慢性腎臓病におけるローヤルゼリー補給の効果
2026年5月14日 更新者：Universidade Federal Fluminense
血液透析を受けている慢性腎臓病患者の炎症と細胞老化に対するローヤルゼリー補給の効果
この研究の目的は、血液透析 (HD) 中の慢性腎臓病 (CKD) 患者の炎症と細胞老化に対するローヤル ゼリーの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ローヤルゼリーは、若く活動するミツバチの下咽頭腺で生成される物質で、既存の炎症や早期老化（ゲノムの不安定性、ミトコンドリア機能不全、テロメアの短縮）を軽減できるポリフェノール、遊離脂肪酸、独自のペプチドなどの生理活性化合物が豊富に含まれています。血液透析を受けている慢性腎臓病（CKD）患者。
しかし、今日まで、RDC患者のそのような合併症に対するローヤルゼリーの効果を評価した研究はありません。
目的: CKD 患者の炎症と細胞老化に対するローヤル ゼリーの効果を評価すること。
方法: ウォッシュアウト期間とクロスオーバー期間を伴う臨床的、縦断的、ランダム化研究。
HD の CKD 患者にはプロポリスとターメリックが入った 140 mL ボトルが投与され、標準化された緑色プロポリス抽出物 (EPP-AF) 110 mg/日と 130 mg に相当する用量を含む 10 mL/日 (投与カップ) を摂取するよう指示されました。クルクミノイド/日またはプラセボを8週間摂取します。
この補充の後、患者は休薬期間（8週間）に入り、この期間の後、介入群にはプラセボが投与され、その逆も同様です。
生物学的物質（血液および糞便）の収集は、各研究期間の前後に行われます。
転写因子 Nrf2 および NF-κB の mRNA 発現、ならびにそれらの標的遺伝子、抗酸化酵素、炎症性サイトカイン、およびタンパク質を調節する遺伝子およびタンパク質の発現は、rtPCR、ウェスタンブロットおよびアッセイ法を使用して評価されます。
マルチプレックス。
インドキシル硫酸 (IS)、p-クレシル硫酸 (p-CS)、インドール-3-酢酸 (IAA) などの腸内細菌叢からの尿毒症毒素は HPLC によって確認され、血漿リポ多糖 (LPS) レベルは ELISA によって分析されます。 。
抗酸化能力の決定は、FRAP、ORAC、および DPPH 方法によって決定されます。
腸内細菌叢の組成の分析は、16S リボソーム RNA 遺伝子の V4 ～ V5 領域のハイスループット シーケンスによって評価されます。
栄養状態や食事摂取量も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denise Mafra
- 電話番号：21985683003
- メール：dmafra30@gmail.com
研究場所
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22260050
- 募集
- Denise Mafra
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コンタクト：
- Denise Mafra, phd
- 電話番号：21985683003
- メール：dmafra30@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6か月以上血液透析を受けているCKD患者
- バスキュラーアクセスとして動静脈瘻（AVF）を有する患者。
除外基準:
- 妊娠中、
- 授乳中、
- 喫煙者
- 過去 3 か月以内に抗生物質と抗酸化サプリメントを使用した患者
- 自己免疫疾患や感染症の患者、
- がん、肝疾患、エイズの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルゼリーグループ
血液透析を受けている慢性腎臓病患者には、1日あたり500mgのローヤルゼリーを含むカプセルが2か月間投与されます。
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参加者には、1日あたり500mgのローヤルゼリーカプセルが2か月間摂取されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
血液透析を受けている慢性腎臓病患者には、1日あたり500mgのプラセボを含むカプセルが2か月間投与される。
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参加者には1日あたり500mgのプラセボカプセルが2か月間投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカーの変化
時間枠：6週間
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NRF2、KEAP1、BACH1、NLPR3、NF-KB、HO-1、NQO1、P14、P16、P21、P53、およびVCAM、E-セレクチン、TLR-4、TNFRおよびAHR受容体のmRNAレベルの変化は、末端血液細胞から評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Denise Mafra、Universidade Federal Fluminense
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2026年12月22日
研究の完了 (推定)
2027年4月5日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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