Auswirkungen geeigneter Technologie für die häusliche Rehabilitation bei Patienten mit körperlicher Dysfunktion nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Funktionsstörungen der Gliedmaßen sind der Hauptbehinderungsfaktor bei Schlaganfallpatienten. Aufgrund verschiedener Faktoren erhalten die meisten Schlaganfallüberlebenden jedoch nach der Entlassung kein ausreichendes Rehabilitationstraining. Heimbasierte Rehabilitationstechnologie (S-HRAT）-Training könnte eine Strategie sein, um den Anforderungen der Patienten an eine Rehabilitation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus gerecht zu werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Pflegeintervention basierend auf Cox's Interaction Model of Client Health Behavior (IMCHB) mit der Anwendung von S-HRAT zu bewerten, um die motorischen Funktionen und Aktivitäten des Patienten zu verbessern des täglichen Lebens.
In dieser Pilotstudie werden 36 Schlaganfallüberlebende mit Funktionsstörungen der Gliedmaßen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus auf Aufnahme untersucht und mit ihrer Einverständniserklärung nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe (n=18) erhält die übliche Pflege des Krankenhauses. Die Versuchsgruppe (n=18) erhält die übliche Pflege und ein 8-wöchiges S-HRAT-Schulungsprogramm. Diese Pflegeinterventionen nutzen das IMCHB von Cox als theoretischen Rahmen, der aus Rehabilitationsübungen und der Bereitstellung von Gesundheitsinformationen besteht. Basisbewertungen werden am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt und die Ergebnisse werden 8 Wochen und 12 Wochen nach der Entlassung bewertet. Der primäre Endpunkt ist eine Veränderung der motorischen Funktion 8 Wochen nach der Entlassung, und die sekundären Endpunkte umfassen die Aktivitäten des täglichen Lebens, Angstzustände, Depressionen, die Einhaltung von Übungen und die Zufriedenheit des Patienten.
Diese Studie ist die erste ihrer Art in China, die das IMCHB von Cox als Rahmen für die Entwicklung des S-HRAT-Schulungsprogramms nutzt. Unser Pilot wird feststellen, ob ein solcher Ansatz machbar und wirksam ist, um die motorische Funktion zu verbessern und die Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall nach der Entlassung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xi Chen
- Telefonnummer: 15945313760
- E-Mail: chenxi3760@163.com
Studienorte
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, China, 163001
- Rekrutierung
- Daqing Oilfield General Hospital
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Kontakt:
- Xi Chen, Master
- Telefonnummer: 15945313760
- E-Mail: chenxi3760@163.com
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Kontakt:
- YuMei Lv, Professor
- Telefonnummer: 13804679642
- E-Mail: lvyumeihua@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
①Alter≥18; ②Patienten mit diagnostizierter zerebrovaskulärer Erkrankung, die aufgrund einer Schädel-CT oder MRT einen Hirninfarkt oder eine Hirnblutung haben und die diagnostischen Kriterien erfüllen; ③Die Patienten befinden sich in der nicht-akuten Phase, also zwischen zwei Wochen und sechs Monaten nach Ausbruch der Erkrankung; ④Patienten mit Funktionsstörungen der Gliedmaßen.
Ausschlusskriterien:
①Rückkehr in ein Krankenhaus oder eine Rehabilitationseinrichtung nach der Entlassung; ②Der Patient hat eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und Legasthenie; ③Patienten haben eine Kombination aus schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Schulung zur häuslichen Rehabilitations-geeigneten Technologie (S-HRAT).
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Die S-HRAT-Schulung besteht aus zwei Phasen: einer Schulung im Krankenhaus und einer Fernschulung nach der Entlassung zu Hause.
Basierend auf der S-HRAT-Liste wählen wir für die Teilnehmer individuelle Heimrehabilitationsübungen aus und führen eine Woche vor der Entlassung fünf Offline-Schulungssitzungen durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die richtige Methode für jede Übung beherrschen und Vorsichtsmaßnahmen klären.
Bei der Entlassung erhalten die Teilnehmer eine S-HRAT-Broschüre, die detaillierte Texte, Bilder und Videodemonstrationen der Übungen enthält, um die Rehabilitationsanweisungen zu visualisieren und sie leicht verständlich zu machen.
Die Teilnehmer lernen den Umgang mit der S-HRAT-Broschüre und absolvieren ein tägliches Schulungsprogramm, um die vorgeschriebenen Inhalte zu vervollständigen.
Sie werden gebeten, ein Video ihrer Schulung aufzunehmen und es zur Überwachung und Rückmeldung über WeChat an den Forscher zu senden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Anweisungen zur routinemäßigen Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motor Funktion
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Die motorische Funktion der Patienten wird anhand der Motor Assessment Scale (MAS) für Schlaganfall gemessen.
MAS ist methodisch einfach, zielgerichtet und leicht generalisierbar für die Beurteilung der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten sowie zuverlässig und valide.
Die Skala besteht aus neun Items, die jeweils mit 0 bis 6 von 48 Punkten bewertet werden, wobei das neunte Item keinen Wert hat.
Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
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Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Das Gleichgewicht wurde mit der Berg Balance Scale (BBS) gemessen.
Die Skala besteht aus 14 Items, darunter Sitzen bis Stehen, selbstständiges Stehen, selbstständiges Gehen und Stehen bis Sitzen, und jedes Item wird auf fünf Funktionsebenen bewertet: 0, 1, 2, 3 und 4. Eine Punktzahl von 4 gibt dies an Die zu prüfende Aktion kann normal ausgeführt werden.
Im Gegensatz dazu bedeutet ein Wert von 0, dass es nicht durchgeführt werden kann oder erhebliche Unterstützung erfordert.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 56, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Ausgewogenheit hinweisen.
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Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Der modifizierte Barthel-Index (MBI) wird verwendet, um die Aktivität des täglichen Lebens zu messen.
Die Skala besteht aus zehn Elementen, darunter Essen, Baden, Körperpflege, Anziehen, Toilettengang, Bett- und Stuhltransfer, Gehen auf ebenem Boden, Treppensteigen, Stuhlgang und Harnkontrolle.
Die mögliche Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Unabhängigkeit bedeutet
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Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Die von der chinesischen Autorin Beilei Lin im Jahr 2013 entwickelte Functional Exercise Adherence Scale für Schlaganfallpatienten (Questionnaire of Exercise Adherence, EAQ) wurde verwendet, um die Einhaltung von Rehabilitationsübungen durch Patienten zu bewerten.
Die Skala besteht aus drei Dimensionen: körperliche Teilnahme am Training, Überwachung der Trainingseffekte und aktives Befolgen der Suche nach Trainingsratschlägen.
Jeder Punkt wird anhand einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 56 liegt.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Trainingstreue hin.
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Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Pflegeberuf (Client Satisfaction Test, CST) wurde von Bear Bowers auf der Grundlage des IMCHB-Modells entwickelt und umfasst 12 Elemente in sechs Bereichen: emotionale Unterstützung, Gesundheitsinformationen, Entscheidungskontrolle, berufliche Fähigkeiten, Zugänglichkeit von Dienstleistungen und Gesamtzufriedenheit.
Die Bewertungsmethode verwendet eine Skala von 1 bis 5 Punkten, die fünf Optionen darstellt: „sehr zufrieden“, „ziemlich zufrieden“, „nicht sicher“, „nicht allzu zufrieden“ und „sehr unzufrieden“.
Die Gesamtskala reicht somit von 12 bis 60 Punkten.
Ein höherer Wert auf der Skala weist auf eine höhere Patientenzufriedenheit hin.
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Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Zur Beurteilung des Angst- und Depressionsniveaus von Patienten wird die chinesische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) eingesetzt.
Das HADS ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der Schwere von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten.
Es handelt sich um ein 14-Item-Instrument, das zwei Subskalen umfasst: Angst (HADS-A, 7 Items) und Depression (HADS-D, 7 Items).
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 für „kein Problem“ bis 3 für „schwerwiegendes Problem“ reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst und Depression hinweisen.
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Baseline (T0), 8 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen Follow-up (T2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMUDQ20231116205
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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