Effekter af passende teknologi til hjemmebaseret rehabilitering hos patienter med fysisk dysfunktion efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lemmerdysfunktion er den primære handicapfaktor blandt apopleksipatienter. Men på grund af forskellige faktorer får de fleste, der overlever slagtilfælde, ikke tilstrækkelig genoptræningstræning efter udskrivelsen. Hjemmebaseret rehabiliteringsegnet teknologi (S-HRAT） træning kunne være en strategi til at imødekomme patienternes behov for genoptræning efter hospitalsudskrivning. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af en sygeplejeintervention baseret på Cox's Interaction Model of Client Health Behavior (IMCHB) med anvendelse af S-HRAT til at forbedre patienters motoriske funktion og daglige aktiviteter.
I dette pilotforsøg vil 36 slagtilfældeoverlevere med dysfunktion af lemmer blive screenet for inklusion før hospitalsudskrivning og tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen med deres informerede samtykke. Kontrolgruppen (n=18) vil modtage den sædvanlige pleje fra hospitalet. Forsøgsgruppen (n=18) vil modtage sædvanlig pleje og et 8-ugers S-HRAT træningsprogram. Denne sygeplejeintervention bruger Cox's IMCHB som en teoretisk ramme, der består af rehabiliteringsøvelser og levering af helbredsoplysninger. Baseline-vurderinger vil blive udført dagen før hospitalsudskrivelsen, og resultaterne vil blive vurderet 8 uger og 12 uger efter udskrivelsen. Det primære resultat er ændring i motorisk funktion 8 uger efter udskrivelsen, og de sekundære resultater omfatter dagligdagens aktiviteter, angst, depression, træningsadhærens og patienttilfredshed.
Denne undersøgelse er den første af sin art udført i Kina til at bruge Cox's IMCHB som en ramme til at guide udviklingen af S-HRAT træningsprogrammet. Vores pilot vil afgøre, om en sådan tilgang er gennemførlig og effektiv til at forbedre motorisk funktion og forbedre dagligdagens aktiviteter efter slagtilfælde efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xi Chen
- Telefonnummer: 15945313760
- E-mail: chenxi3760@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
- Rekruttering
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Kontakt:
- Xi Chen, Master
- Telefonnummer: 15945313760
- E-mail: chenxi3760@163.com
-
Kontakt:
- YuMei Lv, Professor
- Telefonnummer: 13804679642
- E-mail: lvyumeihua@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
①Alder≥18; ②Patienter diagnosticeret med cerebrovaskulær sygdom, som har hjerneinfarkt eller hjerneblødning baseret på kraniel CT eller MR og opfylder de diagnostiske kriterier; ③Patienter er i den ikke-akutte fase, dvs. mellem to uger og seks måneder efter sygdommens opståen; ④Patienter med dysfunktion af lemmer.
Ekskluderingskriterier:
①Vende tilbage til et hospital eller rehabiliteringsfacilitet efter udskrivelse; ②Patienten har en historie med psykisk sygdom og ordblindhed; ③Patienter har en kombination af alvorlige, livstruende tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Hjemmebaseret rehabiliteringsegnet teknologi (S-HRAT) træning
|
S-HRAT træningsinstruktionen består af to faser: træning på hospitalet og fjerntræning efter udskrivelse.
Baseret på S-HRAT-listen udvælger vi individualiserede hjemmerehabiliteringstræningsøvelser til deltagerne og gennemfører fem offline træningssessioner en uge før udskrivelsen for at sikre, at deltagerne mestrer den korrekte metode til hver øvelse og afklarer forholdsregler.
Ved udskrivelsen vil deltagerne modtage en S-HRAT-brochurer, som vil indeholde detaljeret tekst, billeder og videodemonstrationer af øvelser, for at visualisere rehabiliteringsinstruktionerne og gøre dem nemme at forstå.
Deltagerne lærer at bruge S-HRAT-hæftet og følger et dagligt træningsprogram for at fuldføre det foreskrevne indhold.
De vil blive bedt om at optage en video af deres træning og sende den til forskeren via WeChat til overvågningsformål og feedback.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig udledningsinstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor funktion
Tidsramme: baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Patienternes motoriske funktion måles ved hjælp af Motor Assessment Scale (MAS) for slagtilfælde.
MAS er metodisk enkel, målrettet og let generaliserbar til motorisk funktionsvurdering hos apopleksipatienter, samt pålidelig og valid.
Skalaen består af ni punkter, som hver scores fra 0 til 6 ud af 48, hvor det niende emne ikke giver point.
Højere score indikerer bedre motorisk funktion.
|
baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
|
Balance
Tidsramme: baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Balance blev målt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
Skalaen består af 14 punkter, herunder siddende til stående, stående selvstændigt, selvstændige gående og stående at sidde, og hvert emne bedømmes på fem funktionsniveauer: 0, 1, 2, 3 og 4. En score på 4 indikerer, at handlingen under undersøgelse kan udføres normalt.
I modsætning hertil indikerer en score på 0, at det ikke kan udføres eller kræver betydelig assistance.
Den samlede mulige score er 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Modified Barthel Index (MBI) bruges til at måle aktiviteten i dagligdagen.
Skalaen består af ti ting, herunder spisning, badning, pleje, påklædning, toiletbesøg, forflytning af seng og stol, gå på jævnt underlag, gå op og ned, afføringskontrol og urinkontrol.
Den mulige score går fra 0 til 100, og en højere score betyder større uafhængighed
|
baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Functional Exercise Adherence Scale for Stroke Patients (spørgeskema over træningsadherens, EAQ), udviklet af den kinesiske forfatter Beilei Lin i 2013, blev brugt til at vurdere patienters overholdelse af rehabiliteringsøvelser.
Skalaen består af tre dimensioner: fysisk deltagelse i træning, overvågning af træningseffekter og aktiv overholdelse af at søge træningsråd.
Hvert element scores ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 4, med en samlet score fra 14 til 56.
En højere score indikerer et højere niveau af træningsoverholdelse.
|
baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Nursing Job Satisfaction Questionnaire (Client Satisfaction Test, CST) blev udviklet af Bear Bowers baseret på IMCHB-modellen og omfatter 12 punkter på tværs af seks domæner: følelsesmæssig støtte, sundhedsinformation, beslutningskontrol, faglige færdigheder, servicetilgængelighed og overordnet tilfredshed.
Vurderingsmetoden anvender en skala fra 1 til 5 point, der repræsenterer fem muligheder "meget tilfreds", "ganske tilfreds", "ikke sikker", "ikke for tilfreds" og "meget utilfreds".
Den samlede skala spænder således fra 12 til 60 point.
En højere score på skalaen indikerer en højere grad af patienttilfredshed.
|
baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
|
Angst og depression
Tidsramme: baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Den kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bruges til at vurdere patienters angst- og depressionsniveauer.
HADS er et ofte brugt instrument til at vurdere sværhedsgraden af angst og depression hos patienter.
Det er et instrument med 14 punkter, der omfatter to underskalaer: angst (HADS-A, 7 punkter) og depression (HADS-D, 7 punkter).
Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 for "intet problem" til 3 for "alvorligt problem", med højere score, der indikerer højere niveauer af angst og depression.
|
baseline (T0), 8 uger efter intervention (T1) og 12 ugers opfølgning (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMUDQ20231116205
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .