- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437145
Akuta effekter av HIIT vs. MICT på HRV (MW2acute)
Akuta effekter av högintensiv intervallträning (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training (MICT) på hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar hos patienter efter hjärtinfarkt
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är nedsatt hos patienter efter hjärtinfarkt. De flesta studier hittills har visat kroniska fördelaktiga effekter av olika typer av träning på HRV-parametrar. Data om akuta effekter av olika typer av träning (t.ex. högintensiv intervallträning [HIIT] och måttlig intensitet kontinuerlig träning [MICT]) är få.
Patienterna i studien kommer att utföra både HIIT och MICT i en slumpmässig ordning och däremellan paus på minst 48 timmar. En 5-minuters högupplöst EKG-inspelning kommer att utföras före och omedelbart efter både HIIT och MICT.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-post: marko.novakovic@kclj.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-post: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtinfarkt under de senaste 120 dagarna
- SINUSRYTM
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för träning
- okontrollerade rytmrubbningar
- Hjärtsvikt NYHA IV stadium
- kognitiv försämring
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Det högintensiva intervallträningspasset består av 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsperioder.
Huvuddelen har 7 cykler.
Varje cykel består av 1,5 min av 80-90% av HRpeak och 3 min av 65-70% av HRpeak.
|
Det högintensiva intervallträningspasset består av 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsperioder.
Huvuddelen har 7 cykler.
Varje cykel består av 1,5 min av 80-90% av HRpeak och 3 min av 65-70% av HRpeak.
Det kontinuerliga träningspasset med måttlig intensitet består av 5 min uppvärmning och 3 min nedkylningsperiod.
Huvuddelen består av 32 min av 75% av HRpeak.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT)
Det kontinuerliga träningspasset med måttlig intensitet består av 5 min uppvärmning och 3 min nedkylningsperiod.
Huvuddelen består av 32 min av 75% av HRpeak.
|
Det högintensiva intervallträningspasset består av 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsperioder.
Huvuddelen har 7 cykler.
Varje cykel består av 1,5 min av 80-90% av HRpeak och 3 min av 65-70% av HRpeak.
Det kontinuerliga träningspasset med måttlig intensitet består av 5 min uppvärmning och 3 min nedkylningsperiod.
Huvuddelen består av 32 min av 75% av HRpeak.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HF-parameter
Tidsram: 5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Högfrekvensdomän för HRV
|
5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LF-parameter
Tidsram: 5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Lågfrekvensdomän för HRV
|
5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
|
SDNN
Tidsram: 5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Standardavvikelse för NN-intervall
|
5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
|
RMSSD
Tidsram: 5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader
|
5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
|
pNN50
Tidsram: 5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Andel på varandra följande RR-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms
|
5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-linjära metoder
Tidsram: 5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
SD1, SD2
|
5-minuters högupplöst EKG-inspelning före och efter ett träningspass
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKCLRehab2024/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .