- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06437145
Akute Auswirkungen von HIIT vs. MICT auf die HRV (MW2acute)
Akute Auswirkungen von Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) im Vergleich zu kontinuierlichem Training mit mittlerer Intensität (MICT) auf Herzfrequenzvariabilitätsparameter bei Patienten nach Myokardinfarkt
Bei Patienten nach einem Myokardinfarkt ist die Herzfrequenzvariabilität (HRV) beeinträchtigt. Die meisten Studien haben bisher chronisch positive Auswirkungen verschiedener Trainingsarten auf die HRV-Parameter nachgewiesen. Daten zu akuten Auswirkungen verschiedener Trainingsarten (z. B. Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) und kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität (MICT) sind selten.
Die Patienten in der Studie führen sowohl HIIT als auch MICT in zufälliger Reihenfolge und mit einer Pause von mindestens 48 Stunden durch. Vor und unmittelbar nach HIIT und MICT wird eine 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-Mail: marko.novakovic@kclj.si
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-Mail: marko.novakovic@kclj.si
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myokardinfarkt in den letzten 120 Tagen
- Sinusrhythmus
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliches Training
- unkontrollierte Rhythmusstörungen
- Herzinsuffizienz NYHA-IV-Stadium
- kognitive Beeinträchtigung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Das hochintensive Intervalltraining besteht aus 5-minütigen Aufwärm- und 5-minütigen Abkühlphasen.
Der Hauptteil besteht aus 7 Zyklen.
Jeder Zyklus besteht aus 1,5 Minuten mit 80–90 % der HF-Spitze und 3 Minuten mit 65–70 % der HF-Spitze.
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Das hochintensive Intervalltraining besteht aus 5-minütigen Aufwärm- und 5-minütigen Abkühlphasen.
Der Hauptteil besteht aus 7 Zyklen.
Jeder Zyklus besteht aus 1,5 Minuten mit 80–90 % der HF-Spitze und 3 Minuten mit 65–70 % der HF-Spitze.
Die kontinuierliche Trainingseinheit mittlerer Intensität besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase und einer 3-minütigen Abkühlphase.
Der Hauptteil besteht aus 32 Minuten mit 75 % HRpeak.
|
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Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Die kontinuierliche Trainingseinheit mittlerer Intensität besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase und einer 3-minütigen Abkühlphase.
Der Hauptteil besteht aus 32 Minuten mit 75 % HRpeak.
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Das hochintensive Intervalltraining besteht aus 5-minütigen Aufwärm- und 5-minütigen Abkühlphasen.
Der Hauptteil besteht aus 7 Zyklen.
Jeder Zyklus besteht aus 1,5 Minuten mit 80–90 % der HF-Spitze und 3 Minuten mit 65–70 % der HF-Spitze.
Die kontinuierliche Trainingseinheit mittlerer Intensität besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase und einer 3-minütigen Abkühlphase.
Der Hauptteil besteht aus 32 Minuten mit 75 % HRpeak.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HF-Parameter
Zeitfenster: 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
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Hochfrequenzbereich der HRV
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5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LF-Parameter
Zeitfenster: 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
Niederfrequenzbereich der HRV
|
5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
|
SDNN
Zeitfenster: 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
Standardabweichung der NN-Intervalle
|
5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
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RMSSD
Zeitfenster: 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender RR-Intervalldifferenzen
|
5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
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pNN50
Zeitfenster: 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
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Prozentsatz aufeinanderfolgender RR-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden
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5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nichtlineare Methoden
Zeitfenster: 5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
|
SD1, SD2
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5-minütige hochauflösende EKG-Aufzeichnung vor und nach einer Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCLRehab2024/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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