- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437145
Efectos agudos del HIIT frente al MICT en la VFC (MW2acute)
Efectos agudos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) frente al entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes después de un infarto de miocardio
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se ve afectada en pacientes después de un infarto de miocardio. Hasta ahora, la mayoría de los estudios han demostrado efectos beneficiosos crónicos de diferentes tipos de ejercicio sobre los parámetros de la VFC. Los datos sobre los efectos agudos de diferentes tipos de entrenamiento físico (p. ej. el entrenamiento interválico de alta intensidad [HIIT] y el entrenamiento continuo de intensidad moderada [MICT]) es escaso.
Los pacientes del estudio realizarán HIIT y MICT en orden aleatorio y con un descanso intermedio de al menos 48 horas. Se realizará un registro de ECG de alta resolución de 5 minutos antes e inmediatamente después de HIIT y MICT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marko Novaković, MD, PhD
- Número de teléfono: 0038615228032
- Correo electrónico: marko.novakovic@kclj.si
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contacto:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Número de teléfono: 0038615228032
- Correo electrónico: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio en los últimos 120 días.
- ritmo sinusal
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el entrenamiento físico
- arritmias no controladas
- Insuficiencia cardíaca estadio IV de la NYHA
- deterioro cognitivo
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
La sesión de entrenamiento interválico de alta intensidad consta de períodos de 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento.
La parte principal tiene 7 ciclos.
Cada ciclo consta de 1,5 min de 80-90% de FCpico y 3 min de 65-70% de FCpico.
|
La sesión de entrenamiento interválico de alta intensidad consta de períodos de 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento.
La parte principal tiene 7 ciclos.
Cada ciclo consta de 1,5 min de 80-90% de FCpico y 3 min de 65-70% de FCpico.
La sesión de entrenamiento continuo de intensidad moderada consta de 5 minutos de calentamiento y 3 minutos de enfriamiento.
La parte principal consta de 32 min al 75% de FCpico.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
La sesión de entrenamiento continuo de intensidad moderada consta de 5 minutos de calentamiento y 3 minutos de enfriamiento.
La parte principal consta de 32 min al 75% de FCpico.
|
La sesión de entrenamiento interválico de alta intensidad consta de períodos de 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento.
La parte principal tiene 7 ciclos.
Cada ciclo consta de 1,5 min de 80-90% de FCpico y 3 min de 65-70% de FCpico.
La sesión de entrenamiento continuo de intensidad moderada consta de 5 minutos de calentamiento y 3 minutos de enfriamiento.
La parte principal consta de 32 min al 75% de FCpico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro HF
Periodo de tiempo: Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Dominio de alta frecuencia de la VFC
|
Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro BF
Periodo de tiempo: Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Dominio de baja frecuencia de la VFC
|
Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
|
SDNN
Periodo de tiempo: Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Desviación estándar de los intervalos NN
|
Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
|
RMSSD
Periodo de tiempo: Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Media cuadrática de diferencias sucesivas en los intervalos RR
|
Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
|
pNN50
Periodo de tiempo: Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Porcentaje de intervalos RR sucesivos que difieren en más de 50 ms
|
Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Métodos no lineales
Periodo de tiempo: Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
SD1, SD2
|
Grabación de ECG de alta resolución de 5 minutos antes y después de una sesión de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCLRehab2024/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .