- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436859
Effekten af stressbold på fødselssmerter, angst og tilfredshed under fødsel
Ph.d.-studerende Msc Jordemoder Öznur HAYAT ÖKTEM
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af stressboldbrug under veer på veer, angst og tilfredshedsniveauer hos kvinder indlagt på Karabük Training and Research Hospital til fødslen.
H1 Brug af stressbolden under fødslen reducerer veerne. H2 Brug af stressbold under fødslen reducerer angst H3 Brug af stressbold under fødslen øger arbejdstilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er accepteret som en af de fysiologiske adfærd, der har eksisteret siden menneskehedens begyndelse, og hvis dannelsescyklus ikke har ændret sig. Fødsel er en sundhedstilstand, som mange kvinder ønsker på et tidspunkt i deres liv. Mens fødslen er en normal fysiologisk proces og burde være et vigtigt redskab til lykke, rummer den også risici som smerte, lidelse og ubehag. Af denne grund er en af de første tanker, en gravid kvinde har om fødslen, veer. Fødselssmerter er en central og universel del af en kvindes fødselsoplevelse. Årsager til veer omfatter psykologiske faktorer som frygt og angst, tidligere oplevelser, fødselsmiljø, mangel på information og utilstrækkelig støtte, såvel som fysiske årsager som livmodersammentrækninger, cervikal dilatation og udslettelse. Angst og spændinger, som gravide kvinder oplever under fødslen, kan bremse forløbet af fødslen. Angst nedsætter også kvinders selvtillid, og gravide opfatter sig selv som utilstrækkelige og inkompetente. Angst oplevet under fødslen fører kvinder til kejsersnit efter eget ønske.
Anvendelse af ikke-farmakologiske og støttende metoder til at reducere veer er en vigtig del af sygepleje/jordemoderpraksis. At tilbyde alternativer, der giver kvinder mulighed for at tage aktiv beslutningstagning for at reducere smertebehandling og angst under fødslen, kan påvirke smerter, angst og hormonsvingninger. I øjeblikket overvejes alternative strategier til at reducere brugen af medicin under fødslen.
I tråd med resultaterne af denne undersøgelse menes det, at stressbolden kan være effektiv ved veer, hvor angst og smerte ofte opleves.
Efter at have opnået alle officielle tilladelser er det planlagt at indsamle dataene ansigt til ansigt. I dataindsamlingsfasen vil forskeren først forklare formålet med undersøgelsen til de kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, og informere dem om undersøgelsen gennem skriftligt samtykke fra kvinderne. Når kvinderne i kontrol- og forsøgsgruppen indlægges på fødestuen, vil den indledende information ; vil blive indsamlet af forskeren ved ansigt-til-ansigt interviewmetode. Derudover;Statens angstskala; vil blive administreret under den første indlæggelse, VAS før cervikal dilatation 0-3 cm, 3-8 cm og 8-10 cm og før placenta fremkomst, og ;State Anxiety Scale; vil blive administreret, når dilatationen er 0-3 og 3-8 cm (i begyndelsen og slutningen af den aktive fase af fødslen).;Fødsel Tilfredshedsskala; vil blive administreret i de første 24 timer efter fødslen, inden patienten udskrives. Dataindsamlingen vil foregå på samme måde i begge grupper.
Ifølge randomisering vil gravide i interventionsgruppen modtage ;stressboldterapi; under veer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meltem UĞURLU, associate professor
- Telefonnummer: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78100
- Rekruttering
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Kontakt:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Telefonnummer: +905053202563
- E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 38 uger eller mere af graviditeten,
- At have et enkelt, sundt foster i hovedstilling,
- Påføring i den latente fase af fødslen (cervikal dilatation mellem 0-3 cm), .At føde vaginalt.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at være blevet gravid gennem assisterede reproduktionsteknikker,
- Har du en svangerskabssygdom eller kronisk sygdom,
- At have en hindring for at føde vaginalt,
- Mistanke om føtal anomali,
- Ikke frivilligt arbejde,
- Kvinder under 18 år,
- Kvinder, der er analfabeter på tyrkisk,
- Beslutning om at udføre kejsersnit under fødslen,
- Deltageren ønsker at trække sig fra undersøgelsen,
- Udvikling af føtal nød,
- Brug af vakuum eller pincet under fødslen, .Kvinder med syn, hørelse eller psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Eksperiment
Stressboldgruppe
|
Ifølge randomisering vil gravide i interventionsgruppen modtage "stressboldterapi" under fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselssmerter
Tidsramme: Vaginal undersøgelse er 0-3 cm i latent fase, 3-8 cm i aktiv fase, 8-10 cm i overgangsfase og vil blive målt med VAS i slutningen af anden fase og før placenta-separation.
|
Den gravides smerter vil blive vurderet med VAS.
|
Vaginal undersøgelse er 0-3 cm i latent fase, 3-8 cm i aktiv fase, 8-10 cm i overgangsfase og vil blive målt med VAS i slutningen af anden fase og før placenta-separation.
|
|
Angst
Tidsramme: Tilstandsangstskalaen vil blive administreret i den latente fase før stressbolden påføres og 8 cm efter stressbolden påføres.
|
Tilstandsangstskalaen vil blive udfyldt for angst.
|
Tilstandsangstskalaen vil blive administreret i den latente fase før stressbolden påføres og 8 cm efter stressbolden påføres.
|
|
Fødselstilfredshedsstatus
Tidsramme: Denne formular vil blive administreret inden for de første 24 timer efter fødslen før udskrivelsen.
|
Der kan opnås minimum 30 og højst 150 point fra skalaen.
Jo højere score, jo højere grad af tilfredshed.
|
Denne formular vil blive administreret inden for de første 24 timer efter fødslen før udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hayatoktem03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med stressboldgruppe
-
Ataturk UniversityAfsluttetMoms | Video assisteret thorakoskopisk kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
University Hospital, LillePfizerAfsluttetVentilator Associated Pneumonia | Pulmonal Aspergillose InvasivFrankrig