Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av stressball på fødselssmerter, angst og tilfredshet under fødselen

28. mai 2024 oppdatert av: Öznur Hayat Öktem

Phd Student Msc Jordmor Öznur HAYAT ÖKTEM

Målet med denne studien var å bestemme effekten av stressballbruk under fødsel på fødselssmerter, angst og tilfredshetsnivåer hos kvinner innlagt på Karabük Training and Research Hospital for fødsel.

H1 Bruk av stressball under fødsel reduserer fødselssmerter. H2 Bruk av stressball under fødsel reduserer angst H3 Bruk av stressball under fødsel øker arbeidstilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødsel er akseptert som en av de fysiologiske atferdene som har eksistert siden begynnelsen av menneskeheten og hvis dannelsessyklus ikke har endret seg. Fødsel er en helsetilstand som mange kvinner ønsker på et tidspunkt i livet. Mens fødsel er en normal fysiologisk prosess og bør være et viktig verktøy for lykke, medfører den også risikoer som smerte, lidelse og ubehag. Av denne grunn er en av de første tankene en gravid kvinne har om fødsel fødselssmerter. Fødselssmerter er en sentral og universell del av en kvinnes fødselsopplevelse. Årsaker til fødselssmerter inkluderer psykologiske faktorer som frykt og angst, tidligere erfaringer, fødselsmiljø, mangel på informasjon og utilstrekkelig støtte, samt fysiske årsaker som livmorsammentrekninger, cervikal dilatasjon og utsletting. Angst og spenninger som oppleves av gravide kvinner under fødselsprosessen kan bremse utviklingen av fødselen. Angst reduserer også kvinners selvtillit, og gravide opplever seg selv som utilstrekkelige og inkompetente. Angst som oppleves under fødsel fører kvinner til keisersnitt etter eget ønske.

Å bruke ikke-farmakologiske og støttende metoder for å redusere fødselssmerter er en viktig del av sykepleie/jordmorpraksis. Å tilby alternativer som lar kvinner ta aktive beslutninger for å redusere smertebehandling og angst under fødselen kan påvirke smerte, angst og hormonelle svingninger. For tiden vurderes alternative strategier for å redusere bruken av medisiner under fødselen.

I tråd med resultatene av denne studien antas det at stressballen kan være effektiv ved fødsel, hvor angst og smerte ofte oppleves.

Etter å ha innhentet alle offisielle tillatelser, er det planlagt å samle inn dataene ansikt til ansikt. I datainnsamlingsfasen vil forskeren først forklare formålet med studien til kvinnene som oppfyller inklusjonskriteriene og informere dem om studien gjennom skriftlig samtykke fra kvinnene. Når kvinnene i kontroll- og forsøksgruppen legges inn på fødestuen, vil Introduksjonsinformasjonen ; vil bli samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. I tillegg,;Statens angstskala; vil bli administrert under første innleggelse, VAS før cervikal dilatasjon 0-3 cm, 3-8 cm og 8-10 cm og før placenta fremkomst, og ;State Anxiety Scale; vil bli administrert når dilatasjonen er 0-3 og 3-8 cm (i begynnelsen og slutten av den aktive fasen av fødselen).;Fødsel Tilfredshetsskala; vil bli administrert i løpet av de første 24 timene etter fødsel før pasienten skrives ut. Datainnsamling vil foregå på samme måte i begge grupper.

I følge randomisering vil gravide i intervensjonsgruppen få ;stressballterapi; under fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78100
        • Rekruttering
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i 38 uker eller mer av svangerskapet,
  • Å ha et enkelt, sunt foster i hodestilling,
  • Påføres under den latente fasen av fødselen (cervikal dilatasjon mellom 0-3 cm), .Å føde vaginalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt gravid gjennom assisterte befruktningsteknikker,
  • Har en svangerskapssykdom eller kronisk sykdom,
  • Å ha en hindring for å føde vaginalt,
  • Mistanke om fosteranomali,
  • Ikke melder seg frivillig til å jobbe,
  • Kvinner under 18 år,
  • Kvinner som er analfabeter på tyrkisk,
  • Beslutning om å utføre keisersnitt under fødselen,
  • Deltakeren ønsker å trekke seg fra forskningen,
  • Utvikling av fosterproblemer,
  • Bruk av vakuum eller tang under fødsel, .Kvinner med syn, hørsel eller psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Eksperiment
Stressballgruppe
I følge randomisering vil gravide i intervensjonsgruppen få «stressballterapi» under fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidssmerter
Tidsramme: Vaginal undersøkelse er 0-3 cm i latent fase, 3-8 cm i aktiv fase, 8-10 cm i overgangsfase og vil bli målt med VAS ved slutten av andre fase og før placentaseparasjon.
Den gravides smerter vil bli evaluert med VAS.
Vaginal undersøkelse er 0-3 cm i latent fase, 3-8 cm i aktiv fase, 8-10 cm i overgangsfase og vil bli målt med VAS ved slutten av andre fase og før placentaseparasjon.
Angst
Tidsramme: Tilstandsangstskala vil bli administrert i latent fase før stressballen påføres og 8 cm etter at stressballen påføres.
Tilstandsangstskalaen vil fylles ut for angst.
Tilstandsangstskala vil bli administrert i latent fase før stressballen påføres og 8 cm etter at stressballen påføres.
Fødselstilfredshetsstatus
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli administrert i løpet av de første 24 timene etter levering før utskrivning.
Minimum 30 og maksimum 150 poeng kan oppnås fra skalaen. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av tilfredshet.
Dette skjemaet vil bli administrert i løpet av de første 24 timene etter levering før utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hayatoktem03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere