Mesterséges intelligencia modell traumás nyaki gerincvelő-sérüléshez radiomika és genomika alapján
2024. május 24. frissítette: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
A Nantong Egyetem Második Kapcsolt Kórháza, Nantong Első Népi Kórház, Nantong Egyetem
Gyűjtsön szabványosított, strukturált és átfogó betegség-specifikus információkat, állítson elő kiváló minőségű és pontos klinikai adatokat, biztosítson mintaalapot a gerincvelő-sérülések klinikai nagy adatainak elemzéséhez és bányászatához, és hozzon létre egy gerincvelő-sérülés-specifikus betegségadat-platformot. klinikai munkát szolgálnak.
Többközpontú együttműködés előmozdítása a gerincvelő-sérülések kutatásában: Egységes, szabványosított, lekérdezhető és megosztható, hatékony gerincvelői klinikai kutatási adatplatform létrehozása a gerincvelő-sérülések klinikai kutatásának többközpontú együttműködésének előmozdítása és e kutatási terület nemzetközi versenyképességének fokozása érdekében.
Segítsen a régiónak felkészülni egy gerincvelő-sérülés-specifikus betegségekre vonatkozó adatplatform létrehozására a régió különböző kórházai számára, egy gerincvelő-sérülés-specifikus betegségek hálózati központjának kialakításával az adatmegosztás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 0513
- Toborzás
- Affiliated 2 Hospital of Nantong University
-
Kutatásvezető:
- Hongqing Xu, Dr
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunshuai Wu, Dr
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek MRI-képe a TCSCI után 48 órán belül a Nantong-i Első Népi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A TCSCI MRI diagnózisa
- A TCSCI klinikai diagnosztikája
- A sérülés helyének a nyaki gerincvelőben kell lennie
- A T2WI-ről készült MRI-képeket a sérülést követő 48 órán belül be kell gyűjteni
- Teljes és elérhető képalkotó adatok, klinikai adatok, beleértve az MRI-t, nemet, életkort
Kizárási kritériumok:
- A gerincvelői agyrázkódás és az MRI-vizsgálatok nem mutatnak nyilvánvaló pozitív hatást a gerincvelőre
- Az MRI-képek minősége nem megfelelő, vagy súlyos mozgási műtermékek vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Ellenőrzés: nincs gerincvelő sérülés
|
Minden betegnek MRI-re van szüksége a gerincvelő sérülésének értékeléséhez.
Ez a klinikailag szükséges vizsgálatok egyike.
|
|
SCI-1
SCI-1: gerincvelő-sérülés és ASIA A és B fokozat
|
Minden betegnek MRI-re van szüksége a gerincvelő sérülésének értékeléséhez.
Ez a klinikailag szükséges vizsgálatok egyike.
|
|
SCI-2
SCI-2: gerincvelő-sérülés és ASIA C fokozatú
|
Minden betegnek MRI-re van szüksége a gerincvelő sérülésének értékeléséhez.
Ez a klinikailag szükséges vizsgálatok egyike.
|
|
SCI-3
SCI-3: gerincvelő-sérülés és ASIA D fokozat
|
Minden betegnek MRI-re van szüksége a gerincvelő sérülésének értékeléséhez.
Ez a klinikailag szükséges vizsgálatok egyike.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI kép
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
Az eredeti MRI képformátum DICOM to Nii Python (Verzió: 3.10.6) alapú,
és ezek betöltődnek az MRIcroGMRI imageL szoftverbe (12.2-es verzió).
Három gerincsebész (5, 8, illetve 18 éves tapasztalattal a gerinc MRI értelmezésében) manuálisan ábrázolja a lézióterület érdeklődési területét (ROI) rétegről rétegre, így háromdimenziós (3D) érdeklődésre számot tartó térfogatot (VOI) képez.
Miután az elsődleges gerincsebész befejezte a sérült gerincvelő ábrázolását, a vezető gerincsebész ellenőrizte a ROI minőségét, és néhány módosítást végrehajtott.
|
2016-tól 2027-ig
|
|
ÁZSIA pontszámok
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
Az ASIA pontszámok az American Spinal Injury Association károsodottsági skáláját jelentik.
Az ASIA-nak 5 fokozata van a gerincvelő-sérülés súlyosságától függően.
A fokozat: Az S4-S5 keresztcsonti szegmensekben nem maradt fenn szenzoros vagy motoros funkció, nincs megkímélve a keresztcsont.
B fokozat: Az érzékszervi, de nem motoros funkció megmarad a neurológiai szint alatt, és magában foglalja az S4-S5 keresztcsonti szegmenseket, ÉS A motoros funkciók nem maradnak meg háromnál több szinttel a motoros szint alatt a test egyik oldalán.
C fokozat: A motoros funkció a neurológiai szint alatt megmarad ÉS A sérülés neurológiai szintje alatti kulcsfontosságú izomfunkciók több mint fele 3-nál kisebb izomfokozatú (0-2 fokozat).
D fokozat: A motoros funkciók a neurológiai szint alatt maradnak ÉS A sérülés neurológiai szintje alatti kulcsfontosságú izomfunkciók legalább felének (a felének vagy többnek) az izomfokozata ≥ 3. E fokozat: Ha az érzékelést és a motoros funkciót normálisnak minősítették minden szegmensben ÉS a betegnek korábban SCI-vel kapcsolatos deficitje volt.
|
2016-tól 2027-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
Évek, nem kell hónap és nap
|
2016-tól 2027-ig
|
|
Nem
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
férfi és nő
|
2016-tól 2027-ig
|
|
Súly
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
Kilogrammban
|
2016-tól 2027-ig
|
|
Magasság
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
Méterben
|
2016-tól 2027-ig
|
|
BMI
Időkeret: 2016-tól 2027-ig
|
Kg/m^2-ben
|
2016-tól 2027-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WuCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .