- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436859
스트레스볼이 진통통증, 불안 및 진통만족도에 미치는 영향
Phd 학생 Msc 조산사 Öznur HAYAT ÖKTEM
이 연구의 목적은 출산을 위해 Karabük 훈련 및 연구 병원에 입원한 여성의 분만 중 스트레스 볼 사용이 분만 통증, 불안 및 만족도 수준에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
H1 분만 시 스트레스 볼을 사용하면 분만통이 줄어듭니다. H2 분만 시 스트레스 볼을 사용하면 불안이 감소합니다. H3 분만 시 스트레스 볼을 사용하면 분만 만족도가 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
탄생은 인류가 시작된 이래로 존재해 온 생리적 행위 중 하나로 그 형성주기가 변하지 않은 것으로 받아들여진다. 출산은 많은 여성들이 인생의 어느 시점에서나 바라는 건강 상태입니다. 출산은 정상적인 생리적 과정이고 행복을 위한 중요한 도구여야 하지만, 고통, 괴로움, 불편함과 같은 위험도 수반합니다. 이 때문에 임산부가 출산에 관해 가장 먼저 드는 생각 중 하나는 진통이다. 출산통증은 여성의 출산경험에서 중심적이고 보편적인 부분입니다. 진통의 원인으로는 두려움과 불안, 이전 경험, 출산 환경, 정보 부족, 부적절한 지원 등의 심리적 요인뿐만 아니라 자궁수축, 자궁 경부 확장 및 소멸. 분만 과정에서 임산부가 경험하는 불안과 긴장은 분만 진행을 지연시킬 수 있습니다. 불안은 또한 여성의 자신감을 감소시키고, 임산부는 자신을 부적절하고 무능하다고 인식합니다. 분만 중 겪는 불안으로 인해 여성은 자신의 요청에 따라 제왕절개를 하게 됩니다.
진통의 고통을 줄이기 위해 비약리학적 및 지지적 방법을 활용하는 것은 간호/조산 업무의 중요한 부분입니다. 여성이 분만 중 통증 관리 및 불안을 줄이기 위해 적극적인 의사 결정을 내릴 수 있도록 하는 대안을 제공하면 통증, 불안 및 호르몬 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 분만 중 약물 사용을 줄이기 위한 대체 전략이 고려되고 있습니다.
본 연구 결과에 따르면 불안과 통증을 자주 경험하는 분만 시 스트레스 볼이 효과적일 수 있을 것으로 생각된다.
모든 공식적인 허가를 받은 후 대면으로 데이터를 수집할 계획이다. 데이터 수집 단계에서 연구자는 먼저 포함 기준을 충족하는 여성에게 연구 목적을 설명하고, 여성의 서면 동의를 통해 연구에 대해 알립니다. 대조군과 실험군의 여성이 분만실에 입장할 때 소개 정보; 대면면접 방식으로 연구자가 수집합니다. 또한, 상태불안척도; 첫 입원 시 VAS, 자궁 경부 확장 0-3 cm, 3-8 cm 및 8-10 cm 전, 태반 출현 전, 그리고 상태 불안 척도; 확장이 0-3cm 및 3-8cm(활성 분만 단계의 시작과 끝)일 때 투여됩니다.;출산 만족도 척도; 환자가 퇴원하기 전 분만 후 첫 24시간 이내에 투여됩니다. 데이터 수집은 두 그룹 모두에서 유사하게 수행됩니다.
무작위 배정에 따라 중재 그룹의 임산부는 스트레스 볼 요법을 받게 됩니다. 노동 중.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meltem UĞURLU, associate professor
- 전화번호: 05555807841
- 이메일: meltemugurlu17@gmail.com
연구 장소
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Karabük, 칠면조, 78100
- 모병
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
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연락하다:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- 전화번호: +905053202563
- 이메일: oznurhayat_78@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 38주 이상인 경우,
- 머리 위치에 하나의 건강한 태아가 있고,
- 분만 잠복기(경부 확장 0~3cm)에 적용합니다. 질식 출산을 위해 사용합니다.
제외 기준:
- 보조생식술을 통해 임신한 경우,
- 임신성 질환이나 만성 질환이 있는 경우,
- 질식 출산에 장애가 있는 경우,
- 태아기형을 의심해보세요.
- 자발적으로 일하지 않고,
- 18세 미만의 여성,
- 터키어를 모르는 여성들,
- 분만 중 제왕절개를 하기로 결정,
- 참가자가 연구 참여를 철회하고 싶어하며,
- 태아곤란의 발달,
- 출산 중 진공청소기나 겸자를 사용하는 경우. 시각, 청각 또는 정신적 문제가 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일상적인 관리
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실험적: 실험
스트레스 볼 그룹
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무작위 배정에 따르면, 개입 그룹의 임산부는 분만 중에 "스트레스 볼 요법"을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통
기간: 질 검사는 잠복기 0~3cm, 활성기 3~8cm, 이행기 8~10cm로 두 번째 단계 말기와 태반 분리 전 VAS로 측정한다.
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임산부의 통증은 VAS로 평가됩니다.
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질 검사는 잠복기 0~3cm, 활성기 3~8cm, 이행기 8~10cm로 두 번째 단계 말기와 태반 분리 전 VAS로 측정한다.
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불안
기간: 상태 불안 척도는 스트레스 볼 적용 전 잠복기와 스트레스 볼 적용 후 8cm 지점에 시행한다.
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불안에 대한 상태 불안 척도가 채워집니다.
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상태 불안 척도는 스트레스 볼 적용 전 잠복기와 스트레스 볼 적용 후 8cm 지점에 시행한다.
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출생 만족도 현황
기간: 이 양식은 출산 후 퇴원 전 24시간 이내에 투여됩니다.
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최소 30점에서 최대 150점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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이 양식은 출산 후 퇴원 전 24시간 이내에 투여됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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