부터 2027년까지
남성과 여성
2016년부터 2027년까지
무게
기간: 2016년부터 2027년까지
킬로그램 단위
2016년부터 2027년까지
키
기간: 2016년부터 2027년까지
미터 단위
2016년부터 2027년까지
BMI
기간: 2016년부터 2027년까지
Kg/m^2 단위
2016년부터 2027년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WuCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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