适当的技术对中风后身体功能障碍患者的家庭康复的影响
研究概览
详细说明
肢体功能障碍是中风患者的主要致残因素。 然而，由于多种因素的影响，大多数中风幸存者出院后并没有接受足够的康复训练。 家庭康复适宜技术（S-HRAT）培训可以成为满足患者出院后康复需求的一种策略。 本研究旨在评估基于考克斯客户健康行为互动模型（IMCHB）的护理干预，并应用S-HRAT来改善患者的运动功能和日常生活活动的效果。
在这项试点试验中，36 名患有肢体功能障碍的中风幸存者将在出院前接受筛选，并在知情同意的情况下随机分配到实验组或对照组。 对照组（n=18）将接受医院提供的常规护理。 实验组（n=18）将接受常规护理和为期8周的S-HRAT训练计划。 该护理干预措施使用 Cox 的 IMCHB 作为理论框架，包括康复练习和提供健康信息。 基线评估将在出院前一天进行，结果将在出院后 8 周和 12 周进行评估。 主要结局是出院后 8 周运动功能的变化，次要结局包括日常生活活动、焦虑、抑郁、运动依从性和患者满意度。
这项研究是在中国开展的首次以Cox的IMCHB为框架来指导S-HRAT培训项目的开发的研究。 我们的飞行员将确定这种方法在增强运动功能和改善中风后出院后的日常生活活动方面是否可行且有效。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xi Chen
- 电话号码：15945313760
- 邮箱：chenxi3760@163.com
学习地点
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Heilongjiang
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Daqing、Heilongjiang、中国、163001
- 招聘中
- Daqing Oilfield General Hospital
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接触：
- Xi Chen, Master
- 电话号码：15945313760
- 邮箱：chenxi3760@163.com
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接触：
- YuMei Lv, Professor
- 电话号码：13804679642
- 邮箱：lvyumeihua@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
①年龄≥18岁； ②经颅脑CT或MRI诊断为脑梗塞或脑出血且符合诊断标准的脑血管病患者； ③患者处于非急性期，即发病后两周至六个月内； ④肢体功能障碍患者。
排除标准：
①出院后返回医院或康复机构； ②患者有精神疾病史、阅读障碍； ③患者患有多种严重且危及生命的病症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
家庭康复适当技术（S-HRAT）培训
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S-HRAT培训指导包括两个阶段：院内培训和出院后远程家庭培训。
我们根据S-HRAT清单，为参与者选择个性化的家庭康复训练动作，并在出院前一周进行五次线下训练指导，以确保参与者掌握每次练习的正确方法并明确注意事项。
出院时，参与者将收到 S-HRAT 手册，其中包含详细的文字、图片和练习视频演示，使康复说明可视化并易于理解。
参与者学习如何使用 S-HRAT 小册子并遵循日常培训计划来完成规定的内容。
他们将被要求录制培训视频并通过微信发送给研究人员以进行监控和反馈。
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无干预：控制组
常规出院须知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动功能
大体时间：基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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使用中风运动评估量表（MAS）测量患者的运动功能。
MAS 方法简单、针对性强、易于推广用于脑卒中患者的运动功能评估，并且可靠有效。
该量表由9个项目组成，每个项目的得分从0到6分（满分48分），第9个项目不得分。
分数越高表明运动功能越好。
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基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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平衡
大体时间：基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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使用伯格平衡量表（BBS）测量平衡。
该量表由坐到站、独立站立、独立行走、站到坐等14个项目组成，每个项目按0、1、2、3、4 5个功能级别进行评分。得分为4表示：正在检查的动作可以正常执行。
相反，0 分表示无法执行或需要大量帮助。
总分是 56 分，分数越高说明平衡性越好。
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基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动
大体时间：基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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改良巴塞尔指数（MBI）用于衡量日常生活活动。
该量表由十个项目组成，包括饮食、洗澡、仪容仪表、穿衣、如厕、床椅转移、平地行走、上下楼行走、排便控制和排尿控制。
可能的分数范围为0到100，分数越高意味着独立性越高
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基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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坚持锻炼
大体时间：基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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采用中国作家林蓓蕾于2013年开发的《脑卒中患者功能运动坚持量表》（运动依从性问卷，EAQ）来评估患者对康复运动的依从性。
该量表由三个维度组成：身体参与运动、监测运动效果以及积极坚持寻求运动建议。
每个项目均采用李克特量表评分，范围为 0 至 4，总分范围为 14 至 56。
分数越高表明运动坚持程度越高。
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基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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患者满意度
大体时间：基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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护理工作满意度调查问卷（客户满意度测试，CST）由Bear Bowers基于IMCHB模型开发，包括情感支持、健康信息、决策控制、专业技能、服务可及性和总体满意度六个领域的12个项目。
评级方法采用1至5分的等级，分别代表“非常满意”、“比较满意”、“不太满意”、“不太满意”和“非常不满意”五个选项。
因此，总分范围为 12 至 60 分。
量表得分越高表明患者满意度越高。
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基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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焦虑和抑郁
大体时间：基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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采用中文版医院焦虑抑郁量表（HADS）评估患者的焦虑抑郁水平。
HADS 是评估患者焦虑和抑郁严重程度的常用工具。
它是一个包含 14 个项目的工具，包括两个分量表：焦虑（HADS-A，7 个项目）和抑郁（HADS-D，7 个项目）。
每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，范围从 0 表示“没有问题”到 3 表示“严重问题”，分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
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基线（T0）、干预后8周（T1）和12周随访（T2）。
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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