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L'effetto della palla antistress sul dolore del travaglio, sull'ansia e sulla soddisfazione durante il travaglio

28 maggio 2024 aggiornato da: Öznur Hayat Öktem

Dottorando Msc Ostetricia Öznur HAYAT ÖKTEM

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'uso della palla antistress durante il travaglio sul dolore del travaglio, sull'ansia e sui livelli di soddisfazione nelle donne ricoverate al Karabük Training and Research Hospital per il parto.

H1 L'uso della palla antistress durante il travaglio riduce il dolore del travaglio. H2 L'uso della palla antistress durante il travaglio riduce l'ansia H3 L'uso della palla antistress durante il travaglio aumenta la soddisfazione del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La nascita è accettata come uno dei comportamenti fisiologici che esistono fin dall'inizio dell'umanità e il cui ciclo di formazione non è cambiato. La nascita è una condizione di salute che molte donne desiderano ad un certo punto della loro vita. Sebbene la nascita sia un normale processo fisiologico e dovrebbe essere uno strumento importante per la felicità, comporta anche rischi come dolore, sofferenza e disagio. Per questo motivo, uno dei primi pensieri che ha una donna incinta riguardo al parto sono i dolori del travaglio. Il dolore del parto è una parte centrale e universale dell'esperienza del parto di una donna. Le cause del dolore del travaglio includono fattori psicologici come paura e ansia, esperienze precedenti, ambiente del parto, mancanza di informazioni e supporto inadeguato, nonché cause fisiche come contrazioni uterine, dilatazione e cancellazione del collo dell'utero. L'ansia e la tensione vissute dalle donne incinte durante il travaglio possono rallentare l'avanzamento del travaglio. L’ansia riduce anche la fiducia in se stesse delle donne e le donne incinte si percepiscono come inadeguate e incompetenti. L'ansia vissuta durante il travaglio porta le donne al taglio cesareo su loro richiesta.

L’utilizzo di metodi non farmacologici e di supporto per ridurre il dolore del travaglio è una parte importante delle pratiche infermieristiche/ostetriche. Fornire alternative che consentano alle donne di prendere decisioni attive per ridurre la gestione del dolore e l’ansia durante il travaglio può influenzare il dolore, l’ansia e le oscillazioni ormonali. Attualmente si stanno prendendo in considerazione strategie alternative per ridurre l’uso di farmaci durante il travaglio.

In linea con i risultati di questo studio, si ritiene che la palla antistress possa essere efficace durante il travaglio, dove si sperimentano frequentemente ansia e dolore.

Dopo aver ottenuto tutte le autorizzazioni ufficiali, si prevede di raccogliere i dati faccia a faccia. Nella fase di raccolta dei dati, il ricercatore spiegherà innanzitutto lo scopo dello studio alle donne che soddisfano i criteri di inclusione e le informerà sullo studio attraverso il consenso scritto delle donne. Quando le donne dei gruppi di controllo e sperimentale vengono ammesse in sala parto, le Informazioni Introduttive; saranno raccolti dal ricercatore mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia. Inoltre,;Scala dell'ansia di stato; verranno somministrati durante il primo ricovero, VAS prima della dilatazione cervicale di 0-3 cm, 3-8 cm e 8-10 cm e prima dell'emergenza della placenta e ;State Anxiety Scale; verrà somministrato quando la dilatazione sarà 0-3 e 3-8 cm (all'inizio e alla fine della fase attiva del travaglio).;Nascita Scala di soddisfazione; sarà somministrato nelle prime 24 ore dopo il parto prima che la paziente venga dimessa. La raccolta dei dati verrà effettuata in modo simile in entrambi i gruppi.

Secondo la randomizzazione, le donne incinte nel gruppo di intervento riceveranno: terapia con palla antistress; durante il travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Karabük, Tacchino, 78100
        • Reclutamento
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • Contatto:
          • PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
          • Numero di telefono: +905053202563
          • Email: oznurhayat_78@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere a 38 settimane o più di gravidanza,
  • Avere un feto singolo e sano nella posizione della testa,
  • Applicare durante la fase latente del travaglio (dilatazione cervicale tra 0-3 cm), per partorire per via vaginale.

Criteri di esclusione:

  • Essendo rimasta incinta attraverso tecniche di riproduzione assistita,
  • Avere una malattia gestazionale o cronica,
  • Avere un ostacolo al parto vaginale,
  • Sospetto di anomalia fetale,
  • Non offrirsi volontario per lavorare,
  • Donne di età inferiore ai 18 anni,
  • Donne analfabete in turco,
  • Decisione di eseguire il taglio cesareo durante il travaglio,
  • Il partecipante desidera ritirarsi dalla ricerca,
  • Sviluppo di sofferenza fetale,
  • Utilizzo dell'aspirapolvere o del forcipe durante il parto. Donne con problemi di vista, udito o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura di routine
Sperimentale: Sperimentare
Gruppo palla antistress
Secondo la randomizzazione, le donne incinte nel gruppo di intervento riceveranno la "terapia con palline antistress" durante il travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore del travaglio
Lasso di tempo: L'esame vaginale è di 0-3 cm nella fase latente, 3-8 cm nella fase attiva, 8-10 cm nella fase transitoria e verrà misurato con VAS al termine della seconda fase e prima della separazione della placenta.
Il dolore della donna incinta sarà valutato con VAS.
L'esame vaginale è di 0-3 cm nella fase latente, 3-8 cm nella fase attiva, 8-10 cm nella fase transitoria e verrà misurato con VAS al termine della seconda fase e prima della separazione della placenta.
Ansia
Lasso di tempo: La scala dell'ansia di stato verrà somministrata nella fase latente prima dell'applicazione della palla antistress e a 8 cm dopo l'applicazione della palla antistress.
La scala dell'ansia di stato sarà riempita per l'ansia.
La scala dell'ansia di stato verrà somministrata nella fase latente prima dell'applicazione della palla antistress e a 8 cm dopo l'applicazione della palla antistress.
Stato di soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: Questo modulo verrà somministrato nelle prime 24 ore dopo il parto prima della dimissione.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 30 e un massimo di 150 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
Questo modulo verrà somministrato nelle prime 24 ore dopo il parto prima della dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hayatoktem03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di palline antistress

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