- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437145
HIIT:n vs. MICT:n akuutit vaikutukset HRV:hen (MW2acute)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) akuutit vaikutukset sykevaihteluparametreihin sydäninfarktin jälkeen
Sykevaihtelu (HRV) on heikentynyt potilailla sydäninfarktin jälkeen. Useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet erilaisten harjoitusten kroonisia hyödyllisiä vaikutuksia HRV-parametreihin. Tietoa erityyppisten harjoitusten akuuteista vaikutuksista (esim. korkean intensiteetin intervalliharjoittelu [HIIT] ja kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu [MICT]) on niukkaa.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat sekä HIIT:n että MICT:n satunnaisessa järjestyksessä ja vähintään 48 tunnin tauon välissä. 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus tehdään ennen ja heti sen jälkeen sekä HIIT:tä että MICT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marko Novaković, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0038615228032
- Sähköposti: marko.novakovic@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0038615228032
- Sähköposti: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydäninfarkti viimeisen 120 päivän aikana
- sinus rytmi
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aiheet
- hallitsemattomat rytmihäiriöt
- Sydämen vajaatoiminta NYHA IV vaihe
- kognitiivinen rajoite
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittely- ja 5 minuutin jäähdytysjaksoista.
Pääosassa on 7 sykliä.
Jokainen sykli koostuu 1,5 minuutista 80-90 % HRpeakista ja 3 minuutista 65-70 % HRpeakista.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittely- ja 5 minuutin jäähdytysjaksoista.
Pääosassa on 7 sykliä.
Jokainen sykli koostuu 1,5 minuutista 80-90 % HRpeakista ja 3 minuutista 65-70 % HRpeakista.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä ja 3 minuutin jäähdytysjaksosta.
Pääosa koostuu 32 minuutista 75 % HRpeakista.
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä ja 3 minuutin jäähdytysjaksosta.
Pääosa koostuu 32 minuutista 75 % HRpeakista.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittely- ja 5 minuutin jäähdytysjaksoista.
Pääosassa on 7 sykliä.
Jokainen sykli koostuu 1,5 minuutista 80-90 % HRpeakista ja 3 minuutista 65-70 % HRpeakista.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä ja 3 minuutin jäähdytysjaksosta.
Pääosa koostuu 32 minuutista 75 % HRpeakista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF-parametri
Aikaikkuna: 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
HRV:n korkea taajuusalue
|
5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LF-parametri
Aikaikkuna: 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
HRV:n matala taajuusalue
|
5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
|
SDNN
Aikaikkuna: 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
NN-välien standardipoikkeama
|
5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
|
RMSSD
Aikaikkuna: 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo
|
5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
|
pNN50
Aikaikkuna: 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat yli 50 ms
|
5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epälineaariset menetelmät
Aikaikkuna: 5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
SD1, SD2
|
5 minuutin korkearesoluutioinen EKG-tallennus ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCLRehab2024/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .