- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436859
El efecto de la pelota antiestrés sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del parto
Estudiante de doctorado Maestría en Partería Öznur HAYAT ÖKTEM
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del uso de pelotas antiestrés durante el parto sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de satisfacción del parto en mujeres ingresadas en el Hospital de Formación e Investigación de Karabük para el parto.
H1 El uso de la pelota antiestrés durante el parto reduce el dolor del parto. H2 El uso de la pelota antiestrés durante el parto reduce la ansiedad. H3 El uso de la pelota antiestrés durante el parto aumenta la satisfacción laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nacimiento es aceptado como uno de los comportamientos fisiológicos que han existido desde los inicios de la humanidad y cuyo ciclo de formación no ha cambiado. El parto es una condición de salud que muchas mujeres desean en algún momento de sus vidas. Si bien el nacimiento es un proceso fisiológico normal y debería ser una herramienta importante para la felicidad, también conlleva riesgos como dolor, sufrimiento e incomodidad. Por este motivo, uno de los primeros pensamientos que tiene una mujer embarazada sobre el parto es el dolor del parto. El dolor de parto es una parte central y universal de la experiencia del parto de una mujer. Las causas del dolor de parto incluyen factores psicológicos como el miedo y la ansiedad, experiencias previas, el entorno del parto, la falta de información y el apoyo inadecuado, así como causas físicas como las contracciones uterinas. Dilatación y borramiento cervical. La ansiedad y la tensión que experimentan las mujeres embarazadas durante el proceso de parto pueden ralentizar el progreso del mismo. La ansiedad también reduce la confianza de las mujeres en sí mismas y las mujeres embarazadas se perciben a sí mismas como inadecuadas e incompetentes. La ansiedad experimentada durante el parto lleva a la mujer a la cesárea por voluntad propia.
La utilización de métodos no farmacológicos y de apoyo para reducir el dolor del parto es una parte importante de las prácticas de enfermería y partería. Proporcionar alternativas que permitan a las mujeres tomar decisiones activas para reducir el manejo del dolor y la ansiedad durante el parto puede afectar el dolor, la ansiedad y las oscilaciones hormonales. Actualmente, se están considerando estrategias alternativas para reducir el uso de medicamentos durante el parto.
De acuerdo con los resultados de este estudio, se cree que la pelota antiestrés puede ser eficaz durante el parto, donde con frecuencia se experimentan ansiedad y dolor.
Después de obtener todos los permisos oficiales, está previsto recopilar los datos cara a cara. En la fase de recopilación de datos, el investigador primero explicará el propósito del estudio a las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y les informará sobre el estudio mediante el consentimiento por escrito de las mujeres. Cuando las mujeres de los grupos de control y experimentales sean admitidas en la sala de partos, la Información Introductoria; serán recopilados por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara. Además,;Escala de Ansiedad Estado; se administrará durante el primer ingreso, EVA antes de la dilatación cervical de 0-3 cm, 3-8 cm y 8-10 cm y antes de la emergencia de la placenta, y ;Escala de Ansiedad del Estado; se administrará cuando la dilatación sea de 0-3 y 3-8 cm (al inicio y al final de la fase activa del parto).;Nacimiento Escala de Satisfacción; Se administrará en las primeras 24 horas después del parto antes de que la paciente sea dada de alta. La recopilación de datos se realizará de manera similar en ambos grupos.
Según la aleatorización, las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibirán terapia con pelotas antiestrés; durante el trabajo de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meltem UĞURLU, associate professor
- Número de teléfono: 05555807841
- Correo electrónico: meltemugurlu17@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo, 78100
- Reclutamiento
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
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Contacto:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Número de teléfono: +905053202563
- Correo electrónico: oznurhayat_78@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 38 semanas o más de embarazo,
- Tener un feto único y sano en posición de cabeza,
- Aplicar durante la fase latente del parto (dilatación cervical entre 0-3 cm), .Para dar a luz por vía vaginal.
Criterio de exclusión:
- Haber quedado embarazada mediante técnicas de reproducción asistida,
- Tener una enfermedad gestacional o crónica,
- Tener un obstáculo para dar a luz por vía vaginal,
- Sospecha de anomalía fetal,
- No ofrecerse como voluntario para trabajar,
- Mujeres menores de 18 años,
- Mujeres analfabetas en turco,
- Decisión de realizar una cesárea durante el parto.
- El participante desea retirarse de la investigación,
- Desarrollo de sufrimiento fetal,
- Uso de aspiradora o fórceps durante el parto. Mujeres con problemas de visión, audición o mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina
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Experimental: Experimento
Grupo de pelotas antiestrés
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Según la aleatorización, las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibirán "terapia con pelotas antiestrés" durante el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor del parto
Periodo de tiempo: El examen vaginal es de 0 a 3 cm en la fase latente, de 3 a 8 cm en la fase activa, de 8 a 10 cm en la fase de transición y se medirá con EVA al final de la segunda fase y antes de la separación de la placenta.
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El dolor de la embarazada será evaluado con EVA.
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El examen vaginal es de 0 a 3 cm en la fase latente, de 3 a 8 cm en la fase activa, de 8 a 10 cm en la fase de transición y se medirá con EVA al final de la segunda fase y antes de la separación de la placenta.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: La escala de ansiedad estatal se administrará en la fase latente antes de aplicar la pelota antiestrés y 8 cm después de aplicar la pelota antiestrés.
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La escala de estado de ansiedad se completará para la ansiedad.
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La escala de ansiedad estatal se administrará en la fase latente antes de aplicar la pelota antiestrés y 8 cm después de aplicar la pelota antiestrés.
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Estado de satisfacción al nacer
Periodo de tiempo: Este formulario se administrará en las primeras 24 horas posteriores al parto antes del alta.
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Del baremo se podrán obtener un mínimo de 30 y un máximo de 150 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de satisfacción.
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Este formulario se administrará en las primeras 24 horas posteriores al parto antes del alta.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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