- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436859
O efeito da bola anti-stress na dor, ansiedade e satisfação no trabalho de parto
Estudante de doutorado Msc Obstetrícia Öznur HAYAT ÖKTEM
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do uso de bolas anti-stress durante o trabalho de parto na dor do parto, ansiedade e níveis de satisfação em mulheres internadas no Hospital de Treinamento e Pesquisa Karabük para parto.
H1 O uso da bola anti-stress no trabalho de parto reduz a dor do parto. H2 O uso da bola anti-stress no trabalho de parto reduz a ansiedade. H3 O uso da bola anti-stress no trabalho de parto aumenta a satisfação laboral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nascimento é aceito como um dos comportamentos fisiológicos que existem desde os primórdios da humanidade e cujo ciclo de formação não mudou. O parto é uma condição de saúde que muitas mulheres desejam em algum momento de suas vidas. Embora o nascimento seja um processo fisiológico normal e deva ser uma ferramenta importante para a felicidade, também acarreta riscos como dor, sofrimento e desconforto. Por isso, um dos primeiros pensamentos que uma gestante tem sobre o parto é a dor do parto. A dor do parto é uma parte central e universal da experiência do parto da mulher. As causas da dor do parto incluem fatores psicológicos, como medo e ansiedade, experiências anteriores, ambiente do parto, falta de informação e apoio inadequado, bem como causas físicas, como contrações uterinas, dilatação e apagamento cervical. A ansiedade e a tensão vivenciadas pelas gestantes durante o processo de trabalho de parto podem retardar o andamento do trabalho de parto. A ansiedade também reduz a autoconfiança das mulheres, e as mulheres grávidas percebem-se como inadequadas e incompetentes. A ansiedade vivenciada durante o trabalho de parto leva a mulher à cesariana por vontade própria.
A utilização de métodos não farmacológicos e de suporte para reduzir a dor do parto é uma parte importante das práticas de enfermagem/obstetrícia. Fornecer alternativas que permitam às mulheres tomar decisões ativas para reduzir o manejo da dor e a ansiedade durante o trabalho de parto pode afetar a dor, a ansiedade e as oscilações hormonais. Atualmente, estão sendo consideradas estratégias alternativas para reduzir o uso de medicamentos durante o trabalho de parto.
Em linha com os resultados deste estudo, pensa-se que a bola anti-stress pode ser eficaz no trabalho de parto, onde a ansiedade e a dor são frequentemente sentidas.
Após obter todas as permissões oficiais, está prevista a coleta de dados presencialmente. Na fase de coleta de dados, o pesquisador irá primeiro explicar o objetivo do estudo às mulheres que atendem aos critérios de inclusão e informá-las sobre o estudo por meio do consentimento por escrito das mulheres. Quando as mulheres dos grupos controle e experimental são admitidas na sala de parto, as Informações Introdutórias; serão coletados pelo pesquisador por meio do método de entrevista presencial. Além disso,;Escala de Ansiedade de Estado; será administrado durante a primeira internação, VAS antes da dilatação cervical 0-3 cm, 3-8 cm e 8-10 cm e antes da emergência da placenta, e; Escala de Ansiedade Estado; será administrado quando a dilatação for de 0-3 e 3-8 cm (no início e no final da fase ativa do trabalho de parto).;Nascimento Escala de Satisfação; será administrado nas primeiras 24 horas após o parto, antes da alta do paciente. A coleta de dados será feita de forma semelhante em ambos os grupos.
De acordo com a randomização, as gestantes do grupo intervenção receberão; terapia com bola anti-stress; durante o trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meltem UĞURLU, associate professor
- Número de telefone: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Locais de estudo
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Karabük, Peru, 78100
- Recrutamento
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
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Contato:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Número de telefone: +905053202563
- E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar com 38 semanas ou mais de gravidez,
- Ter um feto único e saudável na posição de cabeça,
- Aplicar durante a fase latente do trabalho de parto (dilatação cervical entre 0-3 cm), .Para dar à luz por via vaginal.
Critério de exclusão:
- Tendo engravidado através de técnicas de reprodução assistida,
- Ter uma doença gestacional ou crônica,
- Tendo um obstáculo para dar à luz por via vaginal,
- Suspeita de anomalia fetal,
- Não se voluntariando para trabalhar,
- Mulheres menores de 18 anos,
- Mulheres analfabetas em turco,
- Decisão de realizar cesariana durante o trabalho de parto,
- O participante deseja retirar-se da pesquisa,
- Desenvolvimento de sofrimento fetal,
- Usando vácuo ou fórceps durante o parto. Mulheres com problemas de visão, audição ou mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina
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Experimental: Experimentar
Grupo de bola anti-stress
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De acordo com a randomização, as gestantes do grupo intervenção receberão “terapia com bola anti-stress” durante o trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de parto
Prazo: O exame vaginal é de 0-3 cm na fase latente, 3-8 cm na fase ativa, 8-10 cm na fase de transição e será medido com VAS no final da segunda fase e antes da separação da placenta.
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A dor da gestante será avaliada com EVA.
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O exame vaginal é de 0-3 cm na fase latente, 3-8 cm na fase ativa, 8-10 cm na fase de transição e será medido com VAS no final da segunda fase e antes da separação da placenta.
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Ansiedade
Prazo: A escala de estado de ansiedade será administrada na fase latente antes da aplicação da bola anti-stress e 8 cm após a aplicação da bola anti-stress.
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A escala de ansiedade-estado será preenchida para ansiedade.
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A escala de estado de ansiedade será administrada na fase latente antes da aplicação da bola anti-stress e 8 cm após a aplicação da bola anti-stress.
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Status de satisfação ao nascer
Prazo: Este formulário será administrado nas primeiras 24 horas após o parto, antes da alta.
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Um mínimo de 30 e um máximo de 150 pontos podem ser obtidos na escala.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
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Este formulário será administrado nas primeiras 24 horas após o parto, antes da alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hayatoktem03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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