Эффекты соответствующей технологии реабилитации на дому у пациентов с постинсультной физической дисфункцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция конечностей является основным фактором инвалидности среди пациентов, перенесших инсульт. Однако из-за различных факторов большинство людей, переживших инсульт, не получают достаточной реабилитационной подготовки после выписки. Обучение соответствующей технологии реабилитации на дому (S-HRAT) может стать стратегией удовлетворения потребностей пациентов в реабилитации после выписки из больницы. Целью данного исследования является оценка эффекта сестринского вмешательства, основанного на модели взаимодействия Кокса по поведению клиента в отношении здоровья (IMCHB) с применением S-HRAT для улучшения двигательных функций и повседневной активности пациентов.
В этом пилотном исследовании 36 человек, переживших инсульт с дисфункцией конечностей, будут проверены на предмет включения перед выпиской из больницы и с их информированного согласия случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Контрольная группа (n=18) получит обычную помощь, предоставляемую больницей. Экспериментальная группа (n=18) получит обычный уход и 8-недельную программу обучения S-HRAT. В этих сестринских вмешательствах IMCB Кокса используется в качестве теоретической основы, которая состоит из реабилитационных упражнений и предоставления медицинской информации. Исходные оценки будут проводиться за день до выписки из больницы, а результаты будут оцениваться через 8 недель и 12 недель после выписки. Первичным результатом является изменение двигательной функции через 8 недель после выписки, а вторичными результатами являются повседневная деятельность, тревога, депрессия, приверженность физическим упражнениям и удовлетворенность пациента.
Это исследование является первым в своем роде, проведенным в Китае, в котором IMCHB Кокса используется в качестве основы для разработки программы обучения S-HRAT. Наш пилот определит, возможен ли и эффективен ли такой подход для улучшения двигательных функций и улучшения повседневной жизни после инсульта после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xi Chen
- Номер телефона: 15945313760
- Электронная почта: chenxi3760@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Китай, 163001
- Рекрутинг
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Контакт:
- Xi Chen, Master
- Номер телефона: 15945313760
- Электронная почта: chenxi3760@163.com
-
Контакт:
- YuMei Lv, Professor
- Номер телефона: 13804679642
- Электронная почта: lvyumeihua@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
①Возраст≥18; ②Пациенты с диагнозом цереброваскулярного заболевания, у которых имеется инфаркт головного мозга или кровоизлияние в мозг по данным краниальной КТ или МРТ и которые соответствуют диагностическим критериям; ③Пациенты находятся в неострой фазе, то есть от двух недель до шести месяцев после начала заболевания; ④Пациенты с дисфункцией конечностей.
Критерий исключения:
①Возвращение в больницу или реабилитационный центр после выписки; ②У пациента в анамнезе имеются психические заболевания и дислексия; ③У пациентов имеется сочетание серьезных, опасных для жизни состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Обучение соответствующим технологиям реабилитации на дому (S-HRAT)
|
Обучение S-HRAT состоит из двух этапов: обучение в больнице и дистанционное обучение на дому после выписки.
На основании списка S-HRAT мы подбираем для участников индивидуальные домашние реабилитационные упражнения и проводим пять офлайн-инструктажей за неделю до выписки, чтобы убедиться, что участники освоили правильный метод каждого упражнения, и разъяснить меры предосторожности.
При выписке участники получат брошюры S-HRAT, которые будут включать подробный текст, изображения и видеодемонстрации упражнений, чтобы визуализировать инструкции по реабилитации и облегчить их понимание.
Участники учатся пользоваться буклетом S-HRAT и выполняют ежедневную программу обучения для выполнения предписанного содержания.
Им будет предложено записать видео своего обучения и отправить его исследователю через WeChat для мониторинга и обратной связи.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Регулярные инструкции по выписке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная функция
Временное ограничение: исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Двигательную функцию пациентов измеряют с помощью шкалы оценки моторики (MAS) при инсульте.
MAS методологически прост, целенаправлен и легко обобщается для оценки двигательных функций у пациентов с инсультом, а также надежен и валиден.
Шкала состоит из девяти пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 6 из 48, причем девятый пункт не оценивается.
Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию.
|
исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
|
Баланс
Временное ограничение: исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Баланс измерялся с использованием шкалы баланса Берга (BBS).
Шкала состоит из 14 пунктов, включая сидение-стояние, самостоятельное стояние, самостоятельную ходьбу и стояние-сидение, и каждый пункт оценивается по пяти функциональным уровням: 0, 1, 2, 3 и 4. Оценка 4 означает, что исследуемое действие может быть выполнено нормально.
Напротив, оценка 0 означает, что это невозможно выполнить или требуется значительная помощь.
Общее возможное количество баллов составляет 56, причем более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Модифицированный индекс Бартеля (MBI) используется для измерения активности повседневной жизни.
Шкала состоит из десяти пунктов, включая прием пищи, купание, уход за собой, одевание, посещение туалета, перемещение кровати и стула, ходьбу по ровной поверхности, ходьбу вверх и вниз по лестнице, контроль кишечника и контроль мочеиспускания.
Возможная оценка варьируется от 0 до 100, более высокий балл означает большую независимость.
|
исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Для оценки приверженности пациентов реабилитационным упражнениям использовалась шкала функциональной приверженности упражнениям для пациентов, перенесших инсульт (опросник приверженности физическим упражнениям, EAQ), разработанная китайским автором Бэйли Линь в 2013 году.
Шкала состоит из трех измерений: физическое участие в упражнениях, мониторинг эффектов упражнений и активное обращение за советом по упражнениям.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, общая сумма баллов — от 14 до 56.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень приверженности упражнениям.
|
исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Анкета удовлетворенности работой медсестры (тест удовлетворенности клиента, CST) была разработана Bear Bowers на основе модели IMCHB и включает 12 пунктов в шести областях: эмоциональная поддержка, информация о здоровье, контроль принятия решений, профессиональные навыки, доступность услуг и общая удовлетворенность.
В рейтинговом методе используется шкала от 1 до 5 баллов, представляющая пять вариантов: «очень удовлетворен», «вполне удовлетворен», «не уверен», «не слишком удовлетворен» и «очень недоволен».
Таким образом, общая шкала варьируется от 12 до 60 баллов.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень удовлетворенности пациентов.
|
исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Китайская версия Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) используется для оценки уровня тревоги и депрессии пациентов.
HADS — часто используемый инструмент для оценки тяжести тревоги и депрессии у пациентов.
Это инструмент из 14 пунктов, включающий две субшкалы: тревога (HADS-A, 7 пунктов) и депрессия (HADS-D, 7 пунктов).
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (нет проблем) до 3 (серьезная проблема), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
исходный уровень (Т0), через 8 недель после вмешательства (Т1) и через 12 недель последующего наблюдения (Т2).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMUDQ20231116205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .