Kunstig intelligensmodell for traumatisk cervical ryggmargsskade basert på radiomik og genomikk
24. mai 2024 oppdatert av: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Det andre tilknyttede sykehuset ved Nantong University, Nantong First People's Hospital, Nantong University
Samle inn standardisert, strukturert og omfattende sykdomsspesifikk informasjon, produsere høykvalitets og nøyaktige kliniske data, gi et prøvegrunnlag for analyse og utvinning av ryggmargsskade klinisk big data, og etablere en ryggmargsskadespesifikk sykdomsdataplattform for å tjene klinisk arbeid.
Fremme multisentersamarbeid innen ryggmargsskadeforskning: Etabler en enhetlig, standardisert, spørrebar og delbar effektiv plattform for klinisk ryggmargsforskning for å fremme multisentersamarbeid innen klinisk forskning på ryggmargsskade og forbedre den internasjonale konkurranseevnen til dette forskningsfeltet.
Hjelpe regionen med å forberede etableringen av en ryggmargsskadespesifikk sykdomsdataplattform for ulike sykehus i regionen, og danne et ryggmargsskadespesifikt sykdomsnettverkssenter for å oppnå datadeling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 0513
- Rekruttering
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
-
Hovedetterforsker:
- Hongqing Xu, Dr
-
Ta kontakt med:
- Chunshuai Wu, Dr
- E-post: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MR-bilde av pasienter innen 48 timer etter TCSCI i The First People's Hospital of Nantong
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR-diagnose av TCSCI
- Klinisk diagnose av TCSCI
- Skadestedet må være i cervikal ryggmarg
- MR-bilder av T2WI må tas innen 48 timer etter skade
- Komplette og tilgjengelige bildedata, kliniske data, inkludert MR, kjønn, alder
Ekskluderingskriterier:
- Ryggmargsrystelse og MR-skanning har ingen åpenbar positiv ytelse av ryggmargen
- Kvaliteten på MR-bilder er utilstrekkelig eller det er alvorlige bevegelsesartefakter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Kontroll: Ingen ryggmargsskade
|
Hver pasient trenger en MR for å vurdere ryggmargsskade.
Dette er en av de klinisk nødvendige undersøkelsene.
|
|
SCI-1
SCI-1: ryggmargsskade og ASIA grad A og B
|
Hver pasient trenger en MR for å vurdere ryggmargsskade.
Dette er en av de klinisk nødvendige undersøkelsene.
|
|
SCI-2
SCI-2: ryggmargsskade og ASIA Grade C
|
Hver pasient trenger en MR for å vurdere ryggmargsskade.
Dette er en av de klinisk nødvendige undersøkelsene.
|
|
SCI-3
SCI-3: ryggmargsskade og ASIA grad D
|
Hver pasient trenger en MR for å vurdere ryggmargsskade.
Dette er en av de klinisk nødvendige undersøkelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-bilde
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
originalt MRI-bildeformat DICOM til Nii var basert på Python (versjon: 3.10.6),
og de vil bli lastet inn i MRIcroGMRI imageL-programvaren (versjon: 12.2).
Tre spinalkirurger (med henholdsvis 5, 8 og 18 års erfaring i å tolke spinal MR) avbilder manuelt området av interesse (ROI) av lesjonsområdet lag for lag, for å danne tredimensjonalt (3D) volum av interesse (VOI).
Etter at den primære ryggmargskirurgen var ferdig med å avbilde den skadde ryggmargen, sjekket senior ryggkirurg kvaliteten på avkastningen og gjorde noen justeringer.
|
Fra 2016 til 2027
|
|
ASIA scorer
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
ASIA-score betyr American Spinal Injury Association Impairment Scale.
ASIA har 5 karakterer avhenger av alvorlighetsgraden av ryggmargsskaden.
Grad A: Ingen sensorisk eller motorisk funksjon er bevart i sakrale segmenter S4-S5, ingen sakral sparing.
Grad B: Sensorisk, men ikke motorisk funksjon er bevart under det nevrologiske nivået og inkluderer sakrale segmenter S4-S5, OG Ingen motorisk funksjon er bevart mer enn tre nivåer under det motoriske nivået på hver side av kroppen.
Grad C: Motorisk funksjon bevares under nevrologisk nivå OG Mer enn halvparten av nøkkelmuskelfunksjonene under nevrologisk skadenivå har en muskelgrad på mindre enn 3 (grad 0-2).
Grad D: Motorisk funksjon er bevart under det nevrologiske nivået OG Minst halvparten (halvparten eller mer) av nøkkelmuskelfunksjonene under det nevrologiske skadenivået har en muskelgrad ≥ 3. Grad E: Hvis sensasjon og motorisk funksjon er gradert som normalt i alle segmenter OG pasienten hadde tidligere SCI-relaterte mangler.
|
Fra 2016 til 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
År gammel, trenger ikke måned eller dag
|
Fra 2016 til 2027
|
|
Kjønn
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
mann og kvinne
|
Fra 2016 til 2027
|
|
Vekt
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
I kilo
|
Fra 2016 til 2027
|
|
Høyde
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
I meter
|
Fra 2016 til 2027
|
|
BMI
Tidsramme: Fra 2016 til 2027
|
I kg/m^2
|
Fra 2016 til 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WuCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .