- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06437145
A HIIT vs. MICT akut hatásai a HRV-re (MW2acute)
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) akut hatásai a szívfrekvencia variabilitási paramétereire a szívinfarktus utáni betegeknél
A szívritmus-variabilitás (HRV) károsodott a szívinfarktus utáni betegeknél. A legtöbb eddigi tanulmány igazolta a különböző típusú testmozgás krónikus jótékony hatását a HRV paraméterekre. Adatok a különböző típusú edzések akut hatásairól (pl. nagy intenzitású intervallum edzés [HIIT] és közepes intenzitású folyamatos edzés [MICT]) ritka.
A vizsgálatban részt vevő betegek HIIT-et és MICT-t is végrehajtanak véletlenszerű sorrendben, és legalább 48 órás szünetek között. A HIIT és a MICT előtt és közvetlenül utána 5 perces, nagy felbontású EKG-felvétel készül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonszám: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kapcsolatba lépni:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonszám: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívinfarktus az elmúlt 120 napban
- szinuszritmus
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok a gyakorlati edzéshez
- ellenőrizetlen ritmuszavarok
- Szívelégtelenség NYHA IV szakasz
- kognitív zavar
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A nagy intenzitású intervallum edzés 5 perces bemelegítésből és 5 perces lehűlésből áll.
A fő rész 7 ciklusból áll.
Minden ciklus 1,5 percből áll a HRpeak 80-90%-ából és 3 percből a HRpeak 65-70%-ából.
|
A nagy intenzitású intervallum edzés 5 perces bemelegítésből és 5 perces lehűlésből áll.
A fő rész 7 ciklusból áll.
Minden ciklus 1,5 percből áll a HRpeak 80-90%-ából és 3 percből a HRpeak 65-70%-ából.
A közepes intenzitású folyamatos edzés 5 perces bemelegítésből és 3 perces lehűlésből áll.
A fő rész a HRpeak 75%-ának 32 percéből áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT)
A közepes intenzitású folyamatos edzés 5 perces bemelegítésből és 3 perces lehűlésből áll.
A fő rész a HRpeak 75%-ának 32 percéből áll.
|
A nagy intenzitású intervallum edzés 5 perces bemelegítésből és 5 perces lehűlésből áll.
A fő rész 7 ciklusból áll.
Minden ciklus 1,5 percből áll a HRpeak 80-90%-ából és 3 percből a HRpeak 65-70%-ából.
A közepes intenzitású folyamatos edzés 5 perces bemelegítésből és 3 perces lehűlésből áll.
A fő rész a HRpeak 75%-ának 32 percéből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HF paraméter
Időkeret: 5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
A HRV nagyfrekvenciás tartománya
|
5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LF paraméter
Időkeret: 5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
A HRV alacsony frekvenciájú tartománya
|
5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
|
SDNN
Időkeret: 5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
NN intervallumok szórása
|
5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
|
RMSSD
Időkeret: 5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
Az egymást követő RR intervallum különbségek négyzetgyöke
|
5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
|
pNN50
Időkeret: 5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
Az egymást követő RR-intervallumok százalékos aránya, amelyek több mint 50 ms-mal különböznek egymástól
|
5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemlineáris módszerek
Időkeret: 5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
SD1, SD2
|
5 perces nagy felbontású EKG felvétel edzés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKCLRehab2024/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .