- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437145
Akutte effekter av HIIT vs. MICT på HRV (MW2acute)
Akutte effekter av høyintensiv intervalltrening (HIIT) vs. moderat intensitetskontinuerlig trening (MICT) på hjertefrekvensvariasjonsparametre hos pasienter etter hjerteinfarkt
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er svekket hos pasienter etter hjerteinfarkt. De fleste studier så langt har vist kroniske fordelaktige effekter av ulike typer trening på HRV-parametere. Data om akutte effekter av ulike typer treningstrening (f. høy intensitet intervalltrening [HIIT] og moderat intensitet kontinuerlig trening [MICT]) er lite.
Pasienter i studien vil utføre både HIIT og MICT i en tilfeldig rekkefølge og en pause på minst 48 timer. Et 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning vil bli utført før og umiddelbart etter både HIIT og MICT.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-post: marko.novakovic@kclj.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ta kontakt med:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038615228032
- E-post: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjerteinfarkt siste 120 dager
- Sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for trening
- ukontrollerte dysrytmier
- Hjertesvikt NYHA IV stadium
- kognitiv svikt
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Intervalltreningsøkten med høy intensitet består av 5-minutters oppvarmings- og 5-minutters nedkjølingsperioder.
Hoveddelen har 7 sykluser.
Hver syklus består av 1,5 min med 80-90 % av HRpeak og 3 min med 65-70 % av HRpeak.
|
Intervalltreningsøkten med høy intensitet består av 5-minutters oppvarmings- og 5-minutters nedkjølingsperioder.
Hoveddelen har 7 sykluser.
Hver syklus består av 1,5 min med 80-90 % av HRpeak og 3 min med 65-70 % av HRpeak.
Den kontinuerlige treningsøkten med moderat intensitet består av 5 min oppvarming og 3 min nedkjølingsperiode.
Hoveddelen består av 32 min på 75 % av HRpeak.
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)
Den kontinuerlige treningsøkten med moderat intensitet består av 5 min oppvarming og 3 min nedkjølingsperiode.
Hoveddelen består av 32 min på 75 % av HRpeak.
|
Intervalltreningsøkten med høy intensitet består av 5-minutters oppvarmings- og 5-minutters nedkjølingsperioder.
Hoveddelen har 7 sykluser.
Hver syklus består av 1,5 min med 80-90 % av HRpeak og 3 min med 65-70 % av HRpeak.
Den kontinuerlige treningsøkten med moderat intensitet består av 5 min oppvarming og 3 min nedkjølingsperiode.
Hoveddelen består av 32 min på 75 % av HRpeak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF-parameter
Tidsramme: 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Høyfrekvent domene til HRV
|
5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LF-parameter
Tidsramme: 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Lavfrekvent domene til HRV
|
5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
|
SDNN
Tidsramme: 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Standardavvik for NN-intervaller
|
5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
|
RMSSD
Tidsramme: 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Rotmiddelkvadrat av suksessive RR-intervallforskjeller
|
5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
|
pNN50
Tidsramme: 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Prosentandel av påfølgende RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms
|
5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-lineære metoder
Tidsramme: 5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
SD1, SD2
|
5-minutters EKG-opptak med høy oppløsning før og etter en treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKCLRehab2024/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .