- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437145
Effets aigus du HIIT par rapport au MICT sur le VRC (MW2acute)
Effets aigus de l'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients après un infarctus du myocarde
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est altérée chez les patients après un infarctus du myocarde. Jusqu’à présent, la plupart des études ont prouvé les effets bénéfiques chroniques de différents types d’exercices sur les paramètres du VRC. Données sur les effets aigus de différents types d'entraînement physique (par ex. l'entraînement fractionné de haute intensité [HIIT] et l'entraînement continu d'intensité modérée [MICT]) sont rares.
Les patients de l'étude effectueront à la fois du HIIT et du MICT dans un ordre aléatoire et entre deux pauses d'au moins 48 heures. Un enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes sera effectué avant et immédiatement après HIIT et MICT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marko Novaković, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Medical Centre Ljubljana
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Contact:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- infarctus du myocarde au cours des 120 derniers jours
- un rythme sinusal
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'entraînement physique
- dysrythmies incontrôlées
- Insuffisance cardiaque stade NYHA IV
- déficience cognitive
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
La séance d’entraînement fractionné à haute intensité comprend des périodes d’échauffement de 5 minutes et des périodes de récupération de 5 minutes.
La partie principale comporte 7 cycles.
Chaque cycle comprend 1,5 min de 80 à 90 % de HRpeak et 3 min de 65 à 70 % de HRpeak.
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La séance d’entraînement fractionné à haute intensité comprend des périodes d’échauffement de 5 minutes et des périodes de récupération de 5 minutes.
La partie principale comporte 7 cycles.
Chaque cycle comprend 1,5 min de 80 à 90 % de HRpeak et 3 min de 65 à 70 % de HRpeak.
La séance d’entraînement continu d’intensité modérée comprend une période d’échauffement de 5 minutes et une période de récupération de 3 minutes.
La partie principale se compose de 32 min de 75% de HRpeak.
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Comparateur actif: Entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
La séance d’entraînement continu d’intensité modérée comprend une période d’échauffement de 5 minutes et une période de récupération de 3 minutes.
La partie principale se compose de 32 min de 75% de HRpeak.
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La séance d’entraînement fractionné à haute intensité comprend des périodes d’échauffement de 5 minutes et des périodes de récupération de 5 minutes.
La partie principale comporte 7 cycles.
Chaque cycle comprend 1,5 min de 80 à 90 % de HRpeak et 3 min de 65 à 70 % de HRpeak.
La séance d’entraînement continu d’intensité modérée comprend une période d’échauffement de 5 minutes et une période de récupération de 3 minutes.
La partie principale se compose de 32 min de 75% de HRpeak.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre HF
Délai: Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Domaine haute fréquence du HRV
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Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre LF
Délai: Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Domaine basse fréquence du HRV
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Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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SDNN
Délai: Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Écart type des intervalles NN
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Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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RMSSD
Délai: Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Moyenne quadratique des différences successives des intervalles RR
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Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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pNN50
Délai: Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Pourcentage d'intervalles RR successifs qui diffèrent de plus de 50 ms
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Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthodes non linéaires
Délai: Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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SD1, SD2
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Enregistrement ECG haute résolution de 5 minutes avant et après une séance d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publications et liens utiles
Publications générales
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCLRehab2024/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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