Effekter av passende teknologi for hjemmebasert rehabilitering hos pasienter med fysisk dysfunksjon etter slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lemdysfunksjon er den primære funksjonshemmingsfaktoren blant slagpasienter. Men på grunn av ulike faktorer får de fleste slagoverlevere ikke tilstrekkelig rehabiliteringstrening etter utskrivning. Hjemmebasert rehabiliteringsegnet teknologi (S-HRAT） trening kan være en strategi for å møte pasientenes krav til rehabilitering etter sykehusutskrivning. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av en sykepleieintervensjon basert på Cox sin interaksjonsmodell for klienthelseatferd (IMCHB) med anvendelse av S-HRAT for å forbedre pasienters motoriske funksjon og daglige aktiviteter.
I denne pilotforsøket vil 36 slagoverlevere med dysfunksjon i ekstremiteter bli screenet for inkludering før utskrivning fra sykehus og tilfeldig tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen med deres informerte samtykke. Kontrollgruppen(n=18) vil få vanlig behandling gitt av sykehuset. Eksperimentgruppen (n=18) vil motta vanlig pleie og et 8-ukers S-HRAT treningsprogram. Denne sykepleieintervensjonen bruker Cox sin IMCHB som et teoretisk rammeverk som består av rehabiliteringsøvelser og formidling av helseinformasjon. Baseline-vurderinger vil bli utført dagen før sykehusutskrivning, og utfall vil bli vurdert 8 uker og 12 uker etter utskrivning. Det primære resultatet er endring i motorisk funksjon 8 uker etter utskrivning, og de sekundære resultatene inkluderer dagliglivets aktiviteter, angst, depresjon, treningsoverholdelse og pasienttilfredshet.
Denne studien er den første av sitt slag utført i Kina som bruker Coxs IMCHB som et rammeverk for å veilede utviklingen av S-HRAT-treningsprogrammet. Vår pilot vil avgjøre om en slik tilnærming er gjennomførbar og effektiv for å forbedre motorisk funksjon og forbedre dagliglivets aktiviteter etter hjerneslag etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xi Chen
- Telefonnummer: 15945313760
- E-post: chenxi3760@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
- Rekruttering
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xi Chen, Master
- Telefonnummer: 15945313760
- E-post: chenxi3760@163.com
-
Ta kontakt med:
- YuMei Lv, Professor
- Telefonnummer: 13804679642
- E-post: lvyumeihua@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
①Alder≥18; ② Pasienter diagnostisert med cerebrovaskulær sykdom som har hjerneinfarkt eller hjerneblødning basert på kranial CT eller MR og oppfyller de diagnostiske kriteriene; ③ Pasienter er i den ikke-akutte fasen, altså mellom to uker og seks måneder etter sykdomsutbruddet; ④ Pasienter med dysfunksjon i lemmer.
Ekskluderingskriterier:
①Retur til sykehus eller rehabiliteringsinstitusjon etter utskrivning; ②Pasienten har en historie med psykiske lidelser og dysleksi; ③ Pasienter har en kombinasjon av alvorlige, livstruende tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Hjemmebasert rehabiliteringstilpasset teknologi (S-HRAT) opplæring
|
S-HRAT-treningsinstruksjonen består av to faser: trening på sykehus og ekstern hjemmetrening etter utskrivning.
Basert på S-HRAT-listen velger vi individualiserte hjemmerehabiliteringsøvelser for deltakerne og gjennomfører fem offline treningsinstruksjonsøkter en uke før utskrivning for å sikre at deltakerne mestrer riktig metode for hver øvelse og avklarer forholdsregler.
Ved utskrivelsen vil deltakerne motta en S-HRAT-brosjyre, som vil inneholde detaljert tekst, bilder og videodemonstrasjoner av øvelser, for å visualisere rehabiliteringsinstruksjonene og gjøre dem enkle å forstå.
Deltakerne lærer hvordan de bruker S-HRAT-heftet og følger et daglig treningsprogram for å fullføre det foreskrevne innholdet.
De vil bli bedt om å ta opp en video av treningen og sende den til forskeren via WeChat for overvåkingsformål og tilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessige utskrivningsinstruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor funksjon
Tidsramme: baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Den motoriske funksjonen til pasientene måles ved hjelp av Motor Assessment Scale (MAS) for hjerneslag.
MAS er metodisk enkel, målrettet og lett generaliserbar for motorisk funksjonsvurdering hos slagpasienter, samt pålitelig og valid.
Skalaen består av ni elementer, som hver scores fra 0 til 6 av 48, mens det niende elementet ikke scorer.
Høyere score indikerer bedre motorisk funksjon.
|
baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
|
Balansere
Tidsramme: baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Balanse ble målt ved bruk av Berg Balance Scale (BBS).
Skalaen består av 14 elementer, inkludert sittende til stående, stående uavhengig, gå selvstendig og stående for å sitte, og hvert element scores på fem funksjonsnivåer: 0, 1, 2, 3 og 4. En poengsum på 4 indikerer at handlingen som undersøkes kan utføres normalt.
I motsetning til dette indikerer en score på 0 at det ikke kan utføres eller krever betydelig assistanse.
Den totale mulige poengsummen er 56, med høyere poengsum som indikerer bedre balanse.
|
baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Modified Barthel Index (MBI) brukes til å måle aktiviteten i dagliglivet.
Skalaen består av ti elementer, inkludert spising, bading, stell, påkledning, toalettbesøk, forflytning av seng og stol, gå på jevnt underlag, gå opp og ned, tarmkontroll og urinkontroll.
Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100, og en høyere poengsum betyr større uavhengighet
|
baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Functional Exercise Adherence Scale for Stroke Patients (spørreskjema over treningsoverholdelse, EAQ) utviklet av den kinesiske forfatteren Beilei Lin i 2013 ble brukt til å vurdere pasienters overholdelse av rehabiliteringsøvelser.
Skalaen består av tre dimensjoner: fysisk deltakelse i trening, overvåking av treningseffekter og aktiv overholdelse av å søke treningsråd.
Hvert element scores ved hjelp av en Likert-skala fra 0 til 4, med en total poengsum fra 14 til 56.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av treningsoverholdelse.
|
baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Nursing Job Satisfaction Questionnaire (Client Satisfaction Test, CST) ble utviklet av Bear Bowers basert på IMCHB-modellen og består av 12 elementer på tvers av seks domener: emosjonell støtte, helseinformasjon, beslutningskontroll, faglige ferdigheter, tjenestetilgjengelighet og generell tilfredshet.
Vurderingsmetoden bruker en skala fra 1 til 5 poeng, som representerer fem alternativer "veldig fornøyd", "ganske fornøyd", "ikke sikker", "ikke for fornøyd" og "veldig misfornøyd."
Den totale skalaen varierer altså fra 12 til 60 poeng.
En høyere poengsum på skalaen indikerer et høyere nivå av pasienttilfredshet.
|
baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Den kinesiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brukes til å vurdere angst- og depresjonsnivåene til pasienter.
HADS er et ofte brukt instrument for å vurdere alvorlighetsgraden av angst og depresjon hos pasienter.
Det er et 14-elements instrument som består av to underskalaer: angst (HADS-A, 7 elementer) og depresjon (HADS-D, 7 elementer).
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 for "ingen problem" til 3 for "alvorlig problem", med høyere score som indikerer høyere nivåer av angst og depresjon.
|
baseline (T0), 8 uker etter intervensjon (T1) og 12 ukers oppfølging (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMUDQ20231116205
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .