Effetti della tecnologia appropriata per la riabilitazione domiciliare nei pazienti con disfunzione fisica post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione degli arti è il principale fattore di disabilità tra i pazienti con ictus. Tuttavia, a causa di vari fattori, la maggior parte dei sopravvissuti all’ictus non riceve una formazione riabilitativa sufficiente dopo la dimissione. La tecnologia appropriata per la riabilitazione domiciliare (la formazione S-HRAT) potrebbe essere una strategia per soddisfare le esigenze di riabilitazione dei pazienti dopo la dimissione ospedaliera. Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento infermieristico basato sul modello di interazione del comportamento sanitario del cliente (IMCHB) di Cox con l'applicazione di S-HRAT per migliorare la funzione motoria e le attività della vita quotidiana dei pazienti.
In questo studio pilota, 36 sopravvissuti all'ictus con disfunzione degli arti saranno selezionati per l'inclusione prima della dimissione dall'ospedale e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo con il loro consenso informato. Il gruppo di controllo (n=18) riceverà le consuete cure fornite dall'ospedale. Il gruppo sperimentale (n = 18) riceverà cure abituali e un programma di formazione S-HRAT di 8 settimane. Questi interventi infermieristici utilizzano l'IMCHB di Cox come quadro teorico che consiste in esercizi riabilitativi e nella fornitura di informazioni sanitarie. Le valutazioni di base saranno condotte il giorno prima della dimissione dall'ospedale e i risultati saranno valutati a 8 settimane e 12 settimane dopo la dimissione. L'esito primario è il cambiamento della funzione motoria 8 settimane dopo la dimissione, mentre gli esiti secondari comprendono le attività della vita quotidiana, l'ansia, la depressione, l'aderenza agli esercizi e la soddisfazione del paziente.
Questo studio è il primo del suo genere condotto in Cina a utilizzare l'IMCHB di Cox come quadro per guidare lo sviluppo del programma di formazione S-HRAT. Il nostro progetto pilota determinerà se tale approccio è fattibile ed efficace nel potenziare la funzione motoria e nel migliorare le attività della vita quotidiana dopo l'ictus dopo la dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xi Chen
- Numero di telefono: 15945313760
- Email: chenxi3760@163.com
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, Cina, 163001
- Reclutamento
- Daqing Oilfield General Hospital
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Contatto:
- Xi Chen, Master
- Numero di telefono: 15945313760
- Email: chenxi3760@163.com
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Contatto:
- YuMei Lv, Professor
- Numero di telefono: 13804679642
- Email: lvyumeihua@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
①Età≥18; ②Pazienti con diagnosi di malattia cerebrovascolare che presentano infarto cerebrale o emorragia cerebrale sulla base di TC o MRI cranica e soddisfano i criteri diagnostici; ③I pazienti si trovano nella fase non acuta, ovvero tra due settimane e sei mesi dopo l'esordio della malattia; ④Pazienti con disfunzione degli arti.
Criteri di esclusione:
①Rientro in ospedale o struttura riabilitativa dopo la dimissione; ②Il paziente ha una storia di malattia mentale e dislessia; ③I pazienti presentano una combinazione di condizioni gravi e pericolose per la vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Formazione sulla tecnologia appropriata per la riabilitazione domiciliare (S-HRAT).
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L'istruzione formativa S-HRAT consiste in due fasi: formazione in ospedale e formazione domiciliare a distanza post-dimissione.
Sulla base dell'elenco S-HRAT, selezioniamo esercizi di formazione riabilitativa domiciliare individualizzati per i partecipanti e conduciamo cinque sessioni di formazione offline una settimana prima della dimissione per garantire che i partecipanti padroneggino il metodo corretto per ciascun esercizio e chiariscano le precauzioni.
Alla dimissione, i partecipanti riceveranno una brochure S-HRAT, che includerà testo dettagliato, immagini e dimostrazioni video degli esercizi, per visualizzare le istruzioni riabilitative e renderle di facile comprensione.
I partecipanti imparano come utilizzare l'opuscolo S-HRAT e seguono un programma di formazione quotidiano per completare il contenuto prescritto.
Verrà chiesto loro di registrare un video della loro formazione e di inviarlo al ricercatore tramite WeChat a scopo di monitoraggio e feedback.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Istruzioni di scarico di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione motoria
Lasso di tempo: basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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La funzione motoria dei pazienti viene misurata utilizzando la Motor Assessment Scale (MAS) per l'ictus.
La MAS è metodologicamente semplice, mirata e facilmente generalizzabile per la valutazione della funzione motoria nei pazienti con ictus, oltre che affidabile e valida.
La scala è composta da nove item, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio da 0 a 6 su 48, mentre il nono item non dà punteggio.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria.
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basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Bilancia
Lasso di tempo: basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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L’equilibrio è stato misurato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
La scala è composta da 14 item, tra cui stare in piedi, stare in piedi in modo indipendente, camminare in modo indipendente e stare in piedi per sedersi, e a ciascun item viene assegnato un punteggio su cinque livelli funzionali: 0, 1, 2, 3 e 4. Un punteggio di 4 indica che l'azione in esame può essere eseguita normalmente.
Al contrario, un punteggio pari a 0 indica che non può essere eseguito o richiede un'assistenza significativa.
Il punteggio totale possibile è 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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L'indice Barthel modificato (MBI) viene utilizzato per misurare l'attività della vita quotidiana.
La scala è composta da dieci item, tra cui mangiare, lavarsi, pettinarsi, vestirsi, andare in bagno, trasferire il letto e la sedia, camminare su un terreno pianeggiante, camminare su e giù per le scale, controllo intestinale e controllo urinario.
Il punteggio possibile va da 0 a 100 e un punteggio più alto significa maggiore indipendenza
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basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Aderenza agli esercizi
Lasso di tempo: basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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La Functional Activity Adherence Scale for Stroke Patients (questionario sull'aderenza all'esercizio fisico, EAQ) sviluppata dall'autore cinese Beilei Lin nel 2013 è stata utilizzata per valutare l'aderenza dei pazienti agli esercizi di riabilitazione.
La scala è composta da tre dimensioni: partecipazione fisica all’esercizio, monitoraggio degli effetti dell’esercizio e adesione attiva alla richiesta di consigli sull’esercizio.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert che va da 0 a 4, con un punteggio totale che va da 14 a 56.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di aderenza all’esercizio.
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basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Il questionario sulla soddisfazione del lavoro infermieristico (Client Satisfaction Test, CST) è stato sviluppato da Bear Bowers sulla base del modello IMCHB e comprende 12 elementi in sei ambiti: supporto emotivo, informazioni sulla salute, controllo delle decisioni, competenze professionali, accessibilità al servizio e soddisfazione generale.
Il metodo di valutazione utilizza una scala da 1 a 5 punti, che rappresenta cinque opzioni "molto soddisfatto", "abbastanza soddisfatto", "non sicuro", "non troppo soddisfatto" e "molto insoddisfatto".
La scala totale varia quindi da 12 a 60 punti.
Un punteggio più alto sulla scala indica un livello più elevato di soddisfazione del paziente.
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basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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La versione cinese della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) viene utilizzata per valutare i livelli di ansia e depressione dei pazienti.
L’HADS è uno strumento frequentemente utilizzato per valutare la gravità dell’ansia e della depressione nei pazienti.
È uno strumento composto da 14 item comprendenti due sottoscale: ansia (HADS-A, 7 item) e depressione (HADS-D, 7 item).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 per "nessun problema" a 3 per "problema grave", con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia e depressione.
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basale (T0), 8 settimane post-intervento (T1) e 12 settimane di follow-up (T2).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMUDQ20231116205
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