- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06436859
A stresszlabda hatása a szülési fájdalomra, a szorongásra és a vajúdással kapcsolatos elégedettségre
Phd hallgató Msc szülésznő Öznur HAYAT ÖKTEM
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a vajúdás alatti stresszlabda-használat hatását a szülési fájdalomra, szorongásra és elégedettségi szintre a Karabüki Oktató- és Kutatókórházba szülés céljából felvett nőknél.
H1 A Stress Ball használata a szülés során csökkenti a szülési fájdalmat. H2 A stresszlabdák használata csökkenti a szorongást H3 A stresszlabda vajúdás közbeni használata növeli a munkával való elégedettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A születést az emberiség kezdete óta létező fiziológiai viselkedések egyikeként fogadják el, amelyek kialakulásának ciklusa nem változott. A születés olyan egészségügyi állapot, amelyre sok nő vágyik élete egy bizonyos pontján. Míg a születés normális élettani folyamat, és a boldogság fontos eszközének kell lennie, olyan kockázatokkal is jár, mint a fájdalom, a szenvedés és a kényelmetlenség. Emiatt a terhes nők egyik első gondolata a szüléssel kapcsolatban a szülési fájdalom. A szülési fájdalom központi és univerzális része a női születési élménynek. A szülési fájdalom okai közé tartoznak a pszichológiai tényezők, például a félelem és a szorongás, a korábbi tapasztalatok, a születési környezet, az információhiány és a nem megfelelő támogatás, valamint a fizikai okok, például a méhösszehúzódások, nyaki tágulás és kiürülés. A terhes nők szülés közbeni szorongása és feszültsége lelassíthatja a szülés előrehaladását. A szorongás a nők önbizalmát is csökkenti, és a terhes nők alkalmatlannak és alkalmatlannak tartják magukat. A vajúdás közben tapasztalt szorongás a nőket saját kérésükre császármetszésre készteti.
A nem gyógyszeres és támogató módszerek alkalmazása a szülési fájdalom csökkentésére az ápolási/ szülésznői gyakorlat fontos része. Ha olyan alternatívákat kínálunk, amelyek lehetővé teszik a nők számára, hogy aktív döntéseket hozzanak a fájdalomkezelés és a szorongás csökkentésére a vajúdás során, hatással lehet a fájdalomra, a szorongásra és a hormonális oszcillációkra. Jelenleg alternatív stratégiákat fontolgatnak a szülés alatti gyógyszerhasználat csökkentésére.
A tanulmány eredményeivel összhangban úgy gondolják, hogy a stresszlabda hatékony lehet a vajúdás során, ahol gyakran tapasztalható szorongás és fájdalom.
Az összes hatósági engedély megszerzése után a tervek szerint személyesen gyűjtik az adatokat. Az adatgyűjtési szakaszban a kutató először elmagyarázza a vizsgálat célját azoknak a nőknek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és a nők írásos beleegyezésével tájékoztatják őket a vizsgálatról. Amikor a kontroll és a kísérleti csoportba tartozó nők bekerülnek a szülőszobába, a Bevezető tájékoztató ; személyes interjú módszerével gyűjti össze a kutató. Ezen kívül,;Állami Szorongás Skála; az első felvétel során kerül beadásra, a VAS a méhnyak tágulása előtt 0-3 cm, 3-8 cm és 8-10 cm, valamint a placenta megjelenése előtt, valamint ;State Anxiety Scale; akkor adják be, ha a tágulás 0-3 és 3-8 cm (a szülés aktív szakaszának elején és végén).;Születés Elégedettségi Skála; a szülés utáni első 24 órában kerül beadásra, mielőtt a beteget elbocsátják. Az adatgyűjtés mindkét csoportban hasonlóan történik.
A véletlen besorolás szerint az intervenciós csoportba tartozó terhes nők ;stress ball terápia; vajúdás közben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meltem UĞURLU, associate professor
- Telefonszám: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka, 78100
- Toborzás
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Telefonszám: +905053202563
- E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség 38. hetében vagy több,
- Egyetlen egészséges magzat fejhelyzetben,
- Alkalmazása a vajúdás látens szakaszában (nyaki tágulás 0-3 cm között), .Huvelyi szüléshez.
Kizárási kritériumok:
- asszisztált reprodukciós technikák révén teherbe esett,
- terhességi vagy krónikus betegségben szenved,
- Akadályai vannak a hüvelyi szülésnek,
- magzati rendellenesség gyanúja,
- Nem önkéntes munka,
- 18 év alatti nők,
- Török nyelven írástudatlan nők,
- Döntés a vajúdás alatti császármetszés elvégzéséről,
- A résztvevő ki kíván lépni a kutatásból,
- Magzati distressz kialakulása,
- Szülés közben vákuum vagy csipesz használata, .Lásási, hallási vagy mentális problémákkal küzdő nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás
|
|
|
Kísérleti: Kísérlet
Stresszlabda csoport
|
A véletlen besorolás szerint az intervenciós csoportba tartozó terhes nők „stresszlabda terápiát” kapnak a vajúdás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési fájdalom
Időkeret: A hüvelyi vizsgálat látens fázisban 0-3 cm, aktív fázisban 3-8 cm, átmeneti fázisban 8-10 cm, és a második fázis végén és a placenta szétválása előtt VAS-val mérjük.
|
A terhes nő fájdalmát VAS segítségével értékelik.
|
A hüvelyi vizsgálat látens fázisban 0-3 cm, aktív fázisban 3-8 cm, átmeneti fázisban 8-10 cm, és a második fázis végén és a placenta szétválása előtt VAS-val mérjük.
|
|
Szorongás
Időkeret: Az állapotszorongás skálát a látens fázisban a stresszlabda alkalmazása előtt és 8 cm-rel a stresszlabda alkalmazása után adják be.
|
Az állapotszorongás skála a szorongásra lesz kitöltve.
|
Az állapotszorongás skálát a látens fázisban a stresszlabda alkalmazása előtt és 8 cm-rel a stresszlabda alkalmazása után adják be.
|
|
Születéssel való elégedettség állapota
Időkeret: Ezt az űrlapot a szülés utáni első 24 órában adják be, mielőtt elbocsátják.
|
A skálából minimum 30, maximum 150 pont szerezhető.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az elégedettség szintje.
|
Ezt az űrlapot a szülés utáni első 24 órában adják be, mielőtt elbocsátják.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hayatoktem03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .