Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lämplig teknik för hembaserad rehabilitering hos patienter med fysisk dysfunktion efter stroke

19 september 2024 uppdaterad av: Xi Chen
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekten av S-HRAT för att förbättra patienternas motoriska funktion och dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Extremitetsdysfunktion är den primära funktionsnedsättningsfaktorn bland strokepatienter. Men på grund av olika faktorer får de flesta överlevande stroke inte tillräcklig rehabiliteringsträning efter utskrivning. Hembaserad rehabiliteringslämplig teknologi (S-HRAT) utbildning kan vara en strategi för att möta patienternas krav på rehabilitering efter sjukhusutskrivning. Denna studie syftar till att bedöma effekten av en omvårdnadsintervention baserad på Cox's Interaction Model of Client Health Behavior (IMCHB) med tillämpning av S-HRAT för att förbättra patienternas motoriska funktion och aktiviteter i det dagliga livet.

I detta pilotförsök kommer 36 överlevande stroke med extremitetsdysfunktion att screenas för inkludering före sjukhusutskrivning och slumpmässigt tilldelas experiment- eller kontrollgruppen med deras informerade samtycke. Kontrollgruppen (n=18) kommer att få den vanliga vården som ges av sjukhuset. Experimentgruppen (n=18) kommer att få sedvanlig vård och ett 8-veckors S-HRAT träningsprogram. Dessa omvårdnadsinsatser använder Coxs IMCHB som ett teoretiskt ramverk som består av rehabiliteringsövningar och tillhandahållande av hälsoinformation. Baslinjebedömningar kommer att utföras dagen före sjukhusets utskrivning, och resultaten kommer att bedömas 8 veckor och 12 veckor efter utskrivning. Det primära resultatet är förändring i motorisk funktion 8 veckor efter utskrivning, och de sekundära resultaten inkluderar aktiviteter i det dagliga livet, ångest, depression, träningsföljsamhet och patienttillfredsställelse.

Denna studie är den första i sitt slag som genomfördes i Kina för att använda Coxs IMCHB som ett ramverk för att vägleda utvecklingen av S-HRAT-utbildningsprogrammet. Vår pilot kommer att avgöra om ett sådant tillvägagångssätt är genomförbart och effektivt för att förbättra motorisk funktion och förbättra vardagens aktiviteter efter stroke efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Rekrytering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

①Ålder≥18; ②Patienter med diagnosen cerebrovaskulär sjukdom som har hjärninfarkt eller hjärnblödning baserat på kranial CT eller MRI och som uppfyller de diagnostiska kriterierna; ③Patienter befinner sig i den icke-akuta fasen, det vill säga mellan två veckor och sex månader efter sjukdomsdebut; ④Patienter med extremitetsdysfunktion.

Exklusions kriterier:

①Återvända till sjukhus eller rehabiliteringsinrättning efter utskrivning; ②Patienten har en historia av psykisk sjukdom och dyslexi; ③Patienter har en kombination av allvarliga, livshotande tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Hembaserad utbildning för lämplig teknik för rehabilitering (S-HRAT).
S-HRAT-träningsinstruktionen består av två faser: träning på sjukhus och distansträning efter utskrivning. Baserat på S-HRAT-listan väljer vi individuella träningsövningar för hemrehabilitering för deltagarna och genomför fem offline träningsinstruktionspass en vecka före utskrivning för att säkerställa att deltagarna behärskar rätt metod för varje övning och förtydligar försiktighetsåtgärder. Vid utskrivningen kommer deltagarna att få en S-HRAT-broschyr, som kommer att innehålla detaljerad text, bilder och videodemonstrationer av övningar, för att visualisera rehabiliteringsinstruktionerna och göra dem lätta att förstå. Deltagarna lär sig hur man använder S-HRAT-häftet och följer ett dagligt träningsprogram för att slutföra det föreskrivna innehållet. De kommer att bli ombedda att spela in en video av sin träning och skicka den till forskaren via WeChat för övervakningsändamål och feedback.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rutinmässiga utskrivningsinstruktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorfunktion
Tidsram: baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Patientens motoriska funktion mäts med hjälp av Motor Assessment Scale (MAS) för stroke. MAS är metodologiskt enkel, målinriktad och lätt generaliserbar för motorisk funktionsbedömning hos strokepatienter, samt tillförlitlig och giltig. Skalan består av nio poster, som var och en får poäng från 0 till 6 av 48, där den nionde punkten inte får poäng. Högre poäng indikerar bättre motorisk funktion.
baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Balans
Tidsram: baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Balans mättes med användning av Berg Balance Scale (BBS). Skalan består av 14 punkter, inklusive sittande till stående, stående självständigt, gå självständigt och stående att sitta, och varje objekt poängsätts på fem funktionsnivåer: 0, 1, 2, 3 och 4. En poäng på 4 indikerar att åtgärden som undersöks kan utföras normalt. Däremot indikerar poängen 0 att det inte kan utföras eller kräver betydande hjälp. Den totala möjliga poängen är 56, med högre poäng som indikerar bättre balans.
baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Activity of Daily Living
Tidsram: baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Modified Barthel Index (MBI) används för att mäta aktiviteten i det dagliga livet. Vågen består av tio saker, inklusive att äta, bada, sköta, klä på sig, toalettbesök, förflyttning av säng och stol, gå på plan mark, gå upp och ner, tarmkontroll och urinkontroll. Den möjliga poängen sträcker sig från 0 till 100, och en högre poäng betyder större oberoende
baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Träna följsamhet
Tidsram: baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Functional Exercise Adherence Scale for Stroke Patients (enkät över träningsadherens, EAQ) utvecklad av den kinesiska författaren Beilei Lin 2013 användes för att bedöma patienters följsamhet till rehabiliteringsövningar. Skalan består av tre dimensioner: fysiskt deltagande i träning, övervakning av träningseffekter och aktivt följsamhet till att söka träningsråd. Varje objekt poängsätts med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4, med en total poäng som sträcker sig från 14 till 56. En högre poäng indikerar en högre nivå av träningsföljsamhet.
baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Patientnöjdhet
Tidsram: baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Nursing Job Satisfaction Questionnaire (Client Satisfaction Test, CST) har utvecklats av Bear Bowers baserat på IMCHB-modellen och består av 12 artiklar över sex domäner: känslomässigt stöd, hälsoinformation, beslutskontroll, professionella färdigheter, servicetillgänglighet och övergripande tillfredsställelse. Betygsmetoden använder en skala från 1 till 5 poäng, som representerar fem alternativ "mycket nöjd", "ganska nöjd", "inte säker", "inte alltför nöjd" och "mycket missnöjd". Den totala skalan sträcker sig alltså från 12 till 60 poäng. En högre poäng på skalan indikerar en högre nivå av patientnöjdhet.
baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Ångest och depression
Tidsram: baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).
Den kinesiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) används för att bedöma patienters ångest- och depressionsnivåer. HADS är ett ofta använt instrument för att bedöma svårighetsgraden av ångest och depression hos patienter. Det är ett instrument med 14 punkter som består av två underskalor: ångest (HADS-A, 7 punkter) och depression (HADS-D, 7 punkter). Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 0 för "inga problem" till 3 för "allvarliga problem", med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest och depression.
baslinje (T0), 8 veckor efter intervention (T1) och 12 veckors uppföljning (T2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera