- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437145
Ostre skutki HIIT vs. MICT na HRV (MW2acute)
Ostry wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem ciągłym o średniej intensywności (MICT) na parametry zmienności rytmu serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego
Zmienność rytmu serca (HRV) jest upośledzona u pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Większość dotychczasowych badań wykazała chroniczny korzystny wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na parametry HRV. Dane dotyczące doraźnych efektów różnych rodzajów treningu wysiłkowego (np. trening interwałowy o wysokiej intensywności [HIIT] i trening ciągły o umiarkowanej intensywności [MICT]) jest rzadkością.
Pacjenci biorący udział w badaniu będą wykonywać zarówno HIIT, jak i MICT w losowej kolejności, z przerwą pomiędzy nimi wynoszącą co najmniej 48 godzin. Przed i bezpośrednio po treningu HIIT i MICT zostanie przeprowadzony 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marko Novaković, MD, PhD
- Numer telefonu: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Novaković, MD, PhD
- Numer telefonu: 0038615228032
- E-mail: marko.novakovic@kclj.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 120 dni
- rytm zatokowy
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
- niekontrolowane zaburzenia rytmu
- Niewydolność serca IV stopień według NYHA
- upośledzenie funkcji poznawczych
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Sesja treningu interwałowego o wysokiej intensywności składa się z 5 minut rozgrzewki i 5 minut odpoczynku.
Główna część ma 7 cykli.
Każdy cykl składa się z 1,5 minuty przy 80–90% HRpeak i 3 minut przy 65–70% HRpeak.
|
Sesja treningu interwałowego o wysokiej intensywności składa się z 5-minutowej rozgrzewki i 5-minutowych okresów schładzania.
Główna część ma 7 cykli.
Każdy cykl składa się z 1,5 minuty przy 80–90% HRpeak i 3 minut przy 65–70% HRpeak.
Ciągła sesja treningowa o umiarkowanej intensywności składa się z 5 minut rozgrzewki i 3 minut odpoczynku.
Główna część składa się z 32 minut z 75% HRpeak.
|
|
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MCT)
Ciągła sesja treningowa o umiarkowanej intensywności składa się z 5 minut rozgrzewki i 3 minut odpoczynku.
Główna część składa się z 32 minut z 75% HRpeak.
|
Sesja treningu interwałowego o wysokiej intensywności składa się z 5-minutowej rozgrzewki i 5-minutowych okresów schładzania.
Główna część ma 7 cykli.
Każdy cykl składa się z 1,5 minuty przy 80–90% HRpeak i 3 minut przy 65–70% HRpeak.
Ciągła sesja treningowa o umiarkowanej intensywności składa się z 5 minut rozgrzewki i 3 minut odpoczynku.
Główna część składa się z 32 minut z 75% HRpeak.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr HF
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Domena wysokiej częstotliwości HRV
|
5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr LF
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Domena niskiej częstotliwości HRV
|
5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
|
SDNN
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Odchylenie standardowe NN przedziałów
|
5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
|
RMSSD
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Pierwiastek średni kwadrat kolejnych różnic przedziałów RR
|
5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
|
pNN50
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Procent kolejnych odstępów RR, które różnią się o więcej niż 50 ms
|
5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody nieliniowe
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
SD1, SD2
|
5-minutowy zapis EKG o wysokiej rozdzielczości przed i po sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marko Novaković, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Routledge FS, Campbell TS, McFetridge-Durdle JA, Bacon SL. Improvements in heart rate variability with exercise therapy. Can J Cardiol. 2010 Jun-Jul;26(6):303-12. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70395-0.
- El-Malahi O, Mohajeri D, Mincu R, Bauerle A, Rothenaicher K, Knuschke R, Rammos C, Rassaf T, Lortz J. Beneficial impacts of physical activity on heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 5;19(4):e0299793. doi: 10.1371/journal.pone.0299793. eCollection 2024.
- Grassler B, Thielmann B, Bockelmann I, Hokelmann A. Effects of different exercise interventions on heart rate variability and cardiovascular health factors in older adults: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Nov 17;18(1):24. doi: 10.1186/s11556-021-00278-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCLRehab2024/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzaj ćwiczenia
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone