- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437145
Akutte virkninger af HIIT vs. MICT på HRV (MW2acute)
Akutte effekter af højintensiv intervaltræning (HIIT) vs. moderat intensitetskontinuerlig træning (MICT) på hjertefrekvensvariabilitetsparametre hos patienter efter myokardieinfarkt
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er nedsat hos patienter efter myokardieinfarkt. De fleste undersøgelser indtil videre har vist kroniske gavnlige effekter af forskellige typer træning på HRV-parametre. Data om akutte effekter af forskellige former for træning (f.eks. høj intensitet intervaltræning [HIIT] og moderat intensitet kontinuerlig træning [MICT]) er sjældent.
Patienter i undersøgelsen vil udføre både HIIT og MICT i en tilfældig rækkefølge og en pause på mindst 48 timer. En 5-minutters højopløsnings-EKG-optagelse vil blive udført før og umiddelbart efter både HIIT og MICT.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- myokardieinfarkt inden for de sidste 120 dage
- sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for træning
- ukontrollerede rytmeforstyrrelser
- Hjertesvigt NYHA IV stadium
- kognitiv svækkelse
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Den højintensive intervaltræningssession består af 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsperioder.
Hoveddelen har 7 cyklusser.
Hver cyklus består af 1,5 min af 80-90% af HRpeak og 3 min af 65-70% af HRpeak.
|
Den højintensive intervaltræningssession består af 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsperioder.
Hoveddelen har 7 cyklusser.
Hver cyklus består af 1,5 min af 80-90% af HRpeak og 3 min af 65-70% af HRpeak.
Den kontinuerlige træningssession med moderat intensitet består af 5 min opvarmning og 3 min nedkølingsperiode.
Hoveddelen består af 32 min af 75% af HRpeak.
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT)
Den kontinuerlige træningssession med moderat intensitet består af 5 min opvarmning og 3 min nedkølingsperiode.
Hoveddelen består af 32 min af 75% af HRpeak.
|
Den højintensive intervaltræningssession består af 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsperioder.
Hoveddelen har 7 cyklusser.
Hver cyklus består af 1,5 min af 80-90% af HRpeak og 3 min af 65-70% af HRpeak.
Den kontinuerlige træningssession med moderat intensitet består af 5 min opvarmning og 3 min nedkølingsperiode.
Hoveddelen består af 32 min af 75% af HRpeak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF parameter
Tidsramme: 5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Højfrekvente domæne af HRV
|
5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LF parameter
Tidsramme: 5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Lavfrekvent domæne af HRV
|
5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
|
SDNN
Tidsramme: 5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Standardafvigelse af NN-intervaller
|
5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
|
RMSSD
Tidsramme: 5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Grundmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle
|
5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
|
pNN50
Tidsramme: 5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Procentdel af successive RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms
|
5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-lineære metoder
Tidsramme: 5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
SD1, SD2
|
5-minutters EKG-optagelse i høj opløsning før og efter en træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKCLRehab2024/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Type øvelse
-
Medical University of GrazAfsluttetPersonligt beskyttelsesudstyr | VarmestressØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Temple UniversityAfsluttet