- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437145
Efeitos agudos do HIIT vs. MICT na VFC (MW2acute)
Efeitos agudos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) versus treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) nos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca em pacientes após infarto do miocárdio
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) está prejudicada em pacientes após infarto do miocárdio. A maioria dos estudos até agora comprovou efeitos benéficos crônicos de diferentes tipos de exercício nos parâmetros de VFC. Dados sobre os efeitos agudos de diferentes tipos de treino físico (por ex. treinamento intervalado de alta intensidade [HIIT] e treinamento contínuo de intensidade moderada [MICT]) é escasso.
Os pacientes no estudo realizarão HIIT e MICT em ordem aleatória e com intervalo de pelo menos 48 horas. Uma gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos será realizada antes e imediatamente após o HIIT e o MICT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marko Novaković, MD, PhD
- Número de telefone: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contato:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Número de telefone: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- infarto do miocárdio nos últimos 120 dias
- ritmo sinusal
Critério de exclusão:
- contra-indicações para treinamento físico
- arritmias não controladas
- Insuficiência cardíaca estágio NYHA IV
- comprometimento cognitivo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
A sessão de treinamento intervalado de alta intensidade consiste em períodos de aquecimento de 5 minutos e períodos de desaquecimento de 5 minutos.
A parte principal possui 7 ciclos.
Cada ciclo consiste em 1,5 min de 80-90% da FCpico e 3 min de 65-70% da FCpico.
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A sessão de treinamento intervalado de alta intensidade consiste em períodos de aquecimento de 5 minutos e períodos de desaquecimento de 5 minutos.
A parte principal possui 7 ciclos.
Cada ciclo consiste em 1,5 min de 80-90% da FCpico e 3 min de 65-70% da FCpico.
A sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada consiste em um período de aquecimento de 5 minutos e um período de desaquecimento de 3 minutos.
A parte principal consiste em 32 min de 75% da FCpico.
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Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
A sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada consiste em um período de aquecimento de 5 minutos e um período de desaquecimento de 3 minutos.
A parte principal consiste em 32 min de 75% da FCpico.
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A sessão de treinamento intervalado de alta intensidade consiste em períodos de aquecimento de 5 minutos e períodos de desaquecimento de 5 minutos.
A parte principal possui 7 ciclos.
Cada ciclo consiste em 1,5 min de 80-90% da FCpico e 3 min de 65-70% da FCpico.
A sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada consiste em um período de aquecimento de 5 minutos e um período de desaquecimento de 3 minutos.
A parte principal consiste em 32 min de 75% da FCpico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro AF
Prazo: Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Domínio de alta frequência da VFC
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Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro BF
Prazo: Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Domínio de baixa frequência da VFC
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Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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SDNN
Prazo: Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Desvio padrão dos intervalos NN
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Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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RMSSD
Prazo: Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo RR
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Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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pNN50
Prazo: Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Porcentagem de intervalos RR sucessivos que diferem em mais de 50 ms
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Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métodos não lineares
Prazo: Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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SD1, SD2
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Gravação de ECG de alta resolução de 5 minutos antes e depois de uma sessão de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCLRehab2024/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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