Efeitos da tecnologia apropriada para reabilitação domiciliar em pacientes com disfunção física pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção dos membros é o principal fator de incapacidade entre pacientes com AVC. No entanto, devido a vários factores, a maioria dos sobreviventes de AVC não recebe formação de reabilitação suficiente após a alta. O treinamento com tecnologia apropriada para reabilitação domiciliar (S-HRAT） pode ser uma estratégia para atender às necessidades dos pacientes para reabilitação após a alta hospitalar. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada no Modelo de Interação de Comportamento de Saúde do Cliente (IMCHB) de Cox com a aplicação do S-HRAT para melhorar a função motora e as atividades da vida diária dos pacientes.
Neste ensaio piloto, 36 sobreviventes de AVC com disfunção de membros serão selecionados para inclusão antes da alta hospitalar e designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle com seu consentimento informado. O grupo controle (n=18) receberá os cuidados habituais do hospital. O grupo experimental (n=18) receberá os cuidados habituais e um programa de treinamento S-HRAT de 8 semanas. Estas intervenções de enfermagem utilizam o IMCHB de Cox como referencial teórico que consiste em exercícios de reabilitação e fornecimento de informações de saúde. As avaliações iniciais serão realizadas no dia anterior à alta hospitalar e os resultados serão avaliados 8 semanas e 12 semanas após a alta. O resultado primário é a mudança na função motora 8 semanas após a alta, e os resultados secundários incluem as atividades da vida diária, ansiedade, depressão, adesão aos exercícios e satisfação do paciente.
Este estudo é o primeiro deste tipo realizado na China a utilizar o IMCHB de Cox como estrutura para orientar o desenvolvimento do programa de formação S-HRAT. Nosso piloto determinará se tal abordagem é viável e eficaz na melhoria da função motora e na melhoria das atividades da vida diária pós-AVC após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xi Chen
- Número de telefone: 15945313760
- E-mail: chenxi3760@163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, China, 163001
- Recrutamento
- Daqing Oilfield General Hospital
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Contato:
- Xi Chen, Master
- Número de telefone: 15945313760
- E-mail: chenxi3760@163.com
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Contato:
- YuMei Lv, Professor
- Número de telefone: 13804679642
- E-mail: lvyumeihua@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
①Idade≥18; ②Pacientes com diagnóstico de doença cerebrovascular que apresentam infarto cerebral ou hemorragia cerebral com base em tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio e atendem aos critérios diagnósticos; ③Os pacientes estão na fase não aguda, ou seja, entre duas semanas e seis meses após o início da doença; ④Pacientes com disfunção de membros.
Critério de exclusão:
①Retornar ao hospital ou centro de reabilitação após a alta; ②O paciente tem histórico de doença mental e dislexia; ③Os pacientes apresentam uma combinação de condições graves e com risco de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Treinamento em tecnologia apropriada para reabilitação domiciliar (S-HRAT)
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A instrução de treinamento S-HRAT consiste em duas fases: treinamento intra-hospitalar e treinamento remoto pós-alta domiciliar.
Com base na lista S-HRAT, selecionamos exercícios individualizados de treinamento de reabilitação domiciliar para os participantes e realizamos cinco sessões de treinamento off-line uma semana antes da alta para garantir que os participantes dominem o método correto para cada exercício e esclareçam as precauções.
Na alta, os participantes receberão folhetos do S-HRAT, que incluirão texto detalhado, fotos e demonstrações em vídeo dos exercícios, para visualizar as instruções de reabilitação e torná-las de fácil compreensão.
Os participantes aprendem a usar a cartilha S-HRAT e seguem um programa de treinamento diário para completar o conteúdo prescrito.
Eles serão solicitados a gravar um vídeo de seu treinamento e enviá-lo ao pesquisador via WeChat para fins de monitoramento e feedback.
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Sem intervenção: grupo de controle
Instruções de alta de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função motora
Prazo: linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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A função motora dos pacientes é medida usando a Escala de Avaliação Motora (MAS) para acidente vascular cerebral.
O MAS é metodologicamente simples, direcionado e facilmente generalizável para avaliação da função motora em pacientes com AVC, além de ser confiável e válido.
A escala consiste em nove itens, cada um dos quais pontuado de 0 a 6 em 48, sendo que o nono item não pontua.
Pontuações mais altas indicam melhor função motora.
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linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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Equilíbrio
Prazo: linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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O equilíbrio foi medido pela Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
A escala consiste em 14 itens, incluindo sentar para ficar em pé, ficar em pé de forma independente, andar de forma independente e levantar para sentar, e cada item é pontuado em cinco níveis funcionais: 0, 1, 2, 3 e 4. Uma pontuação de 4 indica que a ação sob exame pode ser executada normalmente.
Em contraste, uma pontuação de 0 indica que não pode ser realizado ou requer assistência significativa.
A pontuação total possível é 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da Vida Diária
Prazo: linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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O Índice de Barthel Modificado (MBI) é usado para medir a atividade da vida diária.
A escala consiste em dez itens, incluindo alimentação, banho, higiene, vestir-se, ir ao banheiro, transferência de cama e cadeira, andar em terreno plano, subir e descer escadas, controle intestinal e controle urinário.
A pontuação possível varia de 0 a 100, e uma pontuação mais alta significa maior independência
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linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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Adesão ao exercício
Prazo: linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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A Escala Funcional de Adesão ao Exercício para Pacientes com AVC (questionário de adesão ao exercício, EAQ) desenvolvida pela autora chinesa Beilei Lin em 2013 foi utilizada para avaliar a adesão dos pacientes aos exercícios de reabilitação.
A escala consiste em três dimensões: participação física no exercício, monitoramento dos efeitos do exercício e adesão ativa à busca de aconselhamento sobre exercícios.
Cada item é pontuado em uma escala Likert que varia de 0 a 4, com pontuação total variando de 14 a 56.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de adesão ao exercício.
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linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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Satisfação do Paciente
Prazo: linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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O Nursing Job Satisfaction Questionnaire (Client Satisfaction Test, CST) foi desenvolvido por Bear Bowers com base no modelo IMCHB e compreende 12 itens distribuídos em seis domínios: apoio emocional, informações de saúde, controle de decisão, habilidades profissionais, acessibilidade ao serviço e satisfação geral.
O método de classificação utiliza uma escala de 1 a 5 pontos, representando cinco opções “muito satisfeito”, “bastante satisfeito”, “não tenho certeza”, “não muito satisfeito” e “muito insatisfeito”.
A escala total varia assim de 12 a 60 pontos.
Uma pontuação mais alta na escala indica um nível mais alto de satisfação do paciente.
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linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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Ansiedade e depressão
Prazo: linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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A versão chinesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é empregada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
A HADS é um instrumento frequentemente utilizado para avaliar a gravidade da ansiedade e da depressão em pacientes.
É um instrumento de 14 itens composto por duas subescalas: ansiedade (HADS-A, 7 itens) e depressão (HADS-D, 7 itens).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 para “nenhum problema” a 3 para “problema grave”, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade e depressão.
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linha de base (T0), 8 semanas pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 12 semanas (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMUDQ20231116205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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