- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06436859
Stressipallon vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja työtyytyväisyyteen
Tohtoriopiskelija Ms Kätilö Öznur HAYAT ÖKTEM
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää synnytyksen aikana tapahtuvan stressipallon käytön vaikutusta synnytyskipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen Karabükin koulutus- ja tutkimussairaalaan synnytykseen otettujen naisten kanssa.
H1 Stressipallon käyttö synnytyksen aikana vähentää synnytyskipua. H2 Stressipallon käyttö työssä vähentää ahdistusta H3 Stressipallon käyttö työssä lisää työtyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys hyväksytään yhdeksi ihmiskunnan alusta asti esiintyneistä fysiologisista käyttäytymismalleista, joiden muodostumiskierto ei ole muuttunut. Synnytys on terveystila, jota monet naiset haluavat jossain vaiheessa elämäänsä. Vaikka syntymä on normaali fysiologinen prosessi ja sen pitäisi olla tärkeä onnen väline, siihen liittyy myös riskejä, kuten kipua, kärsimystä ja epämukavuutta. Tästä syystä yksi ensimmäisistä ajatuksista, joita raskaana oleva nainen ajattelee synnytyksestä, on synnytyskipu. Synnytyskipu on keskeinen ja universaali osa naisen synnytyskokemusta. Synnytyskivun syitä ovat psykologiset tekijät, kuten pelko ja ahdistus, aiemmat kokemukset, synnytysympäristö, tiedon puute ja riittämätön tuki sekä fyysiset syyt, kuten kohdun supistukset, kohdunkaulan laajentuminen ja poistaminen. Raskaana olevien naisten synnytyksen aikana kokema ahdistus ja jännitys voivat hidastaa synnytyksen etenemistä. Ahdistus heikentää myös naisten itseluottamusta, ja raskaana olevat naiset kokevat itsensä riittämättömiksi ja epäpäteviksi. Synnytyksen aikana koettu ahdistus johtaa naiset keisarileikkaukseen omasta pyynnöstään.
Ei-lääketieteellisten ja tukevien menetelmien hyödyntäminen synnytyskivun vähentämiseksi on tärkeä osa hoitotyötä/kätilötyötä. Vaihtoehtojen tarjoaminen, joiden avulla naiset voivat tehdä aktiivista päätöksentekoa vähentääkseen kivunhallintaa ja ahdistusta synnytyksen aikana, voi vaikuttaa kipuun, ahdistukseen ja hormonaalisiin heilahteluihin. Tällä hetkellä harkitaan vaihtoehtoisia strategioita lääkkeiden käytön vähentämiseksi synnytyksen aikana.
Tämän tutkimuksen tulosten mukaisesti ajatellaan, että stressipallo voi olla tehokas synnytyksessä, jossa ahdistusta ja kipua koetaan usein.
Kun kaikki viralliset luvat on saatu, tiedot on tarkoitus kerätä kasvokkain. Tiedonkeruuvaiheessa tutkija selittää ensin tutkimuksen tarkoituksen osallistumiskriteerit täyttäville naisille ja tiedottaa heille tutkimuksesta naisten kirjallisella suostumuksella. Kun kontrolli- ja koeryhmän naiset päästetään synnytyssaliin, Johdanto ; tutkija kerää kasvokkain haastattelumenetelmällä. Lisäksi; valtion ahdistuneisuusasteikko; annetaan ensimmäisen vastaanoton aikana, VAS ennen kohdunkaulan laajentumista 0-3 cm, 3-8 cm ja 8-10 cm ja ennen istukan ilmaantumista, ja ;State Axiety Scale; annetaan, kun laajeneminen on 0-3 ja 3-8 cm (synnytyksen aktiivisen vaiheen alussa ja lopussa). Tyytyväisyysasteikko; annetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ennen kuin potilas kotiutuu. Tiedonkeruu tehdään molemmissa ryhmissä samalla tavalla.
Satunnaistuksen mukaan interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat ;stressipalloterapiaa; synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem UĞURLU, associate professor
- Puhelinnumero: 05555807841
- Sähköposti: meltemugurlu17@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78100
- Rekrytointi
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Puhelinnumero: +905053202563
- Sähköposti: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun raskausviikko on 38 tai enemmän,
- Yksi terve sikiö pään asennossa,
- Levitys synnytyksen piilevän vaiheen aikana (kohdunkaulan laajeneminen 0-3 cm), .Synnyttämään emättimen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskautta avusteisten lisääntymistekniikoiden avulla,
- sinulla on raskausaikainen tai krooninen sairaus,
- Jos sinulla on este synnyttämiselle vaginaalisesti,
- sikiön epämuodostumia epäillään,
- Ei vapaaehtoistyötä,
- Alle 18-vuotiaat naiset,
- Naiset, jotka ovat lukutaidottomia turkkiksi,
- Päätös tehdä keisarileikkaus synnytyksen aikana,
- Osallistuja haluaa vetäytyä tutkimuksesta,
- Sikiön ahdistuksen kehittyminen,
- Tyhjiön tai pihtien käyttö synnytyksen aikana, .Naiset, joilla on näkö-, kuulo- tai mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Koe
Stressipalloryhmä
|
Satunnaistuksen mukaan interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat "stressipalloterapiaa" synnytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kipu
Aikaikkuna: Emättimen tutkimus on 0-3 cm latenttifaasissa, 3-8 cm aktiivisessa vaiheessa, 8-10 cm siirtymävaiheessa ja mitataan VAS:lla toisen vaiheen lopussa ja ennen istukan irtoamista.
|
Raskaana olevan naisen kipu arvioidaan VAS:lla.
|
Emättimen tutkimus on 0-3 cm latenttifaasissa, 3-8 cm aktiivisessa vaiheessa, 8-10 cm siirtymävaiheessa ja mitataan VAS:lla toisen vaiheen lopussa ja ennen istukan irtoamista.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Tilan ahdistuneisuusasteikko annetaan piilevässä vaiheessa ennen stressipallon laittamista ja 8 cm:n kohdalla stressipallon asettamisen jälkeen.
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko täytetään ahdistuksella.
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko annetaan piilevässä vaiheessa ennen stressipallon laittamista ja 8 cm:n kohdalla stressipallon asettamisen jälkeen.
|
|
Syntymätyytyväisyyden tila
Aikaikkuna: Tämä lomake annetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ennen kotiuttamista.
|
Asteikko voi saada vähintään 30 ja enintään 150 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyysaste.
|
Tämä lomake annetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ennen kotiuttamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hayatoktem03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .