Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megfelelő technológia hatásai az otthoni rehabilitációhoz a stroke utáni fizikai diszfunkcióban szenvedő betegeknél

2024. szeptember 19. frissítette: Xi Chen
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az S-HRAT hatását a betegek motoros funkcióinak és mindennapi tevékenységeinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végtagi diszfunkció az elsődleges fogyatékossági tényező a stroke betegek körében. Különböző tényezők miatt azonban a legtöbb stroke-túlélő nem részesül elegendő rehabilitációs képzésben a hazabocsátás után. Az otthoni rehabilitációnak megfelelő technológia (S-HRAT） tréning) lehet egy stratégia a betegek kórházi elbocsátás utáni rehabilitációs igényeinek kielégítésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Cox-féle kliens egészségmagatartás interakciós modelljén (IMCHB) alapuló ápolási beavatkozás hatását az S-HRAT alkalmazásával a betegek motoros funkcióinak és mindennapi tevékenységeinek javítására.

Ebben a kísérleti kísérletben 36 végtag-diszfunkcióban szenvedő stroke-túlélőt szűrnek be a kórházi elbocsátás előtt, és véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy kontrollcsoportba, tájékozott beleegyezésével. A kontrollcsoport (n=18) a szokásos kórházi ellátásban részesül. A kísérleti csoport (n=18) a szokásos ellátásban és egy 8 hetes S-HRAT képzési programban részesül. Ezek az ápolási beavatkozások a Cox-féle IMCHB-t használják elméleti keretként, amely rehabilitációs gyakorlatokból és egészségügyi információk szolgáltatásából áll. Az alapállapot-értékelést a kórházi hazabocsátás előtti napon, az eredményeket pedig a hazabocsátás utáni 8. és 12. héttel értékelik. Az elsődleges kimenetel a motoros funkciók megváltozása 8 héttel az elbocsátás után, a másodlagos kimenetelek pedig a mindennapi élet tevékenységei, a szorongás, a depresszió, a gyakorlatok betartása és a betegek elégedettsége.

Ez az első olyan tanulmány, amelyet Kínában végeztek, és a Cox IMCHB-jét használták keretként az S-HRAT képzési program fejlesztéséhez. Kísérletünk azt fogja meghatározni, hogy egy ilyen megközelítés megvalósítható-e és hatékony-e a motoros funkciók javításában és a napi élettevékenységek javításában a stroke utáni elbocsátás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kína, 163001
        • Toborzás
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

①életkor≥18; ②Agyi érbetegséggel diagnosztizált betegek, akiknél agyi infarktus vagy agyvérzés van koponya CT vagy MRI alapján, és megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak; ③A betegek nem akut fázisban vannak, azaz a betegség kezdete után két hét és hat hónap között vannak; ④Végtag-működési zavarban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

①Kórházba vagy rehabilitációs intézménybe hazabocsátás után; ②A páciens kórtörténetében mentális betegség és diszlexia szerepel; ③A betegeknek súlyos, életveszélyes állapotok kombinációja van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Otthoni rehabilitáció megfelelő technológia (S-HRAT) képzés
Egyéb: Otthoni rehabilitáció megfelelő technológia (S-HRAT) képzés
Az S-HRAT képzési oktatás két szakaszból áll: a kórházi képzésből és a kibocsátás utáni otthoni távoli képzésből. Az S-HRAT lista alapján személyre szabott otthoni rehabilitációs tréning gyakorlatokat választunk ki a résztvevők számára, és egy héttel a távozás előtt öt offline tréninget tartunk, hogy a résztvevők elsajátítsák az egyes gyakorlatokhoz a megfelelő módszert és tisztázzák az óvintézkedéseket. Az elbocsátáskor a résztvevők egy S-HRAT brosúrát kapnak, amely részletes szöveget, képeket és gyakorlatokat bemutató videót tartalmaz, hogy láthatóvá és könnyen érthetővé tegyék a rehabilitációs utasításokat. A résztvevők megtanulják az S-HRAT füzet használatát, és napi képzési programot követnek az előírt tartalom teljesítéséhez. Felkérik őket, hogy rögzítsenek egy videót a képzésükről, és küldjék el a kutatónak a WeChat segítségével megfigyelési és visszajelzési célból.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Rutinszerű kiürítési utasítások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor funkció
Időkeret: kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
A betegek motoros funkcióját a stroke-ra vonatkozó Motor Assessment Scale (MAS) segítségével mérik. A MAS módszertanilag egyszerű, célzott és könnyen általánosítható a stroke betegek motoros funkcióinak felmérésére, valamint megbízható és érvényes. A skála kilenc tételből áll, amelyek mindegyikét 0-tól 6-ig értékelik a 48-ból, és a kilencedik pont nem kap pontot. A magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek.
kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
Egyensúly
Időkeret: kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
Az egyensúlyt a Berg Balance Scale (BBS) segítségével mértük. A skála 14 tételből áll, beleértve az üléstől az állásig, az önállóan állást, az önálló járást és az állást az üléshez, és minden elemet öt funkcionális szinten értékelnek: 0, 1, 2, 3 és 4. A 4-es pontszám azt jelzi, hogy a vizsgált művelet normálisan végrehajtható. Ezzel szemben a 0 pont azt jelzi, hogy nem hajtható végre, vagy jelentős segítségre van szükség. A lehetséges összpontszám 56, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
A módosított Barthel-index (MBI) a mindennapi élet aktivitásának mérésére szolgál. A skála tíz tételből áll, beleértve az evést, fürdést, tisztálkodást, öltözködést, vécét, ágy és szék áthelyezését, sík talajon való járást, fel-le járást, bélrendszert és vizeletürítést. A lehetséges pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb függetlenséget jelent
kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
A Beilei Lin kínai szerző által 2013-ban kifejlesztett Funkcionális gyakorlat-adherencia skála Stroke Patients számára (a gyakorlati adherencia kérdőíve, EAQ) a betegek rehabilitációs gyakorlatokhoz való ragaszkodásának felmérésére szolgált. A skála három dimenzióból áll: a testmozgásban való fizikai részvétel, az edzés hatásainak nyomon követése és a gyakorlati tanácsok kérésének aktív ragaszkodása. Minden elemet egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelnek, az összpontszám pedig 14-től 56-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szintű gyakorlatkövetést jelez.
kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
Betegelégedettség
Időkeret: kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
A Nursing Job Satisfaction Questionnaire-t (Client Satisfaction Test, CST) a Bear Bowers fejlesztette ki az IMCHB modell alapján, és 12 elemből áll hat területen: érzelmi támogatás, egészségügyi információk, döntések ellenőrzése, szakmai készségek, szolgáltatások elérhetősége és általános elégedettség. Az értékelési módszer 1-től 5-ig terjedő skálát alkalmaz, amely öt lehetőséget jelent: „nagyon elégedett”, „nagyon elégedett”, „nem biztos”, „nem túl elégedett” és „nagyon elégedetlen”. A teljes skála tehát 12 és 60 pont között mozog. A skálán elért magasabb pontszám magasabb szintű betegelégedettséget jelez.
kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
Szorongás és depresszió
Időkeret: kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) kínai változatát használják a betegek szorongásos és depressziós szintjének felmérésére. A HADS egy gyakran használt eszköz a szorongás és a depresszió súlyosságának felmérésére betegeknél. Ez egy 14 tételből álló eszköz, amely két alskálát tartalmaz: szorongás (HADS-A, 7 tétel) és depresszió (HADS-D, 7 tétel). Minden elemet egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a „nincs probléma” 0-tól a „súlyos probléma” 3-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelzik.
kiindulási (T0), 8 hetes beavatkozás utáni (T1) és 12 hetes követés (T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xi Chen

Együttműködők

Harbin Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMUDQ20231116205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel