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El efecto de la pelota antiestrés sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del parto

28 de mayo de 2024 actualizado por: Öznur Hayat Öktem

Estudiante de doctorado Maestría en Partería Öznur HAYAT ÖKTEM

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del uso de pelotas antiestrés durante el parto sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de satisfacción del parto en mujeres ingresadas en el Hospital de Formación e Investigación de Karabük para el parto.

H1 El uso de la pelota antiestrés durante el parto reduce el dolor del parto. H2 El uso de la pelota antiestrés durante el parto reduce la ansiedad. H3 El uso de la pelota antiestrés durante el parto aumenta la satisfacción laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nacimiento es aceptado como uno de los comportamientos fisiológicos que han existido desde los inicios de la humanidad y cuyo ciclo de formación no ha cambiado. El parto es una condición de salud que muchas mujeres desean en algún momento de sus vidas. Si bien el nacimiento es un proceso fisiológico normal y debería ser una herramienta importante para la felicidad, también conlleva riesgos como dolor, sufrimiento e incomodidad. Por este motivo, uno de los primeros pensamientos que tiene una mujer embarazada sobre el parto es el dolor del parto. El dolor de parto es una parte central y universal de la experiencia del parto de una mujer. Las causas del dolor de parto incluyen factores psicológicos como el miedo y la ansiedad, experiencias previas, el entorno del parto, la falta de información y el apoyo inadecuado, así como causas físicas como las contracciones uterinas. Dilatación y borramiento cervical. La ansiedad y la tensión que experimentan las mujeres embarazadas durante el proceso de parto pueden ralentizar el progreso del mismo. La ansiedad también reduce la confianza de las mujeres en sí mismas y las mujeres embarazadas se perciben a sí mismas como inadecuadas e incompetentes. La ansiedad experimentada durante el parto lleva a la mujer a la cesárea por voluntad propia.

La utilización de métodos no farmacológicos y de apoyo para reducir el dolor del parto es una parte importante de las prácticas de enfermería y partería. Proporcionar alternativas que permitan a las mujeres tomar decisiones activas para reducir el manejo del dolor y la ansiedad durante el parto puede afectar el dolor, la ansiedad y las oscilaciones hormonales. Actualmente, se están considerando estrategias alternativas para reducir el uso de medicamentos durante el parto.

De acuerdo con los resultados de este estudio, se cree que la pelota antiestrés puede ser eficaz durante el parto, donde con frecuencia se experimentan ansiedad y dolor.

Después de obtener todos los permisos oficiales, está previsto recopilar los datos cara a cara. En la fase de recopilación de datos, el investigador primero explicará el propósito del estudio a las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y les informará sobre el estudio mediante el consentimiento por escrito de las mujeres. Cuando las mujeres de los grupos de control y experimentales sean admitidas en la sala de partos, la Información Introductoria; serán recopilados por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara. Además,;Escala de Ansiedad Estado; se administrará durante el primer ingreso, EVA antes de la dilatación cervical de 0-3 cm, 3-8 cm y 8-10 cm y antes de la emergencia de la placenta, y ;Escala de Ansiedad del Estado; se administrará cuando la dilatación sea de 0-3 y 3-8 cm (al inicio y al final de la fase activa del parto).;Nacimiento Escala de Satisfacción; Se administrará en las primeras 24 horas después del parto antes de que la paciente sea dada de alta. La recopilación de datos se realizará de manera similar en ambos grupos.

Según la aleatorización, las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibirán terapia con pelotas antiestrés; durante el trabajo de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meltem UĞURLU, associate professor
  • Número de teléfono: 05555807841
  • Correo electrónico: meltemugurlu17@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Karabük, Pavo, 78100
        • Reclutamiento
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • Contacto:
          • PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
          • Número de teléfono: +905053202563
          • Correo electrónico: oznurhayat_78@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 38 semanas o más de embarazo,
  • Tener un feto único y sano en posición de cabeza,
  • Aplicar durante la fase latente del parto (dilatación cervical entre 0-3 cm), .Para dar a luz por vía vaginal.

Criterio de exclusión:

  • Haber quedado embarazada mediante técnicas de reproducción asistida,
  • Tener una enfermedad gestacional o crónica,
  • Tener un obstáculo para dar a luz por vía vaginal,
  • Sospecha de anomalía fetal,
  • No ofrecerse como voluntario para trabajar,
  • Mujeres menores de 18 años,
  • Mujeres analfabetas en turco,
  • Decisión de realizar una cesárea durante el parto.
  • El participante desea retirarse de la investigación,
  • Desarrollo de sufrimiento fetal,
  • Uso de aspiradora o fórceps durante el parto. Mujeres con problemas de visión, audición o mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina
Experimental: Experimento
Grupo de pelotas antiestrés
Según la aleatorización, las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibirán "terapia con pelotas antiestrés" durante el parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor del parto
Periodo de tiempo: El examen vaginal es de 0 a 3 cm en la fase latente, de 3 a 8 cm en la fase activa, de 8 a 10 cm en la fase de transición y se medirá con EVA al final de la segunda fase y antes de la separación de la placenta.
El dolor de la embarazada será evaluado con EVA.
El examen vaginal es de 0 a 3 cm en la fase latente, de 3 a 8 cm en la fase activa, de 8 a 10 cm en la fase de transición y se medirá con EVA al final de la segunda fase y antes de la separación de la placenta.
Ansiedad
Periodo de tiempo: La escala de ansiedad estatal se administrará en la fase latente antes de aplicar la pelota antiestrés y 8 cm después de aplicar la pelota antiestrés.
La escala de estado de ansiedad se completará para la ansiedad.
La escala de ansiedad estatal se administrará en la fase latente antes de aplicar la pelota antiestrés y 8 cm después de aplicar la pelota antiestrés.
Estado de satisfacción al nacer
Periodo de tiempo: Este formulario se administrará en las primeras 24 horas posteriores al parto antes del alta.
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 30 y un máximo de 150 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de satisfacción.
Este formulario se administrará en las primeras 24 horas posteriores al parto antes del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hayatoktem03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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