Efectos de la tecnología adecuada para la rehabilitación domiciliaria en pacientes con disfunción física posterior a un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de las extremidades es el principal factor de discapacidad entre los pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, debido a diversos factores, la mayoría de los supervivientes de un accidente cerebrovascular no reciben suficiente formación de rehabilitación después del alta. La capacitación en tecnología apropiada de rehabilitación domiciliaria (S-HRAT） podría ser una estrategia para cumplir con los requisitos de rehabilitación de los pacientes después del alta hospitalaria. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención de enfermería basada en el modelo de interacción de comportamiento de salud del cliente de Cox (IMCHB) con la aplicación de S-HRAT para mejorar la función motora de los pacientes y las actividades de la vida diaria.
En esta prueba piloto, se evaluará a 36 sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con disfunción de las extremidades para su inclusión antes del alta hospitalaria y se los asignará aleatoriamente al grupo experimental o de control con su consentimiento informado. El grupo de control (n = 18) recibirá la atención habitual brindada por el hospital. El grupo experimental (n = 18) recibirá la atención habitual y un programa de formación S-HRAT de 8 semanas. Estas intervenciones de enfermería utilizan como marco teórico el IMCHB de Cox que consta de ejercicios de rehabilitación y la provisión de información de salud. Las evaluaciones de referencia se realizarán el día anterior al alta hospitalaria y los resultados se evaluarán a las 8 semanas y 12 semanas después del alta. El resultado primario es el cambio en la función motora 8 semanas después del alta y los resultados secundarios incluyen las actividades de la vida diaria, ansiedad, depresión, adherencia al ejercicio y satisfacción del paciente.
Este estudio es el primero de su tipo realizado en China que utiliza el IMCHB de Cox como marco para guiar el desarrollo del programa de capacitación S-HRAT. Nuestro piloto determinará si dicho enfoque es factible y eficaz para mejorar la función motora y mejorar las actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xi Chen
- Número de teléfono: 15945313760
- Correo electrónico: chenxi3760@163.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163001
- Reclutamiento
- Daqing Oilfield General Hospital
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Contacto:
- Xi Chen, Master
- Número de teléfono: 15945313760
- Correo electrónico: chenxi3760@163.com
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Contacto:
- YuMei Lv, Professor
- Número de teléfono: 13804679642
- Correo electrónico: lvyumeihua@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
①Edad≥18; ②Pacientes diagnosticados con enfermedad cerebrovascular que tienen infarto cerebral o hemorragia cerebral según una tomografía computarizada o resonancia magnética craneal y cumplen con los criterios de diagnóstico; ③Los pacientes se encuentran en la fase no aguda, es decir, entre dos semanas y seis meses después del inicio de la enfermedad; ④Pacientes con disfunción de las extremidades.
Criterio de exclusión:
①Regreso a un hospital o centro de rehabilitación después del alta; ②El paciente tiene antecedentes de enfermedad mental y dislexia; ③Los pacientes tienen una combinación de afecciones graves que ponen en peligro la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Capacitación en tecnología apropiada de rehabilitación en el hogar (S-HRAT)
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La instrucción de capacitación S-HRAT consta de dos fases: capacitación hospitalaria y capacitación remota en el hogar posterior al alta.
Con base en la lista S-HRAT, seleccionamos ejercicios de entrenamiento de rehabilitación en el hogar individualizados para los participantes y llevamos a cabo cinco sesiones de instrucción de entrenamiento fuera de línea una semana antes del alta para garantizar que los participantes dominen el método correcto para cada ejercicio y aclaren las precauciones.
Al alta, los participantes recibirán folletos de S-HRAT, que incluirán texto detallado, imágenes y demostraciones en video de ejercicios, para visualizar las instrucciones de rehabilitación y hacerlas fáciles de entender.
Los participantes aprenden a utilizar el folleto S-HRAT y siguen un programa de capacitación diario para completar el contenido prescrito.
Se les pedirá que graben un vídeo de su formación y lo envíen al investigador a través de WeChat para fines de seguimiento y comentarios.
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Sin intervención: grupo de control
Instrucciones de alta de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función motora
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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La función motora de los pacientes se mide mediante la Escala de evaluación motora (MAS) para accidentes cerebrovasculares.
MAS es metodológicamente simple, específica y fácilmente generalizable para la evaluación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular, además de confiable y válida.
La escala consta de nueve ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 6 sobre 48, y el noveno ítem no puntúa.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
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valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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Balance
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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El equilibrio se midió utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS).
La escala consta de 14 ítems, que incluyen estar de pie hasta estar de pie, estar de pie de forma independiente, caminar de forma independiente y estar de pie hasta sentarse, y cada ítem se califica en cinco niveles funcionales: 0, 1, 2, 3 y 4. Una puntuación de 4 indica que la acción bajo examen puede realizarse normalmente.
Por el contrario, una puntuación de 0 indica que no se puede realizar o requiere una asistencia significativa.
La puntuación total posible es 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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El índice de Barthel modificado (MBI) se utiliza para medir la actividad de la vida diaria.
La escala consta de diez ítems, que incluyen comer, bañarse, arreglarse, vestirse, ir al baño, traslados en cama y silla, caminar en terreno llano, subir y bajar escaleras, control intestinal y control urinario.
La puntuación posible oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta significa mayor independencia.
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valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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La Escala de adherencia al ejercicio funcional para pacientes con accidente cerebrovascular (cuestionario de adherencia al ejercicio, EAQ) desarrollada por el autor chino Beilei Lin en 2013 se utilizó para evaluar la adherencia de los pacientes a los ejercicios de rehabilitación.
La escala consta de tres dimensiones: participación física en el ejercicio, seguimiento de los efectos del ejercicio y adherencia activa a la búsqueda de asesoramiento sobre ejercicio.
Cada ítem se puntúa mediante una escala Likert que va de 0 a 4, con una puntuación total que oscila entre 14 y 56.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de adherencia al ejercicio.
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valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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El Cuestionario de Satisfacción Laboral de Enfermería (Prueba de Satisfacción del Cliente, CST) fue desarrollado por Bear Bowers basándose en el modelo IMCHB y comprende 12 ítems en seis dominios: apoyo emocional, información de salud, control de decisiones, habilidades profesionales, accesibilidad al servicio y satisfacción general.
El método de calificación emplea una escala de 1 a 5 puntos, que representa cinco opciones: "muy satisfecho", "bastante satisfecho", "no estoy seguro", "no muy satisfecho" y "muy insatisfecho".
La escala total oscila así entre 12 y 60 puntos.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de satisfacción del paciente.
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valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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La versión china de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) se emplea para evaluar los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes.
El HADS es un instrumento de uso frecuente para evaluar la gravedad de la ansiedad y la depresión en los pacientes.
Es un instrumento de 14 ítems que comprende dos subescalas: ansiedad (HADS-A, 7 ítems) y depresión (HADS-D, 7 ítems).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 para "sin problema" hasta 3 para "problema grave", donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión.
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valor inicial (T0), 8 semanas después de la intervención (T1) y seguimiento a las 12 semanas (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMUDQ20231116205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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