- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06436859
Het effect van een stressbal op arbeidspijn, angst en tevredenheid tijdens de bevalling
Promovendus Msc Verloskunde Öznur HAYAT ÖKTEM
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van het gebruik van stressballen tijdens de bevalling op de pijn, angst en tevredenheid bij de bevalling bij vrouwen die voor de bevalling in het Karabük Training and Research Hospital waren opgenomen.
H1 Het gebruik van de stressbal tijdens de bevalling vermindert de pijn tijdens de bevalling. H2 Het gebruik van de stressbal tijdens de bevalling vermindert angst H3 Het gebruik van de stressbal tijdens de bevalling verhoogt de arbeidstevredenheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geboorte wordt aanvaard als een van de fysiologische gedragingen die bestaan sinds het begin van de mensheid en waarvan de vormingscyclus niet is veranderd. Geboorte is een gezondheidstoestand waar veel vrouwen op een bepaald moment in hun leven naar verlangen. Hoewel geboorte een normaal fysiologisch proces is en een belangrijk instrument voor geluk zou moeten zijn, brengt het ook risico's met zich mee, zoals pijn, lijden en ongemak. Om deze reden is weeënpijn een van de eerste gedachten die een zwangere vrouw heeft over de bevalling. Geboortepijn is een centraal en universeel onderdeel van de bevallingservaring van een vrouw. Oorzaken van bevallingspijn omvatten psychologische factoren zoals angst en ongerustheid, eerdere ervaringen, geboorteomgeving, gebrek aan informatie en onvoldoende ondersteuning, evenals fysieke oorzaken zoals samentrekkingen van de baarmoeder, cervicale dilatatie en uitwissing. Angst en spanning die zwangere vrouwen ervaren tijdens het bevallingsproces kunnen de voortgang van de bevalling vertragen. Angst vermindert ook het zelfvertrouwen van vrouwen, en zwangere vrouwen beschouwen zichzelf als ontoereikend en incompetent. Angst tijdens de bevalling leidt ertoe dat vrouwen op eigen verzoek een keizersnede ondergaan.
Het gebruik van niet-farmacologische en ondersteunende methoden om bevallingspijn te verminderen is een belangrijk onderdeel van de verpleegkundige/verloskundige praktijk. Het bieden van alternatieven waarmee vrouwen actieve besluitvorming kunnen nemen om pijnbestrijding en angst tijdens de bevalling te verminderen, kan pijn, angst en hormonale schommelingen beïnvloeden. Momenteel worden alternatieve strategieën overwogen om het medicijngebruik tijdens de bevalling te verminderen.
In lijn met de resultaten van dit onderzoek wordt aangenomen dat de stressbal effectief kan zijn bij bevallingen, waarbij vaak angst en pijn worden ervaren.
Nadat alle officiële toestemmingen zijn verkregen, is het de bedoeling om de gegevens face-to-face te verzamelen. In de dataverzamelingsfase zal de onderzoeker eerst het doel van het onderzoek uitleggen aan de vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en hen informeren over het onderzoek, waarbij schriftelijke toestemming van de vrouwen zal worden verkregen. Wanneer de vrouwen in de controle- en experimentele groepen worden toegelaten tot de verloskamer, verschijnt de inleidende informatie; worden door de onderzoeker verzameld via een face-to-face-interviewmethode. Bovendien; Staatsangstschaal; zal worden toegediend tijdens de eerste opname, VAS vóór cervicale dilatatie 0-3 cm, 3-8 cm en 8-10 cm en vóór het doorkomen van de placenta, en ;State Anxiety Scale; wordt toegediend bij een ontsluiting van 0-3 en 3-8 cm (aan het begin en einde van de actieve fase van de bevalling). Geboorte Tevredenheidsschaal; zal worden toegediend in de eerste 24 uur na de bevalling, voordat de patiënt wordt ontslagen. Het verzamelen van gegevens zal in beide groepen op dezelfde manier gebeuren.
Volgens randomisatie zullen zwangere vrouwen in de interventiegroep ;stressbaltherapie; tijdens de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meltem UĞURLU, associate professor
- Telefoonnummer: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen, 78100
- Werving
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Contact:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Telefoonnummer: +905053202563
- E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij een zwangerschap van 38 weken of langer,
- Met een enkele, gezonde foetus in hoofdpositie,
- Aanbrengen tijdens de latente fase van de bevalling (ontsluiting van de baarmoederhals tussen 0-3 cm), .Om vaginaal te bevallen.
Uitsluitingscriteria:
- Als u zwanger bent geworden door middel van kunstmatige voortplantingstechnieken,
- Als u een zwangerschaps- of chronische ziekte heeft,
- Als u een obstakel heeft bij een vaginale bevalling,
- Vermoeden van foetale anomalie,
- Niet vrijwillig werken,
- Vrouwen jonger dan 18 jaar,
- Vrouwen die analfabeet zijn in het Turks,
- Beslissing om een keizersnede uit te voeren tijdens de bevalling,
- De deelnemer wenst zich terug te trekken uit het onderzoek,
- Ontwikkeling van foetale nood,
- Gebruik van vacuüm of pincet tijdens de bevalling. Vrouwen met zicht-, gehoor- of mentale problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: Experiment
Stressbal groep
|
Volgens de randomisatie zullen zwangere vrouwen in de interventiegroep tijdens de bevalling ‘stressbaltherapie’ krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weeën
Tijdsspanne: Vaginaal onderzoek is 0-3 cm in de latente fase, 3-8 cm in de actieve fase, 8-10 cm in de overgangsfase en wordt gemeten met VAS aan het einde van de tweede fase en vóór placenta-scheiding.
|
De pijn van de zwangere vrouw zal worden geëvalueerd met VAS.
|
Vaginaal onderzoek is 0-3 cm in de latente fase, 3-8 cm in de actieve fase, 8-10 cm in de overgangsfase en wordt gemeten met VAS aan het einde van de tweede fase en vóór placenta-scheiding.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: De schaal voor toestandsangst wordt afgenomen in de latente fase vóór het aanbrengen van de stressbal en 8 cm na het aanbrengen van de stressbal.
|
De schaal van staatsangst wordt ingevuld voor angst.
|
De schaal voor toestandsangst wordt afgenomen in de latente fase vóór het aanbrengen van de stressbal en 8 cm na het aanbrengen van de stressbal.
|
|
Status van geboortetevredenheid
Tijdsspanne: Dit formulier wordt in de eerste 24 uur na de bevalling vóór ontslag afgenomen.
|
Met de schaal kunnen minimaal 30 en maximaal 150 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid.
|
Dit formulier wordt in de eerste 24 uur na de bevalling vóór ontslag afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hayatoktem03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .