此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压力球对分娩疼痛、焦虑和分娩满意度的影响

2024年5月28日 更新者:Öznur Hayat Öktem

博士生 助产学硕士 Öznur HAYAT ÖKTEM

本研究的目的是确定在卡拉布克培训研究医院分娩的妇女在分娩期间使用压力球对分娩疼痛、焦虑和满意度的影响。

H1 在分娩时使用压力球可减轻分娩疼痛。 H2 在分娩中使用压力球可减少焦虑 H3 在分娩中使用压力球可提高分娩满意度。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

出生被认为是自人类诞生以来就存在的生理行为之一,其形成周期从未改变。 生育是许多女性在一生中的某个阶段所渴望的健康状况。 虽然出生是正常的生理过程,应该是幸福的重要工具,但它也带来疼痛、痛苦和不适等风险。 因此,孕妇对于分娩的第一个想法就是分娩疼痛。 分娩疼痛是女性分娩经历的核心和普遍部分。分娩疼痛的原因包括恐惧和焦虑等心理因素、以往的经历、分娩环境、缺乏信息和支持不足,以及子宫收缩、子宫收缩等身体原因。宫颈扩张和消失。 孕妇在临产过程中经历的焦虑和紧张会减慢临产进度。 焦虑还会降低女性的自信心,孕妇会认为自己能力不足、无能。 分娩过程中的焦虑导致妇女根据自己的要求进行剖腹产。

利用非药物和支持方法来减轻分娩疼痛是护理/助产实践的重要组成部分。 提供替代方案,让女性能够做出积极的决策,以减少分娩期间的疼痛管理和焦虑,可能会影响疼痛、焦虑和荷尔蒙波动。 目前,正在考虑减少分娩期间药物使用的替代策略。

根据这项研究的结果,人们认为压力球可能在分娩时有效,因为分娩时经常会经历焦虑和疼痛。

在获得所有官方许可后,计划面对面收集数据。 在数据收集阶段,研究者首先向符合纳入标准的女性解释研究的目的,并通过获得女性的书面同意告知她们本研究的情况。 当对照组和实验组的妇女进入产房时,介绍性信息;由研究者通过面对面访谈的方式收集。 此外,;状态焦虑量表;将在首次入院时进行VAS,在宫颈扩张0-3厘米、3-8厘米和8-10厘米之前以及胎盘出现之前进行VAS,以及状态焦虑量表;将在宫缩达到 0-3 和 3-8 厘米时进行注射(在产程活跃期开始和结束时)。;出生 满意度量表;将在产后 24 小时内、患者出院前进行给药。 两组数据收集的方式类似。

根据随机分组,干预组的孕妇将接受“压力球疗法”。分娩期间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Karabük、火鸡、78100
        • 招聘中
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 怀孕 38 周或以上,
  • 拥有一个头部位置健康的胎儿,
  • 临产潜伏期(宫颈扩张0-3厘米)使用,阴道分娩。

排除标准:

  • 通过辅助生殖技术怀孕后,
  • 患有妊娠或慢性疾病,
  • 阴道分娩有障碍,
  • 怀疑胎儿异常,
  • 不主动去工作,
  • 18岁以下的女性,
  • 不识字土耳其语的妇女,
  • 决定在分娩期间进行剖腹产,
  • 参与者希望退出研究,
  • 胎儿窘迫的发展,
  • 在分娩时使用真空吸尘器或产钳,有视力、听力或精神问题的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
日常护理
实验性的:实验
压力球组
根据随机分组,干预组孕妇将在分娩期间接受“压力球疗法”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阵痛
大体时间:阴道检查潜伏期为0-3厘米,活跃期为3-8厘米,过渡期为8-10厘米,并在第二阶段结束时胎盘分离前用VAS测量。
孕妇的疼痛将通过 VAS 进行评估。
阴道检查潜伏期为0-3厘米,活跃期为3-8厘米,过渡期为8-10厘米,并在第二阶段结束时胎盘分离前用VAS测量。
焦虑
大体时间:状态焦虑量表将在施加压力球之前的潜伏期和施加压力球之后8厘米处进行测量。
状态焦虑量表将填满焦虑。
状态焦虑量表将在施加压力球之前的潜伏期和施加压力球之后8厘米处进行测量。
出生满意度状况
大体时间:该表格将在分娩后 24 小时内出院前填写。
该量表最低分为 30 分,最高为 150 分。 分数越高,满意度越高。
该表格将在分娩后 24 小时内出院前填写。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2025年5月15日

研究完成 (估计的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月28日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hayatoktem03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅