- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437145
Akutní účinky HIIT vs. MICT na HRV (MW2acute)
Akutní účinky vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) vs. středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) na parametry variability srdeční frekvence u pacientů po infarktu myokardu
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je narušena u pacientů po infarktu myokardu. Většina dosavadních studií prokázala chronické příznivé účinky různých typů cvičení na parametry HRV. Údaje o akutních účincích různých typů cvičebního tréninku (např. intervalový trénink vysoké intenzity [HIIT] a kontinuální trénink střední intenzity [MICT]) je vzácný.
Pacienti ve studii budou provádět HIIT i MICT v náhodném pořadí a mezi přestávkami alespoň 48 hodin. Před a bezprostředně po HIIT i MICT bude proveden 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- infarktu myokardu za posledních 120 dní
- sinusový rytmus
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro cvičební trénink
- nekontrolované dysrytmie
- Srdeční selhání NYHA IV stadium
- kognitivní porucha
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Vysoce intenzivní intervalový trénink se skládá z 5minutového zahřátí a 5minutového ochlazení.
Hlavní část má 7 cyklů.
Každý cyklus se skládá z 1,5 min 80-90 % HRpeak a 3 min 65-70 % HRpeak.
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink se skládá z 5minutového zahřátí a 5minutového ochlazení.
Hlavní část má 7 cyklů.
Každý cyklus se skládá z 1,5 min 80-90 % HRpeak a 3 min 65-70 % HRpeak.
Středně intenzivní kontinuální trénink se skládá z 5 minut zahřátí a 3 minut zchladnutí.
Hlavní část tvoří 32 min 75% HRpeak.
|
|
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity (MICT)
Středně intenzivní kontinuální trénink se skládá z 5 minut zahřátí a 3 minut zchladnutí.
Hlavní část tvoří 32 min 75% HRpeak.
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink se skládá z 5minutového zahřátí a 5minutového ochlazení.
Hlavní část má 7 cyklů.
Každý cyklus se skládá z 1,5 min 80-90 % HRpeak a 3 min 65-70 % HRpeak.
Středně intenzivní kontinuální trénink se skládá z 5 minut zahřátí a 3 minut zchladnutí.
Hlavní část tvoří 32 min 75% HRpeak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HF parametr
Časové okno: 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Vysokofrekvenční doména HRV
|
5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr LF
Časové okno: 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Nízkofrekvenční doména HRV
|
5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
|
SDNN
Časové okno: 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Směrodatná odchylka NN intervalů
|
5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
|
RMSSD
Časové okno: 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů RR intervalů
|
5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
|
pNN50
Časové okno: 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Procento po sobě jdoucích intervalů RR, které se liší o více než 50 ms
|
5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nelineární metody
Časové okno: 5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
SD1, SD2
|
5minutový záznam EKG s vysokým rozlišením před a po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKCLRehab2024/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Typ cvičení
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael