Effets d'une technologie appropriée pour la réadaptation à domicile chez les patients présentant un dysfonctionnement physique après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction des membres est le principal facteur d’invalidité chez les patients victimes d’un AVC. Cependant, en raison de divers facteurs, la plupart des survivants d'un AVC ne reçoivent pas une formation de rééducation suffisante après leur sortie. Une technologie appropriée de réadaptation à domicile (la formation S-HRAT) pourrait être une stratégie pour répondre aux besoins des patients en matière de rééducation après leur sortie de l'hôpital. Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention infirmière basée sur le modèle d'interaction de Cox sur le comportement de santé du client (IMCHB) avec l'application du S-HRAT pour améliorer la fonction motrice des patients et les activités de la vie quotidienne.
Dans cet essai pilote, 36 survivants d'un AVC présentant un dysfonctionnement des membres seront sélectionnés pour inclusion avant la sortie de l'hôpital et assignés au hasard au groupe expérimental ou témoin avec leur consentement éclairé. Le groupe témoin (n = 18) recevra les soins habituels fournis par l'hôpital. Le groupe expérimental (n = 18) recevra les soins habituels et un programme de formation S-HRAT de 8 semaines. Ces interventions infirmières utilisent l'IMCHB de Cox comme cadre théorique composé d'exercices de rééducation et de fourniture d'informations sur la santé. Les évaluations de base seront effectuées la veille de la sortie de l'hôpital et les résultats seront évalués 8 semaines et 12 semaines après la sortie. Le résultat principal est le changement de la fonction motrice 8 semaines après la sortie, et les résultats secondaires incluent les activités de la vie quotidienne, l'anxiété, la dépression, l'observance de l'exercice et la satisfaction du patient.
Cette étude est la première du genre menée en Chine à utiliser l'IMCHB de Cox comme cadre pour guider le développement du programme de formation S-HRAT. Notre projet pilote déterminera si une telle approche est réalisable et efficace pour améliorer la fonction motrice et améliorer les activités de la vie quotidienne après un AVC après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xi Chen
- Numéro de téléphone: 15945313760
- E-mail: chenxi3760@163.com
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, Chine, 163001
- Recrutement
- Daqing Oilfield General Hospital
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Contact:
- Xi Chen, Master
- Numéro de téléphone: 15945313760
- E-mail: chenxi3760@163.com
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Contact:
- YuMei Lv, Professor
- Numéro de téléphone: 13804679642
- E-mail: lvyumeihua@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
①Âge≥18 ; ②Patients diagnostiqués avec une maladie cérébrovasculaire qui ont un infarctus cérébral ou une hémorragie cérébrale sur la base d'une tomodensitométrie crânienne ou d'une IRM et qui répondent aux critères diagnostiques ; ③Les patients sont dans la phase non aiguë, c'est-à-dire entre deux semaines et six mois après le début de la maladie ; ④Patients présentant un dysfonctionnement des membres.
Critère d'exclusion:
①Retour à un hôpital ou à un centre de réadaptation après la sortie ; ②Le patient a des antécédents de maladie mentale et de dyslexie ; ③Les patients souffrent d'une combinaison de conditions graves et potentiellement mortelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Formation sur les technologies appropriées de réadaptation à domicile (S-HRAT)
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La formation S-HRAT comprend deux phases : une formation en milieu hospitalier et une formation à distance après la sortie.
Sur la base de la liste S-HRAT, nous sélectionnons des exercices de formation individualisés en rééducation à domicile pour les participants et organisons cinq séances d'instructions de formation hors ligne une semaine avant la sortie pour garantir que les participants maîtrisent la bonne méthode pour chaque exercice et clarifient les précautions.
À la sortie, les participants recevront une brochure S-HRAT, qui comprendra des textes détaillés, des images et des démonstrations vidéo d'exercices, pour visualiser les instructions de rééducation et les rendre faciles à comprendre.
Les participants apprennent à utiliser le livret S-HRAT et suivent un programme de formation quotidien pour compléter le contenu prescrit.
Il leur sera demandé d'enregistrer une vidéo de leur formation et de l'envoyer au chercheur via WeChat à des fins de suivi et de retour d'information.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Instructions de sortie courantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fonction motrice
Délai: ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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La fonction motrice des patients est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation motrice (MAS) pour les accidents vasculaires cérébraux.
MAS est méthodologiquement simple, ciblé et facilement généralisable pour l'évaluation de la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC, ainsi que fiable et valide.
L'échelle se compose de neuf éléments, chacun étant noté de 0 à 6 sur 48, le neuvième élément n'étant pas noté.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice.
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ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Équilibre
Délai: ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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L'équilibre a été mesuré à l'aide de la Berg Balance Scale (BBS).
L'échelle se compose de 14 éléments, dont s'asseoir, se tenir debout, marcher de manière autonome et se tenir debout, et chaque élément est noté sur cinq niveaux fonctionnels : 0, 1, 2, 3 et 4. Un score de 4 indique que l’action examinée peut être exécutée normalement.
En revanche, un score de 0 indique qu’elle ne peut être réalisée ou nécessite une aide importante.
Le score total possible est de 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la vie quotidienne
Délai: ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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L'indice de Barthel modifié (MBI) est utilisé pour mesurer l'activité de la vie quotidienne.
L'échelle se compose de dix éléments, dont manger, prendre un bain, faire sa toilette, s'habiller, aller aux toilettes, se déplacer au lit et sur une chaise, marcher sur un sol plat, monter et descendre les escaliers, contrôler les intestins et contrôler les mictions.
Le score possible va de 0 à 100, et un score plus élevé signifie une plus grande indépendance
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ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Adhésion à l’exercice
Délai: ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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L'échelle d'adhésion à l'exercice fonctionnel pour les patients victimes d'un AVC (questionnaire d'adhésion à l'exercice, EAQ) développée par l'auteur chinois Beilei Lin en 2013 a été utilisée pour évaluer l'adhésion des patients aux exercices de rééducation.
L'échelle comprend trois dimensions : la participation physique à l'exercice, la surveillance des effets de l'exercice et l'adhésion active à la recherche de conseils en matière d'exercice.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 0 à 4, avec un score total allant de 14 à 56.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’adhésion à l’exercice.
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ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Satisfaction des patients
Délai: ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Le questionnaire de satisfaction au travail en soins infirmiers (Client Satisfaction Test, CST) a été développé par Bear Bowers sur la base du modèle IMCHB et comprend 12 éléments répartis dans six domaines : soutien émotionnel, informations sur la santé, contrôle des décisions, compétences professionnelles, accessibilité des services et satisfaction globale.
La méthode de notation utilise une échelle de 1 à 5 points, représentant cinq options « très satisfait », « assez satisfait », « pas sûr », « pas trop satisfait » et « très insatisfait ».
L'échelle totale varie ainsi de 12 à 60 points.
Un score plus élevé sur l’échelle indique un niveau plus élevé de satisfaction des patients.
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ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Anxiété et dépression
Délai: ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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La version chinoise de l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est utilisée pour évaluer les niveaux d’anxiété et de dépression des patients.
Le HADS est un instrument fréquemment utilisé pour évaluer la gravité de l’anxiété et de la dépression chez les patients.
Il s'agit d'un instrument de 14 items comprenant deux sous-échelles : anxiété (HADS-A, 7 items) et dépression (HADS-D, 7 items).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 pour « aucun problème » à 3 pour « problème grave », les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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ligne de base (T0), 8 semaines après l'intervention (T1) et suivi de 12 semaines (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMUDQ20231116205
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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