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Effetti acuti di HIIT vs. MICT sull'HRV (MW2acute)

25 maggio 2024 aggiornato da: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Effetti acuti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sui parametri di variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti dopo infarto miocardico

La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è ridotta nei pazienti dopo infarto miocardico. La maggior parte degli studi finora ha dimostrato effetti benefici cronici di diversi tipi di esercizio sui parametri HRV. Dati sugli effetti acuti di diversi tipi di allenamento fisico (ad es. l’allenamento a intervalli ad alta intensità [HIIT] e l’allenamento continuo a intensità moderata [MICT]) sono scarsi.

I pazienti nello studio eseguiranno sia HIIT che MICT in un ordine casuale e una pausa intermedia di almeno 48 ore. Verrà eseguita una registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e immediatamente dopo sia HIIT che MICT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infarto miocardico negli ultimi 120 giorni
  • ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per l'allenamento fisico
  • aritmie incontrollate
  • Stadio IV dello scompenso cardiaco NYHA
  • decadimento cognitivo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
La sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità consiste in periodi di riscaldamento di 5 minuti e periodi di defaticamento di 5 minuti. La parte principale ha 7 cicli. Ogni ciclo consiste di 1,5 minuti con l'80-90% della FCpicco e di 3 minuti con il 65-70% della FCpicco.
Altro: Tipo di esercizio
La sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità consiste in periodi di riscaldamento di 5 minuti e periodi di defaticamento di 5 minuti. La parte principale ha 7 cicli. Ogni ciclo consiste di 1,5 minuti con l'80-90% della FCpicco e di 3 minuti con il 65-70% della FCpicco. La sessione di allenamento continuo a intensità moderata consiste in 5 minuti di riscaldamento e 3 minuti di defaticamento. La parte principale è costituita da 32 minuti pari al 75% della frequenza cardiaca di picco.
Comparatore attivo: Allenamento continuo ad intensità moderata (MICT)
La sessione di allenamento continuo a intensità moderata consiste in 5 minuti di riscaldamento e 3 minuti di defaticamento. La parte principale è costituita da 32 minuti pari al 75% della frequenza cardiaca di picco.
Altro: Tipo di esercizio
La sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità consiste in periodi di riscaldamento di 5 minuti e periodi di defaticamento di 5 minuti. La parte principale ha 7 cicli. Ogni ciclo consiste di 1,5 minuti con l'80-90% della FCpicco e di 3 minuti con il 65-70% della FCpicco. La sessione di allenamento continuo a intensità moderata consiste in 5 minuti di riscaldamento e 3 minuti di defaticamento. La parte principale è costituita da 32 minuti pari al 75% della frequenza cardiaca di picco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro HF
Lasso di tempo: Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
Dominio ad alta frequenza dell'HRV
Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro LF
Lasso di tempo: Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
Dominio a bassa frequenza dell'HRV
Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
SDNN
Lasso di tempo: Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
Deviazione standard degli intervalli NN
Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
RMSSD
Lasso di tempo: Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
Il valore quadratico medio delle differenze successive degli intervalli RR
Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
pNN50
Lasso di tempo: Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
Percentuale di intervalli RR successivi che differiscono di più di 50 ms
Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi non lineari
Lasso di tempo: Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento
SD1, SD2
Registrazione ECG ad alta risoluzione di 5 minuti prima e dopo una sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKCLRehab2024/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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