重度の頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄を伴う急性虚血性脳卒中に対する即時血管形成術 (MAGIC)

包含基準:

1. 18歳以上。
2. AIS と診断され、ベースライン NIHSS ≥6。
3. 脳卒中前のmRS ≤ 2、またはmRS > 2であるが、神経疾患（切断、失明など）に関連していない。
4. 症状の発症からランダム化までの時間は 24 時間以内。開始時刻は「Last Known Well」(LKW) を指します。
5. NCCT/DWI-MRI の側面 ≥6。
6. CTA、MRA、または DSA により、内頸動脈の頭蓋内セグメント、または中大脳動脈の M1 または M2 セグメントの重度の ICAS (70 ～ 99%) が確認され、脳卒中の原因であると推定されます。
7. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. 原因となる血管の通常の直径は <2.0 mm。
2. 過去90日以内の出血性脳卒中。
3. 脳卒中は、脳血管炎、動脈炎症性狭窄、血管けいれん、解離、穿孔性動脈症、および内部カプセル警告症候群によって引き起こされます。
4. 狭窄部位の重度の石灰化。目標の残存狭窄 <30% を達成できなかった。
5. 心塞栓由来の脳卒中だが、心房細動のみで心臓血栓症の明らかな証拠がないものも研究に含めることができる。
6. INR>1.7の凝固障害、 スクリーニングから48時間以内の新しい経口抗凝固薬の使用、またはスクリーニングから24時間以内の低分子量ヘパリンの使用。
7. 抗凝固因子欠乏を伴う既知の遺伝的または後天的な出血傾向。
8. 血小板数 <50×10^9/L。
9. 頭蓋内出血はCTまたはMRIで確認されます。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 他の臨床試験への参加。
12. -糸球体濾過速度が30 ml/分未満、または血中クレアチニンが220 μmol/L (2.5 mg/dl)を超える既知の重度腎不全。
13. 造影剤に対する重度のアレルギー（軽度の発疹アレルギー）、またはヨウ素造影剤に対する絶対的禁忌。
14. 大動脈解離。
15. 頭蓋内腫瘍または動静脈奇形。
16. 過去 1 か月以内に実質臓器の手術または生検を受けたことがある。
17. 過去 1 か月以内に活動性の出血または最近の出血 (胃腸、尿路出血など) がある。
18. SBP>185 mmHg、または DBP>110 mmHg で治療抵抗性。
19. 予想余命が3か月未満（例、悪性腫瘍、重度の心肺疾患など）。
20. 研究者の判断により、患者がこの研究に不適当であると判断した状態、またはこの研究が患者に重大なリスクを課す可能性がある状態（例、研究手順および/またはフォローアップの義務を理解および/または遵守できないこと）精神障害、認知障害、感情障害など）。