基于放射组学和基因组学的创伤性颈脊髓损伤人工智能模型
2024年5月24日 更新者：Jiawei Jiang、Affiliated 2 Hospital of Nantong University
南通大学第二附属医院、南通大学南通市第一人民医院
收集标准化、结构化、全面的疾病特异性信息，产生高质量、准确的临床数据，为脊髓损伤临床大数据的分析和挖掘提供样本基础，建立脊髓损伤特异性疾病数据平台服务于临床工作。
推动脊髓损伤研究多中心合作：建立统一、规范、可查询、可共享的高效脊髓损伤临床研究数据平台，推动脊髓损伤临床研究多中心合作，提升该研究领域的国际竞争力。
帮助全区筹备建立全区各医院脊髓损伤特异性疾病数据平台，形成脊髓损伤特异性疾病网络中心，实现数据共享。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、0513
- 招聘中
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
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首席研究员：
- Hongqing Xu, Dr
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接触：
- Chunshuai Wu, Dr
- 邮箱：wcsspine@ntu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
南通市第一人民医院TCSCI术后48小时内患者MRI图像
描述
纳入标准：
- TCSCI的MRI诊断
- TCSCI的临床诊断
- 损伤部位必须在颈脊髓
- T2WI MRI 图像必须在受伤后 48 小时内收集
- 完整且可用的影像数据、临床数据，包括 MRI、性别、年龄
排除标准：
- 脊髓震荡及MRI扫描均无明显脊髓阳性表现
- MRI图像质量不够或存在严重的运动伪影
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照、SCI-1、SCI-2、SCI-3
对照：无脊髓损伤
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每个患者都需要进行 MRI 来评估脊髓损伤。
这是临床上必要的检查之一。
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SCI-1
SCI-1：脊髓损伤和 ASIA A 级和 B 级
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每个患者都需要进行 MRI 来评估脊髓损伤。
这是临床上必要的检查之一。
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SCI-2
SCI-2：脊髓损伤和 ASIA C 级
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每个患者都需要进行 MRI 来评估脊髓损伤。
这是临床上必要的检查之一。
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SCI-3
SCI-3：脊髓损伤和 ASIA D 级
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每个患者都需要进行 MRI 来评估脊髓损伤。
这是临床上必要的检查之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核磁共振图像
大体时间：2016年至2027年
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原始 MRI 图像格式 DICOM 到 Nii 是基于 Python（版本：3.10.6），
这些将被加载到 MRIcroGMRI imageL 软件（版本：12.2）中。
三位脊柱外科医生（分别具有5年、8年和18年脊柱MRI解读经验）手动逐层描绘病变区域的感兴趣区域（ROI），形成三维（3D）感兴趣体积（VOI）。
当初级脊柱外科医生完成损伤脊髓的描绘后，高级脊柱外科医生检查ROI的质量并进行一些调整。
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2016年至2027年
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亚洲分数
大体时间：2016年至2027年
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ASIA 分数是指美国脊柱损伤协会损伤量表。
ASIA 根据脊髓损伤的严重程度分为 5 个等级。
A级：骶段S4-S5无感觉或运动功能保留，无骶骨保留。
B 级：神经水平以下保留感觉功能，但不保留运动功能，包括 S4-S5 骶节段，并且身体两侧运动水平以下 3 级以上的运动功能均不保留。
C 级：运动功能在神经水平以下保留，且损伤神经水平以下的关键肌肉功能超过一半的肌肉等级低于 3（0-2 级）。
D 级：神经水平以下运动功能得以保留，并且损伤神经水平以下至少一半（一半或更多）关键肌肉功能的肌肉等级 ≥ 3。 E 级：如果感觉和运动功能分级为正常所有节段均出现异常且患者之前有 SCI 相关缺陷。
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2016年至2027年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：2016年至2027年
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岁月不须月日
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2016年至2027年
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性别
大体时间：2016年至2027年
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男性和女性
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2016年至2027年
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重量
大体时间：2016年至2027年
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以公斤为单位
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2016年至2027年
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高度
大体时间：2016年至2027年
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以米为单位
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2016年至2027年
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体重指数
大体时间：2016年至2027年
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单位：公斤/米^2
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2016年至2027年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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