- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06436859
Wpływ piłki stresowej na ból, lęk i satysfakcję z porodu
Doktorant mgr położnictwa Öznur HAYAT ÖKTEM
Celem tego badania było określenie wpływu używania piłek antystresowych podczas porodu na poziom bólu, lęku i satysfakcji porodowej u kobiet przyjętych do Szpitala Szkolno-Badawczego Karabük w celu porodu.
H1 Stosowanie piłki antystresowej podczas porodu zmniejsza ból porodowy. H2 Korzystanie z piłki antystresowej podczas porodu zmniejsza niepokój H3 Korzystanie z piłki antystresowej podczas porodu zwiększa satysfakcję z pracy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narodziny uznawane są za jedno z zachowań fizjologicznych, które istniało od początków ludzkości i którego cykl formowania się nie zmienił. Poród to stan zdrowia, którego pragnie wiele kobiet w pewnym momencie swojego życia. Chociaż poród jest normalnym procesem fizjologicznym i powinien być ważnym narzędziem zapewniającym szczęście, niesie ze sobą również ryzyko, takie jak ból, cierpienie i dyskomfort. Z tego powodu jedną z pierwszych myśli kobiety w ciąży na temat porodu jest ból porodowy. Ból porodowy jest centralną i uniwersalną częścią doświadczenia kobiety podczas porodu. Przyczyny bólu porodowego obejmują czynniki psychologiczne, takie jak strach i niepokój, wcześniejsze doświadczenia, środowisko porodu, brak informacji i nieodpowiednie wsparcie, a także przyczyny fizyczne, takie jak skurcze macicy, rozwarcie i zatarcie szyjki macicy. Lęk i napięcie odczuwane przez kobietę w ciąży podczas porodu mogą spowolnić jego przebieg. Lęk zmniejsza także pewność siebie kobiet, a kobiety w ciąży postrzegają siebie jako nieodpowiednie i niekompetentne. Lęk odczuwany podczas porodu skłania kobietę do cięcia cesarskiego na własną prośbę.
Stosowanie metod niefarmakologicznych i wspomagających w celu zmniejszenia bólu porodowego jest ważną częścią praktyki pielęgniarskiej/położniczej. Zapewnienie alternatywnych rozwiązań umożliwiających kobietom aktywne podejmowanie decyzji w celu ograniczenia leczenia bólu i lęku podczas porodu może wpływać na ból, lęk i wahania hormonalne. Obecnie rozważa się alternatywne strategie ograniczenia stosowania leków podczas porodu.
Zgodnie z wynikami tego badania uważa się, że kula stresowa może być skuteczna podczas porodu, podczas którego często odczuwany jest niepokój i ból.
Po uzyskaniu wszystkich oficjalnych zezwoleń planowane jest gromadzenie danych w trybie bezpośrednim. Na etapie zbierania danych badacz najpierw wyjaśni cel badania kobietom spełniającym kryteria włączenia i poinformuje je o badaniu poprzez uzyskanie pisemnej zgody kobiet. Kiedy kobiety z grupy kontrolnej i eksperymentalnej zostaną przyjęte na salę porodową, Informacje wprowadzające ; zostaną zebrane przez badacza metodą wywiadu twarzą w twarz. Ponadto;Skala Lęku Stanu; zostanie podany podczas pierwszego przyjęcia, VAS przed rozwarciem szyjki macicy o 0-3 cm, 3-8 cm i 8-10 cm oraz przed pojawieniem się łożyska, oraz Skala Lęku Stanu; zostanie podany przy rozwarciu wynoszącym 0-3 i 3-8 cm (na początku i na końcu aktywnej fazy porodu).;Poród Skala Satysfakcji; zostanie podany w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, przed wypisem pacjentki. Zbieranie danych będzie przebiegać podobnie w obu grupach.
Zgodnie z randomizacją, kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zostaną poddane terapii piłką stresową; podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem UĞURLU, associate professor
- Numer telefonu: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk, 78100
- Rekrutacyjny
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Kontakt:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Numer telefonu: +905053202563
- E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w 38. tygodniu ciąży lub dłużej,
- Posiadanie pojedynczego, zdrowego płodu w pozycji głowy,
- Stosowany w ukrytej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy od 0 do 3 cm), do porodu drogą pochwową.
Kryteria wyłączenia:
- Zajście w ciążę dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
- cierpisz na chorobę ciążową lub przewlekłą,
- Mając przeszkodę w porodzie naturalnym,
- podejrzenie wady płodu,
- Nie zgłaszam się na ochotnika do pracy,
- Kobiety poniżej 18 roku życia,
- Kobiety niepiśmienne w języku tureckim,
- Decyzja o wykonaniu cięcia cesarskiego w czasie porodu,
- Uczestnik pragnie wycofać się z badania,
- Rozwój zaburzeń płodowych,
- Stosowanie odkurzacza lub pęsety podczas porodu. Kobiety z problemami wzroku, słuchu lub psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Grupa piłek stresowych
|
Zgodnie z randomizacją kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zostaną poddane „terapii piłką stresową” podczas porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: Badanie pochwy wynosi 0-3 cm w fazie utajonej, 3-8 cm w fazie aktywnej, 8-10 cm w fazie przejściowej i będzie mierzone za pomocą VAS pod koniec drugiej fazy i przed oddzieleniem łożyska.
|
Ból kobiety w ciąży zostanie oceniony za pomocą VAS.
|
Badanie pochwy wynosi 0-3 cm w fazie utajonej, 3-8 cm w fazie aktywnej, 8-10 cm w fazie przejściowej i będzie mierzone za pomocą VAS pod koniec drugiej fazy i przed oddzieleniem łożyska.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Skala lęku stanu będzie podawana w fazie utajonej przed przyłożeniem kuli stresu i 8 cm po przyłożeniu piłki stresu.
|
Skala stanu lęku zostanie wypełniona dla lęku.
|
Skala lęku stanu będzie podawana w fazie utajonej przed przyłożeniem kuli stresu i 8 cm po przyłożeniu piłki stresu.
|
|
Stan satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: Formularz ten zostanie wydany w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala.
|
Ze skali można uzyskać minimum 30, a maksymalnie 150 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom satysfakcji.
|
Formularz ten zostanie wydany w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hayatoktem03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .