Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhpempő-kiegészítés hatásai krónikus vesebetegségben

2026. május 14. frissítette: Universidade Federal Fluminense

A méhpempő-kiegészítés hatása a gyulladásra és a sejtek öregedésére krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél hemodialízis alatt

Ennek a tanulmánynak a célja a méhpempő hatásának értékelése a gyulladásra és a sejtek öregedésére krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél hemodialízisben (HD).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A méhpempő egy olyan anyag, amelyet a fiatalon működő méhek hypopharyngealis mirigyei termelnek, és gazdag bioaktív vegyületekben, például polifenolokban, szabad zsírsavakban és exkluzív peptidekben, amelyek képesek enyhíteni a gyulladást és a korai öregedést (genomikus instabilitás, mitokondriális diszfunkció, a meglévő telomerek rövidülése). hemodializált krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél. Mindazonáltal a mai napig nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték a méhpempő hatását az RDC-ben szenvedő betegek ilyen szövődményeire. Célkitűzések: A méhpempő hatásának értékelése a gyulladásra és a sejtek öregedésére CKD-ben szenvedő betegeknél. Módszerek: Klinikai, longitudinális, randomizált vizsgálat, kimosódási és keresztezési periódussal. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek 140 ml-es propoliszt és kurkumát tartalmazó palackokat kaptak, és azt az utasítást kapták, hogy vegyenek be 10 ml/nap adagot (adagolópohár), amely 110 mg/nap standardizált zöld propolisz kivonatnak (EPP-AF) plusz 130 mg-nak felel meg. kurkuminoid/nap vagy placebo 8 hétig. Ezt a kiegészítést követően a betegek a kimosódási időszakba lépnek (8 hét), majd ezt követően az intervenciós csoport placebót kap, és fordítva. A biológiai anyagok (vér és széklet) gyűjtése minden tanulmányi időszak előtt és után történik. A Nrf2 és NF-κB transzkripciós faktorok mRNS expresszióját, valamint ezek célgénjeit, antioxidáns enzimjeit, gyulladásos citokinjeit, valamint a fehérjét moduláló gének és fehérjék expresszióját rtPCR, Western blotting és assay módszerekkel értékeljük. multiplex. A bél mikrobiotából származó urémiás toxinokat, például az indoxil-szulfátot (IS), a p-krezil-szulfátot (p-CS) és az indol-3-ecetsavat (IAA) HPLC-vel igazolják, és a plazma lipopoliszacharid (LPS) szintjét ELISA-val elemzik. . Az antioxidáns kapacitás meghatározása FRAP, ORAC és DPPH módszerekkel történik. A bélmikrobióta összetételének elemzését a 16S riboszomális RNS gén V4-V5 régiójának nagy áteresztőképességű szekvenálásával értékeljük. A táplálkozási állapotot és a táplálékfelvételt is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 22260050
        • Toborzás
        • Denise Mafra
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CKD-ben szenvedő betegek, akik több mint 6 hónapja hemodialízisben részesülnek
  • arteriovenosus fistulában (AVF) szenvedő betegek érrendszeri hozzáféréseként.

Kizárási kritériumok:

  • terhes,
  • laktató,
  • dohányos
  • az elmúlt három hónapban antibiotikumokat és antioxidáns-kiegészítőket szedő betegek
  • autoimmun és fertőző betegségekben szenvedő betegek,
  • rákos, májbetegségben és AIDS-ben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igazi Jelly Group
A hemodializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek napi 500 mg méhpempőt tartalmazó kapszulákat kapnak két hónapig.
A résztvevők két hónapon keresztül napi 500 mg méhpempő kapszulát kapnak.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Hemodializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek napi 500 mg placebót tartalmazó kapszulákat kapnak két hónapig.
A résztvevők napi 500 mg placebo kapszulát kapnak két hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos biomarkerek változása
Időkeret: 6 hét
Az NRF2, KEAP1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 és P53, valamint a VCAM, az ICAM és az E-szelektin és a TLR-4, a TNFR és az AHR-receptorok mRNS-szintjeinek változásai változásai értékelnek a peripheralis vérmonuctenukleáris sejtekből.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel