- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06436859
Effekten av stressboll på förlossningssmärta, ångest och tillfredsställelse under förlossningen
Doktorand Msc Barnmorska Öznur HAYAT ÖKTEM
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av användning av stressbollar under förlossningen på förlossningssmärta, ångest och tillfredsställelsenivåer hos kvinnor som lagts in på Karabük Training and Research Hospital för förlossning.
H1 Att använda stressbollen under förlossningen minskar förlossningsvärk. H2 Att använda stressbollen under förlossningen minskar ångest H3 Användningen av stressbollen under förlossningen ökar tillfredsställelsen för förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Födelse accepteras som ett av de fysiologiska beteenden som har funnits sedan mänsklighetens begynnelse och vars bildningscykel inte har förändrats. Födelse är ett hälsotillstånd som många kvinnor önskar någon gång i livet. Även om förlossningen är en normal fysiologisk process och bör vara ett viktigt verktyg för lycka, medför den också risker som smärta, lidande och obehag. Av denna anledning är en av de första tankarna en gravid kvinna har om förlossningen förlossningsvärk. Förlossningsvärk är en central och universell del av en kvinnas födelseupplevelse. Orsaker till förlossningsvärk inkluderar psykologiska faktorer som rädsla och ångest, tidigare erfarenheter, förlossningsmiljö, brist på information och otillräckligt stöd, såväl som fysiska orsaker som livmodersammandragningar, cervikal dilatation och utplåning. Ångest och spänningar som upplevs av gravida kvinnor under förlossningen kan bromsa förlossningens framsteg. Ångest minskar också kvinnors självförtroende, och gravida kvinnor upplever sig själva som otillräckliga och inkompetenta. Ångest som upplevs under förlossningen leder till kejsarsnitt på egen begäran.
Att använda icke-farmakologiska och stödjande metoder för att minska förlossningssmärta är en viktig del av omvårdnad/barnmorska. Att tillhandahålla alternativ som gör det möjligt för kvinnor att ta aktivt beslutsfattande för att minska smärtbehandling och ångest under förlossningen kan påverka smärta, ångest och hormonella svängningar. För närvarande övervägs alternativa strategier för att minska användningen av medicin under förlossningen.
I linje med resultaten av denna studie, tror man att stressbollen kan vara effektiv vid förlossning, där ångest och smärta ofta upplevs.
Efter att ha erhållit alla officiella tillstånd är det planerat att samla in uppgifterna ansikte mot ansikte. I datainsamlingsfasen kommer forskaren först att förklara syftet med studien för de kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och informera dem om studien genom skriftligt medgivande från kvinnorna. När kvinnorna i kontroll- och försöksgrupperna läggs in på förlossningsrummet visas Introduktionsinformationen ; kommer att samlas in av forskaren genom ansikte mot ansikte intervjumetod. Dessutom,;State Anxiety Scale; kommer att administreras under den första inläggningen, VAS före cervikal dilatation 0-3 cm, 3-8 cm och 8-10 cm och före placenta uppkomst, och ;State Anxiety Scale; kommer att administreras när dilatationen är 0-3 och 3-8 cm (i början och slutet av den aktiva fasen av förlossningen).;Födelse Nöjdhetsskala; kommer att administreras under de första 24 timmarna efter förlossningen innan patienten skrivs ut. Datainsamling kommer att göras på liknande sätt i båda grupperna.
Enligt randomisering kommer gravida kvinnor i interventionsgruppen att få ;stressbollsterapi; under förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meltem UĞURLU, associate professor
- Telefonnummer: 05555807841
- E-post: meltemugurlu17@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon, 78100
- Rekrytering
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Kontakt:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Telefonnummer: +905053202563
- E-post: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 38 veckor eller mer av graviditeten,
- Att ha ett enda, friskt foster i huvudställning,
- Appliceras under förlossningens latenta fas (cervikal dilatation mellan 0-3 cm), .För att föda vaginalt.
Exklusions kriterier:
- Efter att ha blivit gravid genom assisterad reproduktionsteknik,
- Att ha en graviditetssjukdom eller kronisk sjukdom,
- Att ha ett hinder för att föda vaginalt,
- Misstanke om fosteranomali,
- Att inte frivilligt arbeta,
- Kvinnor under 18 år,
- Kvinnor som är analfabeter på turkiska,
- Beslut att utföra kejsarsnitt under förlossningen,
- Deltagaren vill dra sig ur forskningen,
- Utveckling av fosterbesvär,
- Använda vakuum eller pincett under förlossningen, .Kvinnor med syn, hörsel eller psykiska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinvård
|
|
|
Experimentell: Experimentera
Stressbollsgrupp
|
Enligt randomisering kommer gravida kvinnor i interventionsgruppen att få "stressbollsterapi" under förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsvärk
Tidsram: Vaginal undersökning är 0-3 cm i den latenta fasen, 3-8 cm i den aktiva fasen, 8-10 cm i övergångsfasen och kommer att mätas med VAS i slutet av den andra fasen och före placentaseparation.
|
Den gravida kvinnans smärta kommer att utvärderas med VAS.
|
Vaginal undersökning är 0-3 cm i den latenta fasen, 3-8 cm i den aktiva fasen, 8-10 cm i övergångsfasen och kommer att mätas med VAS i slutet av den andra fasen och före placentaseparation.
|
|
Ångest
Tidsram: Tillståndsångestskala kommer att administreras i den latenta fasen innan stressbollen appliceras och 8 cm efter stressbollen appliceras.
|
Den statliga ångestskalan kommer att fyllas i för ångest.
|
Tillståndsångestskala kommer att administreras i den latenta fasen innan stressbollen appliceras och 8 cm efter stressbollen appliceras.
|
|
Födelsetillfredsställelsestatus
Tidsram: Detta formulär kommer att administreras under de första 24 timmarna efter förlossningen före utskrivning.
|
Minst 30 och högst 150 poäng kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng, desto högre nivå av tillfredsställelse.
|
Detta formulär kommer att administreras under de första 24 timmarna efter förlossningen före utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hayatoktem03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .