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뇌졸중 후 신체 기능 장애 환자의 가정 기반 재활을 위한 적절한 기술의 효과

2024년 9월 19일 업데이트: Xi Chen
이번 임상시험의 목표는 S-HRAT가 환자의 운동 기능과 일상생활 활동을 개선하는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

사지 기능 장애는 뇌졸중 환자의 주요 장애 요인입니다. 그러나 다양한 요인으로 인해 대부분의 뇌졸중 생존자들은 퇴원 후 충분한 재활 훈련을 받지 못하고 있습니다. 가정 기반 재활 적정 기술(S-HRAT) 훈련은 퇴원 후 재활에 대한 환자의 요구 사항을 충족시키기 위한 전략이 될 수 있습니다. 본 연구는 환자의 운동 기능과 일상생활 활동을 향상시키기 위해 S-HRAT를 적용한 Cox의 IMCHB(Interaction Model of Client Health Behavior) 기반 간호 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 파일럿 시험에서는 사지 기능 장애가 있는 36명의 뇌졸중 생존자를 퇴원하기 전에 선별 검사를 실시하고 사전 동의를 받아 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다. 대조군(n=18)은 병원에서 제공하는 일반적인 진료를 받게 됩니다. 실험군(n=18)은 일반적인 진료와 8주간의 S-HRAT 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 본 간호중재에서는 Cox의 IMCHB를 재활훈련과 건강정보 제공으로 구성된 이론적 틀로 활용하고 있다. 기본 평가는 퇴원 전날 실시되며, 결과는 퇴원 후 8주 및 12주에 평가됩니다. 1차 결과는 퇴원 후 8주 후 운동 기능의 변화이며, 2차 결과는 일상생활 활동, 불안, 우울, 운동지속, 환자 만족도 등이다.

이 연구는 S-HRAT 교육 프로그램 개발을 안내하기 위한 프레임워크로 Cox의 IMCHB를 사용하기 위해 중국에서 수행된 최초의 연구입니다. 우리의 파일럿은 그러한 접근법이 운동 기능을 강화하고 퇴원 후 뇌졸중 후 일상 생활 활동을 개선하는 데 실현 가능하고 효과적인지 판단할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163001
        • 모병
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

①나이≥18; ②두개 CT 또는 MRI에서 뇌경색 또는 뇌출혈이 있는 뇌혈관질환으로 진단되고 진단기준을 충족하는 환자 ③환자는 비급성기, 즉 질병 발병 후 2주에서 6개월 사이에 있습니다. ④사지 기능 장애가 있는 환자.

제외 기준:

①퇴원 후 병원 또는 재활시설로 복귀 ②정신질환 및 난독증의 병력이 있는 환자 ③환자는 심각하고 생명을 위협하는 상태가 복합적으로 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
가정 기반 재활 적정 기술(S-HRAT) 교육
S-HRAT 훈련 지침은 병원 내 훈련과 퇴원 후 원격 재택 훈련의 두 단계로 구성됩니다. S-HRAT 목록을 바탕으로 참가자의 개별화된 가정 재활 훈련 운동을 선택하고, 퇴원 일주일 전 5회의 오프라인 훈련 지도를 실시하여 참가자가 각 운동의 올바른 방법을 숙지하고 주의사항을 명확히 할 수 있도록 합니다. 퇴원 시 참가자들은 재활 지침을 시각화하고 이해하기 쉽게 만들기 위해 운동에 대한 자세한 텍스트, 사진 및 비디오 시연이 포함된 S-HRAT 브로셔를 받게 됩니다. 참가자는 S-HRAT 책자를 사용하는 방법을 배우고 일일 교육 프로그램에 따라 규정된 콘텐츠를 완료합니다. 모니터링 및 피드백을 위해 훈련 영상을 녹화하여 WeChat을 통해 연구원에게 보내도록 요청받을 것입니다.
간섭 없음: 대조군
정기 퇴원 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 기능
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
환자의 운동 기능은 뇌졸중에 대한 운동 평가 척도(MAS)를 사용하여 측정됩니다. MAS는 뇌졸중 환자의 운동 기능 평가를 위해 방법론적으로 단순하고 표적화되었으며 쉽게 일반화될 수 있을 뿐만 아니라 신뢰할 수 있고 타당합니다. 척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 48개 항목 중 0~6점으로 점수가 매겨져 있으며, 9번째 항목은 점수가 없습니다. 점수가 높을수록 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
균형
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 균형을 측정했습니다. 척도는 앉기부터 일어서기, 독립적으로 서기, 독립적으로 걷기, 서서 앉기 등 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5가지 기능 수준(0, 1, 2, 3, 4)으로 채점됩니다. 4점은 다음을 의미합니다. 검사 중인 작업이 정상적으로 수행될 수 있습니다. 반면에 0점은 수행할 수 없거나 상당한 도움이 필요함을 나타냅니다. 가능한 총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형감이 좋은 것을 의미합니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활 활동
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
수정 바델 지수(MBI)는 일상 생활 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 화장실 이용, 침대 및 의자 이동, 평지 걷기, 계단 오르내리기, 배변 조절, 소변 조절 등 10개 항목으로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 크다는 것을 의미합니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
운동 준수
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
중국 작가 Beilei Lin이 2013년에 개발한 뇌졸중 환자를 위한 기능적 운동 준수 척도(운동 준수 설문지, EAQ)는 환자의 재활 운동 준수를 평가하는 데 사용되었습니다. 척도는 운동에 대한 신체적 참여, 운동 효과 모니터링, 운동 조언을 구하는 데 대한 적극적인 준수라는 세 가지 차원으로 구성됩니다. 각 항목은 0~4점 범위의 Likert 척도를 사용하여 채점되며 총점 범위는 14~56점입니다. 점수가 높을수록 운동지속도가 높은 것을 의미한다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
환자 만족도
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
간호 직업 만족도 설문지(클라이언트 만족도 테스트, CST)는 IMCHB 모델을 기반으로 Bear Bowers가 개발했으며 정서적 지원, 건강 정보, 의사 결정 제어, 전문 기술, 서비스 접근성 및 전반적인 만족도 등 6개 영역에 걸쳐 12개 항목으로 구성됩니다. 평가 방법은 '매우 만족', '매우 만족', '잘 모르겠음', '별로 만족하지 않음', '매우 불만족'의 5가지 옵션을 나타내는 1~5점 척도를 사용합니다. 따라서 총 척도는 12점에서 60점 사이입니다. 척도의 점수가 높을수록 환자 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
불안과 우울증
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 중국어 버전은 환자의 불안 및 우울증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 환자의 불안과 우울증의 심각도를 평가하기 위해 자주 사용되는 도구입니다. 불안(HADS-A, 7개 항목)과 우울증(HADS-D, 7개 항목)의 두 하위 척도로 구성된 14개 항목 도구입니다. 각 항목은 4점 Likert 척도로 평가되며, '문제 없음'은 0점부터 '심각한 문제'는 3점으로, 점수가 높을수록 불안과 우울 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T1), 12주 후속 조치(T2)입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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