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L'effet de la balle anti-stress sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction pendant le travail

28 mai 2024 mis à jour par: Öznur Hayat Öktem

Étudiant en doctorat Msc Sage-femme Öznur HAYAT ÖKTEM

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction du travail chez les femmes admises à l'hôpital de formation et de recherche de Karabük pour l'accouchement.

H1 L'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail réduit la douleur du travail. H2 L'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail réduit l'anxiété. H3 L'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail augmente la satisfaction au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La naissance est acceptée comme l'un des comportements physiologiques qui existent depuis le début de l'humanité et dont le cycle de formation n'a pas changé. La naissance est un état de santé que de nombreuses femmes souhaitent à un moment donné de leur vie. Si la naissance est un processus physiologique normal et devrait être un outil important pour le bonheur, elle comporte également des risques tels que douleur, souffrance et inconfort. Pour cette raison, l’une des premières pensées d’une femme enceinte à propos de l’accouchement est la douleur de l’accouchement. La douleur à l'accouchement est un élément central et universel de l'expérience de l'accouchement chez la femme. Les causes de la douleur à l'accouchement comprennent des facteurs psychologiques tels que la peur et l'anxiété, les expériences antérieures, l'environnement de l'accouchement, le manque d'information et un soutien inadéquat, ainsi que des causes physiques telles que les contractions utérines, dilatation et effacement du col utérin. L'anxiété et la tension ressenties par les femmes enceintes pendant le travail peuvent ralentir la progression du travail. L’anxiété réduit également la confiance en soi des femmes et les femmes enceintes se perçoivent comme inadéquates et incompétentes. L'anxiété ressentie pendant le travail conduit les femmes à une césarienne à leur propre demande.

L'utilisation de méthodes non pharmacologiques et de soutien pour réduire la douleur du travail est une partie importante des pratiques infirmières/obstétricales. Proposer des alternatives permettant aux femmes de prendre des décisions actives pour réduire la gestion de la douleur et l'anxiété pendant le travail peut affecter la douleur, l'anxiété et les oscillations hormonales. Actuellement, des stratégies alternatives visant à réduire l’utilisation de médicaments pendant le travail sont envisagées.

Conformément aux résultats de cette étude, on pense que la balle anti-stress pourrait être efficace pendant le travail, où l'anxiété et la douleur sont fréquemment ressenties.

Après avoir obtenu toutes les autorisations officielles, il est prévu de collecter les données en face-à-face. Dans la phase de collecte de données, le chercheur expliquera d'abord le but de l'étude aux femmes qui répondent aux critères d'inclusion et les informera de l'étude grâce au consentement écrit des femmes qui sera obtenu. Lorsque les femmes des groupes témoin et expérimental sont admises en salle d'accouchement, les informations introductives ; seront recueillies par le chercheur par la méthode d'entretien en face à face. De plus, ;Échelle d’anxiété d’état ; sera administré lors de la première admission, EVA avant dilatation cervicale 0-3 cm, 3-8 cm et 8-10 cm et avant l'émergence du placenta, et ;Échelle d'anxiété d'état ; sera administré lorsque la dilatation est de 0 à 3 et 3 à 8 cm (au début et à la fin de la phase active du travail).;Naissance Échelle de satisfaction ; sera administré dans les 24 heures suivant l’accouchement avant la sortie du patient. La collecte des données se fera de la même manière dans les deux groupes.

Selon la randomisation, les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront : une thérapie par balle anti-stress ; pendant le travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Karabük, Turquie, 78100
        • Recrutement
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • Contact:
          • PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
          • Numéro de téléphone: +905053202563
          • E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être à 38 semaines ou plus de grossesse,
  • Avoir un fœtus unique et en bonne santé en position de tête,
  • Application pendant la phase latente du travail (dilatation cervicale entre 0-3 cm), .Pour accoucher par voie vaginale.

Critère d'exclusion:

  • Être tombée enceinte grâce à des techniques de procréation médicalement assistée,
  • Avoir une maladie gestationnelle ou chronique,
  • Avoir un obstacle à l'accouchement par voie vaginale,
  • Suspicion d'anomalie fœtale,
  • Ne pas se porter volontaire pour travailler,
  • Femmes de moins de 18 ans,
  • Les femmes analphabètes en turc,
  • Décision de pratiquer une césarienne pendant le travail,
  • Le participant souhaite se retirer de la recherche,
  • Développement de souffrance fœtale,
  • Utilisation d'un aspirateur ou de forceps lors de l'accouchement, .Femmes ayant des problèmes de vision, d'audition ou mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins courants
Expérimental: Expérience
Groupe de balles anti-stress
Selon la randomisation, les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une « thérapie par balle anti-stress » pendant le travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur du travail
Délai: L'examen vaginal mesure 0 à 3 cm en phase latente, 3 à 8 cm en phase active, 8 à 10 cm en phase de transition et sera mesuré avec EVA à la fin de la deuxième phase et avant la séparation du placenta.
La douleur de la femme enceinte sera évaluée par EVA.
L'examen vaginal mesure 0 à 3 cm en phase latente, 3 à 8 cm en phase active, 8 à 10 cm en phase de transition et sera mesuré avec EVA à la fin de la deuxième phase et avant la séparation du placenta.
Anxiété
Délai: L'échelle d'anxiété d'état sera administrée dans la phase latente avant l'application de la balle anti-stress et à 8 cm après l'application de la balle anti-stress.
L'échelle d'anxiété de l'état sera remplie pour l'anxiété.
L'échelle d'anxiété d'état sera administrée dans la phase latente avant l'application de la balle anti-stress et à 8 cm après l'application de la balle anti-stress.
Statut de satisfaction à la naissance
Délai: Ce formulaire sera administré dans les 24 heures suivant l'accouchement avant la sortie.
Un minimum de 30 et un maximum de 150 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
Ce formulaire sera administré dans les 24 heures suivant l'accouchement avant la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hayatoktem03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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