Model voor kunstmatige intelligentie voor traumatisch cervicaal ruggenmergletsel, gebaseerd op radiomics en genomica
24 mei 2024 bijgewerkt door: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Het tweede aangesloten ziekenhuis van Nantong University, Nantong First People's Hospital, Nantong University
Verzamel gestandaardiseerde, gestructureerde en uitgebreide ziektespecifieke informatie, produceer hoogwaardige en nauwkeurige klinische gegevens, bied een voorbeeldbasis voor de analyse en mijnbouw van klinische big data over ruggenmergletsel, en zet een platform voor gegevens over dwarslaesie-specifieke ziekten op klinisch werk dienen.
Bevorder samenwerking in meerdere centra op het gebied van onderzoek naar ruggenmergletsel: Creëer een uniform, gestandaardiseerd, opvraagbaar en deelbaar, efficiënt platform voor klinische onderzoeksgegevens over het ruggenmerg om multicentrische samenwerking in klinisch onderzoek naar ruggenmergletsel te bevorderen en het internationale concurrentievermogen van dit onderzoeksveld te vergroten.
Help de regio zich voor te bereiden op de oprichting van een gegevensplatform voor specifieke ziekten over dwarslaesie voor verschillende ziekenhuizen in de regio, waarmee een netwerkcentrum voor specifieke ziekten voor dwarslaesie wordt gevormd om het delen van gegevens te bewerkstelligen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 0513
- Werving
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
-
Hoofdonderzoeker:
- Hongqing Xu, Dr
-
Contact:
- Chunshuai Wu, Dr
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MRI-beeld van patiënten binnen 48 uur na TCSCI in het First People's Hospital van Nantong
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI-diagnose van TCSCI
- Klinische diagnose van TCSCI
- De plaats van het letsel moet zich in het cervicale ruggenmerg bevinden
- MRI-beelden van T2WI moeten binnen 48 uur na het letsel worden verzameld
- Volledige en beschikbare beeldgegevens, klinische gegevens, waaronder MRI, geslacht, leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Hersenschudding van het ruggenmerg en MRI-scans hebben geen duidelijk positief effect op het ruggenmerg
- De kwaliteit van MRI-beelden is onvoldoende of er zijn ernstige bewegingsartefacten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Controle: Geen dwarslaesie
|
Elke patiënt heeft een MRI nodig om dwarslaesie te beoordelen.
Dit is een van de klinisch noodzakelijke onderzoeken.
|
|
SCI-1
SCI-1: dwarslaesie en ASIA graad A en B
|
Elke patiënt heeft een MRI nodig om dwarslaesie te beoordelen.
Dit is een van de klinisch noodzakelijke onderzoeken.
|
|
SCI-2
SCI-2: dwarslaesie en ASIA graad C
|
Elke patiënt heeft een MRI nodig om dwarslaesie te beoordelen.
Dit is een van de klinisch noodzakelijke onderzoeken.
|
|
SCI-3
SCI-3: dwarslaesie en ASIA graad D
|
Elke patiënt heeft een MRI nodig om dwarslaesie te beoordelen.
Dit is een van de klinisch noodzakelijke onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-beeld
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
origineel MRI-beeldformaat DICOM naar Nii was gebaseerd op Python (versie: 3.10.6),
en die zouden in de MRIcroGMRI imageL-software worden geladen (versie: 12.2).
Drie wervelkolomchirurgen (met respectievelijk 5, 8 en 18 jaar ervaring in het interpreteren van spinale MRI) brengen handmatig laag voor laag het interessegebied (ROI) van het laesiegebied in beeld, om zo een driedimensionaal (3D) volume of interest (VOI) te vormen.
Nadat de primaire wervelkolomchirurg klaar was met het in beeld brengen van het gewonde ruggenmerg, controleerde de senior wervelkolomchirurg de kwaliteit van de ROI en bracht enkele aanpassingen aan.
|
Van 2016 tot 2027
|
|
AZIË scoort
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
ASIA-scores betekenen American Spinal Injury Association Impairment Scale.
ASIA heeft 5 graden, afhankelijk van de ernst van de dwarslaesie.
Graad A: Er is geen sensorische of motorische functie behouden in de sacrale segmenten S4-S5, geen sacrale spaarzaamheid.
Graad B: De sensorische maar niet de motorische functie blijft behouden onder het neurologische niveau en omvat de sacrale segmenten S4-S5, EN Geen enkele motorische functie blijft behouden meer dan drie niveaus onder het motorische niveau aan weerszijden van het lichaam.
Graad C: De motorische functie blijft behouden onder het neurologische niveau EN Meer dan de helft van de belangrijkste spierfuncties onder het neurologische niveau van het letsel heeft een spiergraad van minder dan 3 (graad 0-2).
Graad D: De motorische functie blijft onder het neurologische niveau EN Ten minste de helft (de helft of meer) van de belangrijkste spierfuncties onder het neurologische niveau van het letsel heeft een spiergraad ≥ 3. Graad E: Als gevoel en motorische functie als normaal worden beoordeeld in alle segmenten EN de patiënt had eerdere SCI-gerelateerde tekorten.
|
Van 2016 tot 2027
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
Jaren oud, geen maand of dag nodig
|
Van 2016 tot 2027
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
mannelijk en vrouwelijk
|
Van 2016 tot 2027
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
In kilogram
|
Van 2016 tot 2027
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
In meters
|
Van 2016 tot 2027
|
|
BMI
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2027
|
In kg/m^2
|
Van 2016 tot 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WuCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .