- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437145
Acute effecten van HIIT versus MICT op HRV (MW2acute)
Acute effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) versus continue training met matige intensiteit (MICT) op hartslagvariabiliteitsparameters bij patiënten na een hartinfarct
De hartslagvariabiliteit (HRV) is verminderd bij patiënten na een hartinfarct. De meeste onderzoeken tot nu toe hebben chronische gunstige effecten van verschillende soorten oefeningen op de HRV-parameters aangetoond. Gegevens over de acute effecten van verschillende soorten bewegingstraining (bijv. Intervaltraining met hoge intensiteit [HIIT] en continue training met matige intensiteit [MICT]) zijn schaars.
Patiënten in het onderzoek zullen zowel HIIT als MICT uitvoeren in willekeurige volgorde en met een tussenpauze van minimaal 48 uur. Voor en onmiddellijk na zowel HIIT als MICT wordt een 5 minuten durende ECG-opname met hoge resolutie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marko Novaković, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- myocardinfarct in de afgelopen 120 dagen
- sinus ritme
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor bewegingstraining
- ongecontroleerde ritmestoornissen
- Hartfalen NYHA IV-fase
- cognitieve beperking
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
De intervaltraining met hoge intensiteit bestaat uit een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten.
Het grootste deel heeft 7 cycli.
Elke cyclus bestaat uit 1,5 min. van 80-90% HRpeak en 3 min. van 65-70% HRpeak.
|
De intervaltraining met hoge intensiteit bestaat uit een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten.
Het grootste deel heeft 7 cycli.
Elke cyclus bestaat uit 1,5 min. van 80-90% HRpeak en 3 min. van 65-70% HRpeak.
De continue training met matige intensiteit bestaat uit een warming-up van 5 minuten en een cool-downperiode van 3 minuten.
Het grootste deel bestaat uit 32 minuten van 75% HRpeak.
|
|
Actieve vergelijker: Continue training met matige intensiteit (MICT)
De continue training met matige intensiteit bestaat uit een warming-up van 5 minuten en een cool-downperiode van 3 minuten.
Het grootste deel bestaat uit 32 minuten van 75% HRpeak.
|
De intervaltraining met hoge intensiteit bestaat uit een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten.
Het grootste deel heeft 7 cycli.
Elke cyclus bestaat uit 1,5 min. van 80-90% HRpeak en 3 min. van 65-70% HRpeak.
De continue training met matige intensiteit bestaat uit een warming-up van 5 minuten en een cool-downperiode van 3 minuten.
Het grootste deel bestaat uit 32 minuten van 75% HRpeak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HF-parameter
Tijdsspanne: ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Hoogfrequent domein van de HRV
|
ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LF-parameter
Tijdsspanne: ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Laagfrequent domein van de HRV
|
ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
|
SDNN
Tijdsspanne: ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Standaardafwijking van NN-intervallen
|
ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
|
RMSSD
Tijdsspanne: ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende RR-intervalverschillen
|
ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
|
pNN50
Tijdsspanne: ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Percentage opeenvolgende RR-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt
|
ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-lineaire methoden
Tijdsspanne: ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
SD1, SD2
|
ECG-opname van 5 minuten met hoge resolutie voor en na een trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCLRehab2024/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .