脳卒中後の身体機能障害のある患者における在宅リハビリテーションのための適切な技術の効果
調査の概要
詳細な説明
四肢の機能不全は、脳卒中患者の主な障害要因です。 しかし、さまざまな要因により、脳卒中生存者のほとんどは退院後に十分なリハビリ訓練を受けていません。 在宅リハビリテーション適切な技術（S-HRAT）トレーニングは、退院後の患者のリハビリテーションの要件を満たす戦略となる可能性があります。 この研究は、患者の運動機能と日常生活活動を改善するために、S-HRAT を適用したコックスの顧客健康行動相互作用モデル (IMCHB) に基づく看護介入の効果を評価することを目的としています。
このパイロット試験では、四肢機能障害のある脳卒中生存者36名が退院前に対象者としてスクリーニングされ、インフォームドコンセントを得て実験群または対照群に無作為に割り当てられます。 対照群(n=18)は病院が提供する通常の治療を受けることになる。 実験グループ (n=18) は通常のケアと 8 週間の S-HRAT トレーニング プログラムを受けます。 この看護介入では、リハビリテーション演習と健康情報の提供からなる理論的枠組みとしてコックスの IMCHB が使用されます。 ベースライン評価は退院の前日に行われ、転帰は退院後 8 週間と 12 週間後に評価されます。 一次アウトカムは退院後 8 週間の運動機能の変化で、二次アウトカムには日常生活活動、不安、うつ病、運動遵守、患者満足度が含まれます。
この研究は、S-HRAT トレーニング プログラムの開発を導くためのフレームワークとして Cox の IMCHB を使用して中国で実施された初めての研究です。 私たちのパイロットは、そのようなアプローチが実行可能であり、運動機能を強化し、脳卒中後の退院後の日常生活活動を改善するのに効果的であるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xi Chen
- 電話番号：15945313760
- メール：chenxi3760@163.com
研究場所
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Heilongjiang
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Daqing、Heilongjiang、中国、163001
- 募集
- Daqing Oilfield General Hospital
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コンタクト：
- Xi Chen, Master
- 電話番号：15945313760
- メール：chenxi3760@163.com
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コンタクト：
- YuMei Lv, Professor
- 電話番号：13804679642
- メール：lvyumeihua@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
①年齢≧18; ②頭部CTまたはMRIにより脳梗塞または脳出血と診断され、診断基準を満たす脳血管疾患の患者。 ③患者は非急性期、つまり病気の発症から2週間から6か月の間である。 ④四肢に機能障害のある患者。
除外基準:
①退院後は病院やリハビリ施設に戻る。 ②患者に精神疾患およびディスレクシアの既往歴がある。 ③患者は生命を脅かす重篤な症状を組み合わせている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
在宅リハビリテーション適切な技術（S-HRAT）トレーニング
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S-HRAT トレーニング指導は、院内トレーニングと退院後の遠隔在宅トレーニングの 2 つのフェーズで構成されます。
S-HRATリストに基づいて、参加者に合わせた個別の在宅リハビリテーション訓練を選択し、退院1週間前に5回のオフライン訓練指導を実施し、各訓練の正しい方法の習得と注意事項の明確化を図ります。
退院時に、参加者はS-HRATパンフレットを受け取ります。このパンフレットには、リハビリテーションの指示を視覚化して理解しやすくするための詳細なテキスト、写真、演習のビデオデモンストレーションが含まれています。
参加者は、S-HRAT ブックレットの使用方法を学び、毎日のトレーニング プログラムに従って所定の内容を完了します。
彼らは、モニタリングとフィードバックのためにトレーニングのビデオを録画し、WeChat 経由で研究者に送信するよう求められます。
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介入なし：対照群
定期的な退院指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター機能
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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患者の運動機能は、脳卒中用運動評価スケール (MAS) を使用して測定されます。
MAS は方法論的に単純で、対象を絞ったものであり、脳卒中患者の運動機能評価に容易に一般化でき、信頼性と有効性を備えています。
このスケールは 9 つの項目で構成され、それぞれの項目が 48 点中 0 から 6 までスコア付けされますが、9 番目の項目はスコア付けされません。
スコアが高いほど、運動機能が良好であることを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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バランス
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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バランスは、Berg Balance Scale (BBS) を使用して測定されました。
この尺度は、座りから立ち、自立して立つ、自立して歩く、立って座るまでの 14 項目で構成され、各項目は 0、1、2、3、4 の 5 つの機能レベルでスコア化されます。スコア 4 は、次の機能を示します。検査中のアクションは正常に実行できます。
対照的に、スコア 0 は、実行できないか、大きな支援が必要であることを示します。
可能な合計スコアは 56 で、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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Modified Barthel Index (MBI) は、日常生活の活動を測定するために使用されます。
この尺度は、食事、入浴、身だしなみ、着替え、トイレ、ベッドと椅子の移動、平地歩行、階の上り下り、排便制御、排尿制御を含む10項目で構成されています。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど独立性が高いことを意味します。
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ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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運動の遵守
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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2013年に中国の作家、林北麗氏が開発した脳卒中患者のための機能的運動アドヒアランス・スケール（運動アドヒアランスのアンケート、EAQ）は、患者のリハビリテーション運動へのアドヒアランスを評価するために使用された。
この尺度は、運動への身体的参加、運動効果のモニタリング、運動に関するアドバイスへの積極的な遵守という 3 つの側面で構成されます。
各項目は 0 ～ 4 の範囲のリッカート スケールを使用してスコア付けされ、合計スコアは 14 ～ 56 の範囲になります。
スコアが高いほど、運動の遵守レベルが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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患者の満足度
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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看護職満足度アンケート (クライアント満足度テスト、CST) は、IMCHB モデルに基づいてベア バウワーズによって開発され、感情的サポート、健康情報、意思決定管理、専門スキル、サービス アクセシビリティ、全体的な満足度の 6 つの領域にわたる 12 項目で構成されています。
評価方法は、「非常に満足」「かなり満足」「よくわからない」「あまり満足していない」「非常に不満」の5段階で1～5点の評価を行っています。
したがって、合計スケールは 12 から 60 ポイントの範囲になります。
スケールのスコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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中国版の病院不安抑うつスケール (HADS) は、患者の不安と抑うつのレベルを評価するために使用されます。
HADS は、患者の不安やうつ病の重症度を評価するために頻繁に使用される手段です。
これは、不安 (HADS-A、7 項目) とうつ病 (HADS-D、7 項目) の 2 つの下位尺度で構成される 14 項目の指標です。
各項目は、「問題なし」の 0 から「深刻な問題」の 3 までの 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、不安と抑うつのレベルが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、介入後 8 週間 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2)。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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