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ストレスボールが陣痛、陣痛の不安、陣痛に及ぼす影響

2024年5月28日 更新者:Öznur Hayat Öktem

Phd Student Msc 助産学 Öznur HAYAT ÖKTEM

この研究の目的は、出産のためにカラビュク訓練研究病院に入院した女性の陣痛、不安、満足度に対する、分娩中のストレスボールの使用の影響を測定することでした。

H1 出産時にストレス ボールを使用すると、陣痛が軽減されます。 H2 分娩中にストレス ボールを使用すると不安が軽減されます。 H3 分娩中にストレス ボールを使用すると、分娩の満足度が向上します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

誕生は、人類の始まりから存在し、その形成サイクルが変わっていない生理学的行動の1つとして受け入れられています。 出産は、多くの女性が人生のある時点で望む健康状態です。 出産は正常な生理学的プロセスであり、幸福への重要な手段であるはずですが、痛み、苦しみ、不快感などのリスクも伴います。 このため、妊婦が出産について最初に考えるのは陣痛です。 出産痛は、女性の出産経験の中心的かつ普遍的な部分です。陣痛の原因には、子宮収縮などの物理的原因だけでなく、恐怖や不安、過去の経験、出産環境、情報不足や不適切なサポートなどの心理的要因も含まれます。子宮頸部の拡張と消失。 分娩の過程で妊婦が経験する不安や緊張は、分娩の進行を遅らせる可能性があります。 また、不安は女性の自信を低下させ、妊婦は自分が不十分で無能であると認識します。 出産中に不安を感じるため、女性は自らの希望で帝王切開に至ります。

陣痛を軽減するために非薬理学的および支持的な方法を利用することは、看護/助産実践の重要な部分です。 分娩中の痛みの管理や不安を軽減するために女性が積極的な意思決定をできるようにする代替手段を提供することは、痛み、不安、ホルモンの変動に影響を与える可能性があります。 現在、分娩中の薬物使用を減らすための代替戦略が検討されています。

この研究結果から、ストレスボールは不安や痛みを頻繁に感じる出産に効果があるのではないかと考えられます。

すべての正式な許可を得た後、対面でデータを収集する予定です。 データ収集段階では、研究者はまず対象基準を満たす女性に研究の目的を説明し、女性の書面による同意を得ることで研究について知らせます。 対照群と実験群の女性が分娩室に入るとき、導入情報 ;研究者による対面面接方式により収集いたします。 さらに、状態不安尺度。最初の入院時にVASが投与され、子宮頸部が0〜3cm、3〜8cm、8〜10cm開く前、胎盤が出現する前、および状態不安スケールが投与されます。拡張が 0 ~ 3 cm および 3 ~ 8 cm になったときに投与されます(分娩の活動期の開始時と終了時)。;出産 満足度スケール;出産後、患者が退院するまでの最初の 24 時間以内に投与されます。 データ収集は両方のグループで同様に行われます。

無作為化によれば、介入グループの妊婦はストレスボール療法を受けることになる。出産中。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Karabük、七面鳥、78100
        • 募集
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • コンタクト:
          • PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
          • 電話番号:+905053202563
          • メール:oznurhayat_78@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠38週以上であれば、
  • 単一の健康な胎児が頭の位置にあり、
  • 分娩の潜伏期(子宮頸管の開きが0~3cm)の間に適用し、経膣的に出産します。

除外基準:

  • 生殖補助医療によって妊娠したので、
  • 妊娠中または慢性疾患を患っている、
  • 経膣分娩に障害があり、
  • 胎児異常の疑い、
  • ボランティアで働くのではなく、
  • 18歳未満の女性、
  • トルコ語の読み書きができない女性たち、
  • 出産中に帝王切開を決断した場合、
  • 参加者が研究からの撤退を希望している場合、
  • 胎児仮死の発症、
  • 出産時に真空または鉗子を使用する。視覚、聴覚、または精神に問題がある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
日常のお手入れ
実験的:実験
ストレスボールグループ
無作為化によると、介入グループの妊婦は分娩中に「ストレスボール療法」を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陣痛
時間枠:膣検査は、潜伏期で 0 ~ 3 cm、活動期で 3 ~ 8 cm、移行期で 8 ~ 10 cm で、第 2 期の終わりおよび胎盤分離前に VAS で測定されます。
妊婦の痛みはVASで評価されます。
膣検査は、潜伏期で 0 ~ 3 cm、活動期で 3 ~ 8 cm、移行期で 8 ~ 10 cm で、第 2 期の終わりおよび胎盤分離前に VAS で測定されます。
不安
時間枠:状態不安スケールは、ストレス ボールを適用する前の潜伏期と、ストレス ボールを適用した後 8 cm の時点で投与されます。
状態不安スケールは不安に対して満たされます。
状態不安スケールは、ストレス ボールを適用する前の潜伏期と、ストレス ボールを適用した後 8 cm の時点で投与されます。
出産満足度ステータス
時間枠:このフォームは、出産後退院前の最初の 24 時間以内に投与されます。
スケールからは最小 30 点、最大 150 点を取得できます。 スコアが高いほど満足度が高くなります。
このフォームは、出産後退院前の最初の 24 時間以内に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hayatoktem03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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