- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436859
Effekten av stressball på fødselssmerter, angst og tilfredshet under fødselen
Phd Student Msc Jordmor Öznur HAYAT ÖKTEM
Målet med denne studien var å bestemme effekten av stressballbruk under fødsel på fødselssmerter, angst og tilfredshetsnivåer hos kvinner innlagt på Karabük Training and Research Hospital for fødsel.
H1 Bruk av stressball under fødsel reduserer fødselssmerter. H2 Bruk av stressball under fødsel reduserer angst H3 Bruk av stressball under fødsel øker arbeidstilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsel er akseptert som en av de fysiologiske atferdene som har eksistert siden begynnelsen av menneskeheten og hvis dannelsessyklus ikke har endret seg. Fødsel er en helsetilstand som mange kvinner ønsker på et tidspunkt i livet. Mens fødsel er en normal fysiologisk prosess og bør være et viktig verktøy for lykke, medfører den også risikoer som smerte, lidelse og ubehag. Av denne grunn er en av de første tankene en gravid kvinne har om fødsel fødselssmerter. Fødselssmerter er en sentral og universell del av en kvinnes fødselsopplevelse. Årsaker til fødselssmerter inkluderer psykologiske faktorer som frykt og angst, tidligere erfaringer, fødselsmiljø, mangel på informasjon og utilstrekkelig støtte, samt fysiske årsaker som livmorsammentrekninger, cervikal dilatasjon og utsletting. Angst og spenninger som oppleves av gravide kvinner under fødselsprosessen kan bremse utviklingen av fødselen. Angst reduserer også kvinners selvtillit, og gravide opplever seg selv som utilstrekkelige og inkompetente. Angst som oppleves under fødsel fører kvinner til keisersnitt etter eget ønske.
Å bruke ikke-farmakologiske og støttende metoder for å redusere fødselssmerter er en viktig del av sykepleie/jordmorpraksis. Å tilby alternativer som lar kvinner ta aktive beslutninger for å redusere smertebehandling og angst under fødselen kan påvirke smerte, angst og hormonelle svingninger. For tiden vurderes alternative strategier for å redusere bruken av medisiner under fødselen.
I tråd med resultatene av denne studien antas det at stressballen kan være effektiv ved fødsel, hvor angst og smerte ofte oppleves.
Etter å ha innhentet alle offisielle tillatelser, er det planlagt å samle inn dataene ansikt til ansikt. I datainnsamlingsfasen vil forskeren først forklare formålet med studien til kvinnene som oppfyller inklusjonskriteriene og informere dem om studien gjennom skriftlig samtykke fra kvinnene. Når kvinnene i kontroll- og forsøksgruppen legges inn på fødestuen, vil Introduksjonsinformasjonen ; vil bli samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. I tillegg,;Statens angstskala; vil bli administrert under første innleggelse, VAS før cervikal dilatasjon 0-3 cm, 3-8 cm og 8-10 cm og før placenta fremkomst, og ;State Anxiety Scale; vil bli administrert når dilatasjonen er 0-3 og 3-8 cm (i begynnelsen og slutten av den aktive fasen av fødselen).;Fødsel Tilfredshetsskala; vil bli administrert i løpet av de første 24 timene etter fødsel før pasienten skrives ut. Datainnsamling vil foregå på samme måte i begge grupper.
I følge randomisering vil gravide i intervensjonsgruppen få ;stressballterapi; under fødselen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meltem UĞURLU, associate professor
- Telefonnummer: 05555807841
- E-post: meltemugurlu17@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78100
- Rekruttering
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
-
Ta kontakt med:
- PhD student Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- Telefonnummer: +905053202563
- E-post: oznurhayat_78@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i 38 uker eller mer av svangerskapet,
- Å ha et enkelt, sunt foster i hodestilling,
- Påføres under den latente fasen av fødselen (cervikal dilatasjon mellom 0-3 cm), .Å føde vaginalt.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha blitt gravid gjennom assisterte befruktningsteknikker,
- Har en svangerskapssykdom eller kronisk sykdom,
- Å ha en hindring for å føde vaginalt,
- Mistanke om fosteranomali,
- Ikke melder seg frivillig til å jobbe,
- Kvinner under 18 år,
- Kvinner som er analfabeter på tyrkisk,
- Beslutning om å utføre keisersnitt under fødselen,
- Deltakeren ønsker å trekke seg fra forskningen,
- Utvikling av fosterproblemer,
- Bruk av vakuum eller tang under fødsel, .Kvinner med syn, hørsel eller psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Eksperiment
Stressballgruppe
|
I følge randomisering vil gravide i intervensjonsgruppen få «stressballterapi» under fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidssmerter
Tidsramme: Vaginal undersøkelse er 0-3 cm i latent fase, 3-8 cm i aktiv fase, 8-10 cm i overgangsfase og vil bli målt med VAS ved slutten av andre fase og før placentaseparasjon.
|
Den gravides smerter vil bli evaluert med VAS.
|
Vaginal undersøkelse er 0-3 cm i latent fase, 3-8 cm i aktiv fase, 8-10 cm i overgangsfase og vil bli målt med VAS ved slutten av andre fase og før placentaseparasjon.
|
|
Angst
Tidsramme: Tilstandsangstskala vil bli administrert i latent fase før stressballen påføres og 8 cm etter at stressballen påføres.
|
Tilstandsangstskalaen vil fylles ut for angst.
|
Tilstandsangstskala vil bli administrert i latent fase før stressballen påføres og 8 cm etter at stressballen påføres.
|
|
Fødselstilfredshetsstatus
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli administrert i løpet av de første 24 timene etter levering før utskrivning.
|
Minimum 30 og maksimum 150 poeng kan oppnås fra skalaen.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av tilfredshet.
|
Dette skjemaet vil bli administrert i løpet av de første 24 timene etter levering før utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hayatoktem03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .