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HRV に対する HIIT と MICT の急性効果 (MW2acute)

2024年5月25日 更新者:Borut Jug、University Medical Centre Ljubljana

心筋梗塞後の患者の心拍数変動パラメータに対する高強度インターバルトレーニング(HIIT)と中強度継続トレーニング(MICT)の急性効果

心筋梗塞後の患者では心拍数変動 (HRV) が低下します。 これまでのほとんどの研究では、さまざまな種類の運動が HRV パラメーターに及ぼす慢性的な有益な効果が証明されています。 さまざまな種類の運動トレーニングの急性効果に関するデータ (例: 高強度インターバルトレーニング [HIIT] や中強度の継続トレーニング [MICT]) は不足しています。

研究の対象となる患者は、HIITとMICTの両方をランダムな順序で実施し、間に少なくとも48時間の休憩を挟む。 5 分間の高解像度 ECG 記録が、HIIT と MICT の両方の前後に実行されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • University Medical Centre Ljubljana
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去120日以内に心筋梗塞を起こしたこと
  • 洞調律

除外基準:

  • 運動トレーニングの禁忌
  • 制御不能な不整脈
  • 心不全NYHA IV期
  • 認識機能障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高強度インターバルトレーニング (HIIT)
高強度インターバル トレーニング セッションは、5 分間のウォームアップ時間と 5 分間のクールダウン時間で構成されます。 メイン部分は7サイクルあります。 各サイクルは、HRpeak の 80 ~ 90% の 1.5 分間と HRpeak の 65 ~ 70% の 3 分間で構成されます。
高強度インターバル トレーニング セッションは、5 分間のウォームアップ時間と 5 分間のクールダウン時間で構成されます。 メイン部分は7サイクルあります。 各サイクルは、HRpeak の 80 ~ 90% の 1.5 分間と HRpeak の 65 ~ 70% の 3 分間で構成されます。 中強度の継続トレーニング セッションは、5 分間のウォームアップと 3 分間のクールダウン期間で構成されます。 メインパートは HRpeak の 75% の 32 分で構成されます。
アクティブコンパレータ:中強度の継続的トレーニング (MICT)
中強度の継続トレーニング セッションは、5 分間のウォームアップと 3 分間のクールダウン期間で構成されます。 メインパートは HRpeak の 75% の 32 分で構成されます。
高強度インターバル トレーニング セッションは、5 分間のウォームアップ時間と 5 分間のクールダウン時間で構成されます。 メイン部分は7サイクルあります。 各サイクルは、HRpeak の 80 ~ 90% の 1.5 分間と HRpeak の 65 ~ 70% の 3 分間で構成されます。 中強度の継続トレーニング セッションは、5 分間のウォームアップと 3 分間のクールダウン期間で構成されます。 メインパートは HRpeak の 75% の 32 分で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HFパラメータ
時間枠:運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
HRV の高周波領域
運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LFパラメータ
時間枠:運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
HRV の低周波領域
運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
SDNN
時間枠:運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
NN間隔の標準偏差
運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
RMSSD
時間枠:運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
連続する RR 間隔の差の二乗平均平方根
運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
pNN50
時間枠:運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
50 ミリ秒を超えて異なる連続した RR 間隔の割合
運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非線形手法
時間枠:運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録
SD1、SD2
運動セッションの前後に 5 分間の高解像度 ECG 記録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marko Novaković, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月25日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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