- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436859
L'effet de la balle anti-stress sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction pendant le travail
Étudiant en doctorat Msc Sage-femme Öznur HAYAT ÖKTEM
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction du travail chez les femmes admises à l'hôpital de formation et de recherche de Karabük pour l'accouchement.
H1 L'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail réduit la douleur du travail. H2 L'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail réduit l'anxiété. H3 L'utilisation de la balle anti-stress pendant le travail augmente la satisfaction au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance est acceptée comme l'un des comportements physiologiques qui existent depuis le début de l'humanité et dont le cycle de formation n'a pas changé. La naissance est un état de santé que de nombreuses femmes souhaitent à un moment donné de leur vie. Si la naissance est un processus physiologique normal et devrait être un outil important pour le bonheur, elle comporte également des risques tels que douleur, souffrance et inconfort. Pour cette raison, l’une des premières pensées d’une femme enceinte à propos de l’accouchement est la douleur de l’accouchement. La douleur à l'accouchement est un élément central et universel de l'expérience de l'accouchement chez la femme. Les causes de la douleur à l'accouchement comprennent des facteurs psychologiques tels que la peur et l'anxiété, les expériences antérieures, l'environnement de l'accouchement, le manque d'information et un soutien inadéquat, ainsi que des causes physiques telles que les contractions utérines, dilatation et effacement du col utérin. L'anxiété et la tension ressenties par les femmes enceintes pendant le travail peuvent ralentir la progression du travail. L’anxiété réduit également la confiance en soi des femmes et les femmes enceintes se perçoivent comme inadéquates et incompétentes. L'anxiété ressentie pendant le travail conduit les femmes à une césarienne à leur propre demande.
L'utilisation de méthodes non pharmacologiques et de soutien pour réduire la douleur du travail est une partie importante des pratiques infirmières/obstétricales. Proposer des alternatives permettant aux femmes de prendre des décisions actives pour réduire la gestion de la douleur et l'anxiété pendant le travail peut affecter la douleur, l'anxiété et les oscillations hormonales. Actuellement, des stratégies alternatives visant à réduire l’utilisation de médicaments pendant le travail sont envisagées.
Conformément aux résultats de cette étude, on pense que la balle anti-stress pourrait être efficace pendant le travail, où l'anxiété et la douleur sont fréquemment ressenties.
Après avoir obtenu toutes les autorisations officielles, il est prévu de collecter les données en face-à-face. Dans la phase de collecte de données, le chercheur expliquera d'abord le but de l'étude aux femmes qui répondent aux critères d'inclusion et les informera de l'étude grâce au consentement écrit des femmes qui sera obtenu. Lorsque les femmes des groupes témoin et expérimental sont admises en salle d'accouchement, les informations introductives ; seront recueillies par le chercheur par la méthode d'entretien en face à face. De plus, ;Échelle d’anxiété d’état ; sera administré lors de la première admission, EVA avant dilatation cervicale 0-3 cm, 3-8 cm et 8-10 cm et avant l'émergence du placenta, et ;Échelle d'anxiété d'état ; sera administré lorsque la dilatation est de 0 à 3 et 3 à 8 cm (au début et à la fin de la phase active du travail).;Naissance Échelle de satisfaction ; sera administré dans les 24 heures suivant l’accouchement avant la sortie du patient. La collecte des données se fera de la même manière dans les deux groupes.
Selon la randomisation, les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront : une thérapie par balle anti-stress ; pendant le travail.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meltem UĞURLU, associate professor
- Numéro de téléphone: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie, 78100
- Recrutement
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
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Contact:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Numéro de téléphone: +905053202563
- E-mail: oznurhayat_78@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être à 38 semaines ou plus de grossesse,
- Avoir un fœtus unique et en bonne santé en position de tête,
- Application pendant la phase latente du travail (dilatation cervicale entre 0-3 cm), .Pour accoucher par voie vaginale.
Critère d'exclusion:
- Être tombée enceinte grâce à des techniques de procréation médicalement assistée,
- Avoir une maladie gestationnelle ou chronique,
- Avoir un obstacle à l'accouchement par voie vaginale,
- Suspicion d'anomalie fœtale,
- Ne pas se porter volontaire pour travailler,
- Femmes de moins de 18 ans,
- Les femmes analphabètes en turc,
- Décision de pratiquer une césarienne pendant le travail,
- Le participant souhaite se retirer de la recherche,
- Développement de souffrance fœtale,
- Utilisation d'un aspirateur ou de forceps lors de l'accouchement, .Femmes ayant des problèmes de vision, d'audition ou mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins courants
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Expérimental: Expérience
Groupe de balles anti-stress
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Selon la randomisation, les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une « thérapie par balle anti-stress » pendant le travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur du travail
Délai: L'examen vaginal mesure 0 à 3 cm en phase latente, 3 à 8 cm en phase active, 8 à 10 cm en phase de transition et sera mesuré avec EVA à la fin de la deuxième phase et avant la séparation du placenta.
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La douleur de la femme enceinte sera évaluée par EVA.
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L'examen vaginal mesure 0 à 3 cm en phase latente, 3 à 8 cm en phase active, 8 à 10 cm en phase de transition et sera mesuré avec EVA à la fin de la deuxième phase et avant la séparation du placenta.
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Anxiété
Délai: L'échelle d'anxiété d'état sera administrée dans la phase latente avant l'application de la balle anti-stress et à 8 cm après l'application de la balle anti-stress.
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L'échelle d'anxiété de l'état sera remplie pour l'anxiété.
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L'échelle d'anxiété d'état sera administrée dans la phase latente avant l'application de la balle anti-stress et à 8 cm après l'application de la balle anti-stress.
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Statut de satisfaction à la naissance
Délai: Ce formulaire sera administré dans les 24 heures suivant l'accouchement avant la sortie.
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Un minimum de 30 et un maximum de 150 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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Ce formulaire sera administré dans les 24 heures suivant l'accouchement avant la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hayatoktem03
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